- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06624995
Chatbot na prevenção de complicações pós-operatórias
14 de outubro de 2024 atualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Comparação entre a educação tradicional conduzida por enfermeiras e o chatbot na prevenção de complicações pós-operatórias após cirurgia visceral importante: um ensaio clínico randomizado
A cirurgia visceral de grande porte abrange uma ampla gama de operações com uma ampla variedade de procedimentos que se enquadram nesta categoria.
A maioria dos pacientes submetidos a grandes cirurgias viscerais frequentemente apresentam câncer e outras comorbidades médicas e correm um risco elevado de um grande número de complicações pós-operatórias médicas e cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações após grandes cirurgias viscerais são relativamente comuns e estima-se que ocorram em 18-23% dos pacientes.
O manejo das complicações é um desafio tanto para o paciente idoso quanto para a equipe perioperatória, e aumenta consideravelmente o custo dos cuidados, especialmente quando outras intervenções envolvem readmissão, admissão não planejada em uma unidade de terapia intensiva, radiologia intervencionista e/ou retorno não planejado ao centro cirúrgico.
Com o avanço dos portais de pacientes on-line, o uso da internet para busca de informações sobre saúde já é um fenômeno comum; O chatbot pode se tornar uma fonte de informação mais significativa para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
214
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed hamed elzeky, phd
- Número de telefone: +201040627871
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: noha fathy shahine, phd
- Número de telefone: +201098375398
- E-mail: nohafathy@mans.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais, de ambos os sexos, agendados para cirurgia visceral eletiva de grande porte, capazes de se comunicar no idioma local e sem qualquer comprometimento cognitivo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes idosos com histórico de transtornos psiquiátricos graves, pacientes com histórico de cirurgia visceral importante anterior e pacientes que não foram capazes de fornecer consentimento informado serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: educação tradicional liderada por enfermeiras
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Experimental: educação sobre chatbot
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pacientes idosos interagiram com o Chatbot para discutir dúvidas gerais relacionadas a complicações pós-operatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade pós-operatória
Prazo: o paciente será avaliado em três momentos: pós-operatório de 24 horas; 48 horas de pós-operatório e 30 dias de pós-operatório.
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usando a pesquisa de morbidade pós-operatória, os pacientes são avaliados quanto às características diagnósticas em nove domínios (pulmonar, infeccioso, renal, gastrointestinal, cardiovascular, neurológico, hematológico, feridas e dor).
Para cada um dos nove domínios, a morbidade é registrada na presença ou ausência de critérios predefinidos e parece descrever com precisão o padrão e a prevalência da morbidade no ambiente pós-operatório.
EU
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o paciente será avaliado em três momentos: pós-operatório de 24 horas; 48 horas de pós-operatório e 30 dias de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usabilidade do uso de chatbots
Prazo: 4 semanas de pós-operatório
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Esta escala foi composta por 16 itens validados que visam avaliar a personalidade, onboarding, navegação, compreensão, respostas, tratamento de erros e inteligência de um chatbot.
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4 semanas de pós-operatório
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Ansiedade geriátrica
Prazo: será medido em três momentos: 90 a 120 minutos antes da consulta pré-operatória (linha de base); após 7 dias de pós-operatório e após 30 dias de pós-operatório
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questionário composto por 30 itens, denominado GAS, foi criado para avaliar, rastrear e quantificar a intensidade dos sintomas de ansiedade em idosos
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será medido em três momentos: 90 a 120 minutos antes da consulta pré-operatória (linha de base); após 7 dias de pós-operatório e após 30 dias de pós-operatório
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qualidade de vida
Prazo: será medido em dois momentos: no início do estudo (pré-operatório) e após 30 dias de pós-operatório
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Esta versão curta do instrumento SF-36 é composta por 12 itens e oito escalas: funcionalidade física (PF), limitações de função devido a problemas físicos (RP), dor corporal (PA), estado geral de saúde (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (FS), limitações de papel devido a problemas emocionais (ER) e percepção de saúde mental (SM).
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será medido em dois momentos: no início do estudo (pré-operatório) e após 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .