Chatbot sobre la prevención de complicaciones posoperatorias
14 de octubre de 2024 actualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Comparación de la educación tradicional dirigida por enfermeras y el chatbot sobre la prevención de complicaciones posoperatorias después de una cirugía visceral mayor: un ensayo controlado aleatorio
La cirugía visceral mayor abarca una amplia gama de operaciones con una amplia variedad de procedimientos que se incluyen en esta categoría.
La mayoría de los pacientes sometidos a cirugía visceral mayor a menudo presentan cáncer y otras comorbilidades médicas y corren un riesgo elevado de sufrir una gran cantidad de complicaciones postoperatorias médicas y quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones después de una cirugía visceral mayor son relativamente comunes y se estima que ocurren en entre el 18% y el 23% de los pacientes.
El manejo de las complicaciones es un desafío tanto para el paciente anciano como para el equipo perioperatorio, y aumenta considerablemente el costo de la atención, especialmente cuando las intervenciones adicionales implican reingreso, ingreso no planificado a una unidad de cuidados intensivos, radiología intervencionista y/o un regreso no planificado al quirófano.
Con el avance de los portales de pacientes en línea, el uso de Internet para buscar información de salud ya es un fenómeno común; El chatbot puede convertirse en una fuente de información más importante para los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
214
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed hamed elzeky, phd
- Número de teléfono: +201040627871
- Correo electrónico: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: noha fathy shahine, phd
- Número de teléfono: +201098375398
- Correo electrónico: nohafathy@mans.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años y más, de ambos sexos, programados para cirugía visceral mayor electiva, capaces de comunicarse en el idioma local y sin ningún deterioro cognitivo.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes de edad avanzada con antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes, pacientes con antecedentes de cirugía visceral mayor previa y pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: educación tradicional dirigida por enfermeras
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Experimental: educación de chatbots
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Los pacientes de edad avanzada interactuaron con Chatbot para discutir consultas generales relacionadas con complicaciones postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: El paciente será evaluado en tres momentos: 24 horas después de la operación; 48 horas de postoperatorio y 30 días de postoperatorio.
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Utilizando la encuesta de morbilidad posoperatoria, se evalúan las características diagnósticas de los pacientes en nueve dominios (pulmonar, infeccioso, renal, gastrointestinal, cardiovascular, neurológico, hematológico, heridas y dolor).
Para cada uno de los nueve dominios, la morbilidad se registra según la presencia o ausencia de criterios preestablecidos y parece describir con precisión el patrón y la prevalencia de la morbilidad en el entorno posoperatorio.
I
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El paciente será evaluado en tres momentos: 24 horas después de la operación; 48 horas de postoperatorio y 30 días de postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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usabilidad del uso de chatbots
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
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Esta escala estaba compuesta por 16 ítems validados destinados a evaluar la personalidad, la incorporación, la navegación, la comprensión, las respuestas, el manejo de errores y la inteligencia de un chatbot.
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4 semanas después de la operación
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Ansiedad geriátrica
Periodo de tiempo: se medirá en tres momentos: 90 a 120 minutos antes de la consulta preoperatoria (línea de base); después de 7 días postoperatorio, y después de 30 días postoperatorio
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Un cuestionario que consta de 30 ítems, llamado GAS, fue creado para evaluar, detectar y cuantificar la intensidad de los síntomas de ansiedad en personas mayores.
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se medirá en tres momentos: 90 a 120 minutos antes de la consulta preoperatoria (línea de base); después de 7 días postoperatorio, y después de 30 días postoperatorio
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calidad de vida
Periodo de tiempo: se medirá en dos momentos: al inicio (preoperatorio) y después de 30 días posoperatorio
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Esta versión corta de la herramienta SF-36 consta de 12 ítems y ocho escalas: funcionamiento físico (PF), limitaciones de rol por problemas físicos (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (FS), limitaciones de roles debido a problemas emocionales (RE) y salud mental percibida (MH).
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se medirá en dos momentos: al inicio (preoperatorio) y después de 30 días posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .