Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatbot o profilaktyce powikłań pooperacyjnych

14 października 2024 zaktualizowane przez: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Porównanie tradycyjnej edukacji prowadzonej przez pielęgniarkę i chatbota w zakresie zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym po dużych operacjach wisceralnych: randomizowane badanie kontrolowane

Poważna chirurgia wisceralna obejmuje szeroki zakres operacji obejmujących szeroką gamę procedur należących do tej kategorii. U większości pacjentów poddawanych poważnym operacjom wisceralnym często występuje nowotwór i inne choroby współistniejące, a także są oni narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia dużej liczby medycznych i chirurgicznych powikłań pooperacyjnych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania po dużych operacjach wisceralnych są stosunkowo częste i szacuje się, że występują u 18–23% pacjentów. Zarządzanie powikłaniami stanowi wyzwanie zarówno dla starszego pacjenta, jak i zespołu okołooperacyjnego i znacznie zwiększa koszty opieki, szczególnie gdy dalsze interwencje obejmują ponowną hospitalizację, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii, radiologię interwencyjną i/lub nieplanowany powrót na salę operacyjną. Wraz z rozwojem internetowych portali pacjentów wykorzystywanie Internetu do wyszukiwania informacji zdrowotnych jest już powszechnym zjawiskiem; Chatbot może stać się ważniejszym źródłem informacji dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 60 lat i starsi, obojga płci, zakwalifikowani do planowej dużej operacji trzewnej, potrafiący porozumiewać się w lokalnym języku i bez zaburzeń funkcji poznawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wyłączeni zostaną pacjenci w podeszłym wieku z poważnymi zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, pacjenci po wcześniejszych poważnych operacjach w obrębie narządów wewnętrznych oraz pacjenci, którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: tradycyjna edukacja prowadzona przez pielęgniarki
Eksperymentalny: edukacja chatbota
Inny: edukacja chatbota
starsi pacjenci kontaktowali się z Chatbotem, aby omówić ogólne pytania dotyczące powikłań pooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: pacjent będzie oceniany w trzech punktach czasowych: 24 godziny po operacji; 48 godzin po operacji i 30 dni po operacji.
za pomocą ankiety dotyczącej zachorowalności pooperacyjnej. Pacjenci są oceniani pod kątem cech diagnostycznych w dziewięciu obszarach (choroba płucna, infekcyjna, nerkowa, żołądkowo-jelitowa, sercowo-naczyniowa, neurologiczna, hematologiczna, rany i ból). W przypadku każdej z dziewięciu dziedzin chorobowość jest rejestrowana na podstawie obecności lub braku ustalonych kryteriów i wydaje się, że dokładnie opisuje ona wzór i częstość występowania zachorowalności w okresie pooperacyjnym. I
pacjent będzie oceniany w trzech punktach czasowych: 24 godziny po operacji; 48 godzin po operacji i 30 dni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
użyteczność korzystania z chatbotów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
Skala ta składała się z 16 zweryfikowanych pozycji mających na celu ocenę osobowości, onboardingu, nawigacji, zrozumienia, reakcji, obsługi błędów i inteligencji chatbota.
4 tygodnie po operacji
Lęk geriatryczny
Ramy czasowe: będzie mierzony w trzech punktach czasowych: od 90 do 120 minut przed konsultacją przedoperacyjną (wartość wyjściowa); po 7 dniach od zabiegu i po 30 dniach od zabiegu
składający się z 30 pozycji kwestionariusz, zwany GAS, został stworzony w celu oceny, przesiewu i ilościowego określenia nasilenia objawów lękowych u osób starszych
będzie mierzony w trzech punktach czasowych: od 90 do 120 minut przed konsultacją przedoperacyjną (wartość wyjściowa); po 7 dniach od zabiegu i po 30 dniach od zabiegu
jakość życia
Ramy czasowe: będzie mierzony w dwóch punktach czasowych: na początku (przed operacją) i po 30 dniach po operacji
Ta krótka wersja narzędzia SF-36 składa się z 12 pozycji i ośmiu skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów fizycznych (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych (RE) i postrzegane zdrowie psychiczne (MH).
będzie mierzony w dwóch punktach czasowych: na początku (przed operacją) i po 30 dniach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj