- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624995
Chatbot om forebyggelse af postoperative komplikationer
14. oktober 2024 opdateret af: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Sammenligning af traditionel sygeplejerske-ledet uddannelse og chatbot om forebyggelse af postoperative komplikationer efter større visceral kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Større visceral kirurgi omfatter en bred vifte af operationer med en bred vifte af procedurer, der falder ind under denne kategori.
Størstedelen af patienter, der gennemgår større visceral kirurgi, har ofte kræft og andre medicinske følgesygdomme og har en forhøjet risiko for et stort antal medicinske og kirurgiske postoperative komplikationer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Komplikationer efter større visceral kirurgi er relativt almindelige og skønnes at forekomme hos 18-23 % af patienterne.
Håndteringen af komplikationer er udfordrende for både den ældre patient og det perioperative team og øger plejeomkostningerne betydeligt, især når yderligere interventioner involverer genindlæggelse, uplanlagt indlæggelse på en intensiv afdeling, interventionel radiologi og/eller en uplanlagt tilbagevenden til teatret.
Med udviklingen af online patientportaler er brugen af internettet til at søge sundhedsoplysninger allerede et almindeligt fænomen; Chatbot kan blive en mere vigtig informationskilde for patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
214
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed hamed elzeky, phd
- Telefonnummer: +201040627871
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: noha fathy shahine, phd
- Telefonnummer: +201098375398
- E-mail: nohafathy@mans.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 60 år og derover, begge køn, planlagt til elektiv større visceral operation, i stand til at kommunikere på det lokale sprog og uden kognitiv svækkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre patienter med en anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser, patienter med en anamnese med tidligere større visceral operation og patienter, der ikke var i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: traditionel sygeplejerskeuddannelse
|
|
|
Eksperimentel: chatbot uddannelse
|
ældre patienter interagerede med Chatbot for at diskutere generelle postoperative komplikationsrelaterede henvendelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ morbiditet
Tidsramme: patienten vil blive evalueret på tre tidspunkter: 24 timer postoperativt; 48 timer postoperativt og 30 dage postoperativt.
|
ved hjælp af den postoperative morbiditetsundersøgelse vurderes patienterne for diagnostiske træk i ni domæner (pulmonal, infektiøs, renal, gastrointestinal, kardiovaskulær, neurologisk, hæmatologisk, sår og smerte).
For hvert af de ni domæner registreres morbiditet ved tilstedeværelse eller fravær af forudindstillede kriterier, og det ser ud til at beskrive mønsteret og forekomsten af morbiditet i den postoperative indstilling nøjagtigt.
jeg
|
patienten vil blive evalueret på tre tidspunkter: 24 timer postoperativt; 48 timer postoperativt og 30 dage postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anvendeligheden af at bruge chatbots
Tidsramme: 4 uger postoperativt
|
Denne skala var sammensat af 16 validerede elementer, der havde til formål at vurdere en chatbots personlighed, onboarding, navigation, forståelse, svar, fejlhåndtering og intelligens.
|
4 uger postoperativt
|
|
Geriatrisk angst
Tidsramme: vil blive målt på tre tidspunkter: 90 til 120 minutter før den præoperative konsultation (baseline); efter 7 dage postoperativt, og efter 30 dage postoperativt
|
spørgeskema bestående af 30 punkter, kaldet GAS blev oprettet for at evaluere, screene for og kvantificere intensiteten af angstsymptomer hos ældre personer
|
vil blive målt på tre tidspunkter: 90 til 120 minutter før den præoperative konsultation (baseline); efter 7 dage postoperativt, og efter 30 dage postoperativt
|
|
livskvalitet
Tidsramme: vil blive målt på to tidspunkter: ved baseline (præoperativt) og efter 30 dage postoperativt
|
Denne korte version af SF-36-værktøjet består af 12 elementer og otte skalaer: fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP), kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE) og opfattet mental sundhed (MH).
|
vil blive målt på to tidspunkter: ved baseline (præoperativt) og efter 30 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viscerale kirurgiske komplikationer
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med chatbot uddannelse
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaAfsluttetDigital sundhed | Vold på arbejdspladsen | Sundhedsfagfolk | ChatbotSpanien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuKræft | Finansiel toksicitetForenede Stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringEt chatbot-baseret program til fremme af trivsel hos plejere af børn med autismespektrumforstyrrelseAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutteringNedre urinvejssymptomer | Erektil dysfunktion | Godartet prostataforstørrelseTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | Lungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Oberta de Catalunya; AGAUR; Grup... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelvære | Aldring | Ældre | Mentalt helbred | InstitutionaliseringSpanien