- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06624995
수술 후 합병증 예방을 위한 챗봇
2024년 10월 14일 업데이트: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
주요 내장 수술 후 수술 후 합병증 예방에 대한 전통적인 간호사 주도 교육과 챗봇의 비교: 무작위 대조 시험
주요 내장 수술은 이 범주에 속하는 다양한 절차와 함께 광범위한 수술을 포함합니다.
주요 내장 수술을 받는 환자의 대다수는 종종 암 및 기타 의학적 동반 질환을 갖고 있으며 수많은 내과적 및 수술적 수술 후 합병증의 위험이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 내장 수술 후 합병증은 상대적으로 흔하며 환자의 18~23%에서 발생하는 것으로 추정됩니다.
합병증 관리는 노인 환자와 수술 전 팀 모두에게 어려운 일이며, 특히 추가 중재에 재입원, 계획되지 않은 중환자실 입원, 중재 방사선학 및/또는 계획되지 않은 극장 복귀가 포함되는 경우 치료 비용이 상당히 증가합니다.
온라인 환자 포털이 발전함에 따라 건강 정보를 찾기 위해 인터넷을 사용하는 것은 이미 일반적인 현상이 되었습니다. 챗봇은 환자에게 더욱 중요한 정보 소스가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed hamed elzeky, phd
- 전화번호: +201040627871
- 이메일: mohamadelzeky@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: noha fathy shahine, phd
- 전화번호: +201098375398
- 이메일: nohafathy@mans.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남녀 모두 선택적 주요 내장 수술이 예정되어 있고 현지 언어로 의사소통이 가능하며 인지 장애가 없는 환자.
제외 기준:
- 주요 정신 질환 병력이 있는 노인 환자, 이전에 주요 내장 수술 병력이 있는 환자, 사전 동의를 제공할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 전통적인 간호사 주도 교육
|
|
|
실험적: 챗봇 교육
|
노인 환자들은 챗봇과 상호 작용하여 수술 후 합병증에 관한 일반적인 문의 사항을 논의했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 이환율
기간: 환자는 세 가지 시점에 평가될 것입니다: 수술 후 24시간; 수술 후 48시간, 수술 후 30일.
|
수술 후 이환율 조사를 통해 환자의 9개 영역(폐, 감염, 신장, 위장, 심혈관, 신경, 혈액, 상처 및 통증)의 진단 특징을 평가합니다.
9개 영역 각각에 대해 사전 설정된 기준의 유무에 따라 이환율이 기록되며 이는 수술 후 환경에서 이환율의 패턴과 유병률을 정확하게 설명하는 것으로 보입니다.
나
|
환자는 세 가지 시점에 평가될 것입니다: 수술 후 24시간; 수술 후 48시간, 수술 후 30일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
챗봇 사용의 유용성
기간: 수술 후 4주
|
이 척도는 챗봇의 성격, 온보딩, 탐색, 이해, 응답, 오류 처리 및 지능을 평가하기 위한 16개의 검증된 항목으로 구성되었습니다.
|
수술 후 4주
|
|
노인 불안
기간: 세 가지 시점에서 측정됩니다: 수술 전 상담 90~120분 전(기준선); 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
GAS라고 불리는 30개 항목으로 구성된 설문지는 노인의 불안 증상의 강도를 평가, 선별 및 정량화하기 위해 만들어졌습니다.
|
세 가지 시점에서 측정됩니다: 수술 전 상담 90~120분 전(기준선); 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
|
삶의 질
기간: 기준선(수술 전)과 수술 후 30일 후의 두 시점에서 측정됩니다.
|
SF-36 도구의 이 짧은 버전은 신체 기능(PF), 신체 문제로 인한 역할 제한(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 정서적 문제로 인한 역할 제한(RE), 인지된 정신 건강(MH).
|
기준선(수술 전)과 수술 후 30일 후의 두 시점에서 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .