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Chatbot sulla prevenzione delle complicanze postoperatorie

14 ottobre 2024 aggiornato da: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Confronto tra la tradizionale formazione guidata dagli infermieri e il chatbot sulla prevenzione delle complicanze postoperatorie dopo un intervento di chirurgia viscerale maggiore: uno studio randomizzato e controllato

La chirurgia viscerale maggiore comprende un’ampia gamma di interventi con un’ampia varietà di procedure che rientrano in questa categoria. La maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia viscerale maggiore spesso presenta cancro e altre comorbilità mediche ed è esposto ad un rischio elevato di un gran numero di complicanze mediche e chirurgiche postoperatorie

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze conseguenti a interventi di chirurgia viscerale maggiore sono relativamente comuni e si stima che si verifichino nel 18-23% dei pazienti. La gestione delle complicanze è impegnativa sia per il paziente anziano che per l’équipe perioperatoria e aumenta considerevolmente il costo delle cure, in particolare quando ulteriori interventi comportano la riammissione, il ricovero non pianificato in un’unità di terapia intensiva, la radiologia interventistica e/o un ritorno in sala operatoria non pianificato. Con lo sviluppo dei portali online dei pazienti, l'uso di Internet per cercare informazioni sanitarie è già un fenomeno comune; Chatbot potrebbe diventare una fonte di informazioni più significativa per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni, di entrambi i sessi, in attesa di intervento di chirurgia viscerale maggiore elettiva, in grado di comunicare nella lingua locale e senza alcun deterioramento cognitivo.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti anziani con una storia di disturbi psichiatrici maggiori, i pazienti con una storia di precedenti interventi di chirurgia viscerale maggiore e i pazienti che non erano in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: formazione tradizionale guidata dagli infermieri
Sperimentale: educazione ai chatbot
Altro: educazione ai chatbot
i pazienti anziani hanno interagito con Chatbot per discutere domande generali relative alle complicanze postoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: il paziente sarà valutato in tre momenti: 24 ore dopo l'intervento; 48 ore dopo l'intervento e 30 giorni dopo l'intervento.
Utilizzando l'indagine sulla morbilità postoperatoria, i pazienti vengono valutati per caratteristiche diagnostiche in nove ambiti (polmonare, infettivo, renale, gastrointestinale, cardiovascolare, neurologico, ematologico, ferita e dolore). Per ciascuno dei nove domini la morbilità viene registrata in base alla presenza o assenza di criteri preimpostati e sembra descrivere accuratamente il modello e la prevalenza della morbilità nel contesto postoperatorio. IO
il paziente sarà valutato in tre momenti: 24 ore dopo l'intervento; 48 ore dopo l'intervento e 30 giorni dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
usabilità dell'uso dei chatbot
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Questa scala era composta da 16 item validati volti a valutare la personalità, l'onboarding, la navigazione, la comprensione, le risposte, la gestione degli errori e l'intelligenza di un chatbot.
4 settimane dopo l'intervento
Ansia geriatrica
Lasso di tempo: sarà misurato in tre momenti: da 90 a 120 minuti prima della consultazione preoperatoria (baseline); dopo 7 giorni dopo l'intervento e dopo 30 giorni dopo l'intervento
un questionario composto da 30 elementi, chiamato GAS, è stato creato per valutare, selezionare e quantificare l'intensità dei sintomi di ansia nelle persone anziane
sarà misurato in tre momenti: da 90 a 120 minuti prima della consultazione preoperatoria (baseline); dopo 7 giorni dopo l'intervento e dopo 30 giorni dopo l'intervento
qualità della vita
Lasso di tempo: sarà misurato in due momenti: al basale (preoperatorio) e dopo 30 giorni dopo l'intervento
Questa versione breve dello strumento SF-36 è composta da 12 item e otto scale: funzionamento fisico (PF), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (RP), dolore fisico (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (RE) e salute mentale percepita (MH).
sarà misurato in due momenti: al basale (preoperatorio) e dopo 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicazioni della chirurgia viscerale

Prove cliniche su educazione ai chatbot

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