- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624995
Chatbot leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisystä
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Perinteisen sairaanhoitajan johtaman koulutuksen ja chatbotin vertailu suuren sisäelinten leikkauksen jälkeisten postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisystä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suuri sisäelinten kirurgia kattaa laajan valikoiman leikkauksia, joissa on laaja valikoima tähän luokkaan kuuluvia toimenpiteitä.
Suurin osa potilaista, joille tehdään suuri viskeraalileikkaus, kärsii usein syövästä ja muista lääketieteellisistä sairauksista, ja heillä on kohonnut riski saada suuri määrä lääketieteellisiä ja kirurgisia postoperatiivisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren sisäelinten leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat suhteellisen yleisiä, ja niiden arvioidaan esiintyvän 18–23 %:lla potilaista.
Komplikaatioiden hallinta on haastavaa sekä iäkkäälle potilaalle että perioperatiiviselle tiimille ja lisää huomattavasti hoidon kustannuksia erityisesti silloin, kun jatkotoimenpiteisiin liittyy takaisinotto, suunnittelematon vastaanotto tehohoitoon, interventioradiologia ja/tai suunnittelematon paluu teatteriin.
Online-potilasportaalien kehittymisen myötä Internetin käyttö terveystietojen etsimiseen on jo yleinen ilmiö. Chatbotista voi tulla merkittävämpi tiedonlähde potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed hamed elzeky, phd
- Puhelinnumero: +201040627871
- Sähköposti: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: noha fathy shahine, phd
- Puhelinnumero: +201098375398
- Sähköposti: nohafathy@mans.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, molempia sukupuolia olevat potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen suuri viskeraalileikkaus, pystyvät kommunikoimaan paikallisella kielellä ja ilman kognitiivisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joilla on ollut vakavia psykiatrisia häiriöitä, potilaat, joilla on aiemmin ollut suuri viskeraalinen leikkaus, ja potilaat, jotka eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen sairaanhoitajan johtama koulutus
|
|
|
Kokeellinen: chatbotin koulutus
|
iäkkäät potilaat olivat vuorovaikutuksessa Chatbotin kanssa keskustellakseen yleisistä postoperatiivisista komplikaatioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: potilas arvioidaan kolmella aikapisteellä: 24 tuntia leikkauksen jälkeen; 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen sairastuvuustutkimuksen avulla potilaiden diagnostiset piirteet arvioidaan yhdeksällä alueella (keuhko-, infektio-, munuais-, maha-suolikanavan, kardiovaskulaarinen, neurologinen, hematologinen, haava ja kipu).
Jokaiselle yhdeksästä alueesta sairastuvuus kirjataan ennalta asetettujen kriteerien olemassaolon tai puuttumisen perusteella, ja se näyttää kuvaavan tarkasti sairastuvuuden mallia ja esiintyvyyttä leikkauksen jälkeisessä ympäristössä.
minä
|
potilas arvioidaan kolmella aikapisteellä: 24 tuntia leikkauksen jälkeen; 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
chatbottien käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä asteikko koostui 16 validoidusta kohdasta, joiden tarkoituksena oli arvioida chatbotin persoonallisuutta, käyttöönottoa, navigointia, ymmärrystä, vastauksia, virheiden käsittelyä ja älykkyyttä.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Geriatrinen ahdistus
Aikaikkuna: mitataan kolmessa ajankohdassa: 90-120 minuuttia ennen leikkausta edeltävää konsultaatiota (perustila); 7 päivän kuluttua leikkauksesta ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
30 kohdetta sisältävä kyselylomake, nimeltään GAS, luotiin arvioimaan, seulomaan ja kvantifioimaan iäkkäiden ahdistuneisuusoireiden voimakkuutta.
|
mitataan kolmessa ajankohdassa: 90-120 minuuttia ennen leikkausta edeltävää konsultaatiota (perustila); 7 päivän kuluttua leikkauksesta ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: mitataan kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (preoperatiivinen) ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
Tämä lyhyt versio SF-36-työkalusta koostuu 12 kohdasta ja kahdeksasta asteikosta: fyysinen toiminta (PF), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RE) ja koettu mielenterveys (MH).
|
mitataan kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (preoperatiivinen) ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .