ナント肥満手術コホート (NBC)
2026年3月30日 更新者：Nantes University Hospital
現在の研究では、肥満における脂肪組織の炎症が老化の促進に関連していることが示唆されていますが、ヒトにおいてこれがどのようにして肥満者の予防医療や個別化医療を強化できるのかはまだわかっていません。 NBC の調査は次のことを調査することを目的としています。
- 肥満手術が生物学的年齢の変化と関連しているかどうか
- 肥満手術によって脂肪細胞の機能不全が変化すると、微生物叢と生体リズムが変化する
- 脂肪細胞の機能不全、微生物叢、生物学的リズムの変化が生物学的年齢の変化に関連しているかどうか。
これを達成するには、肥満手術前、手術中、手術後にバイオコレクションを確立することが、これらの疑問に対処する上で重要になります。
調査の概要
詳細な説明
ナント肥満手術コホート (NBC) の研究は、肥満患者の生物学的年齢、脂肪細胞の機能不全、微生物叢、生体リズムに対する肥満手術の影響を評価することを目的としています。
この観察研究には 3 年半にわたって 300 人の参加者が参加します。
これには、臨床データ、生物学データ、ライフスタイルデータを収集するための術前、周術期、および術後の訪問が含まれます。
主要な評価には、人体計測、血液検査、アンケート、生物採取が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David JACOBI, PU-PH
- 電話番号：33 2 53 48 27 09
- メール：david.jacobi@chu-nantes.fr
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- 募集
- Nantes University Hospital
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コンタクト：
- David JACOBI, PU-PH
- 電話番号：33 2 53 48 27 09
- メール：david.jacobi@chu-nantes.fr
-
主任研究者：
- David JACOBI, PU-PH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
肥満手術のために選択された個人（ナント大学病院肥満病棟内でBC経路を開始）。 対象となる基準は、肥満手術プログラムの基準です。
- 男性または女性、18歳以上の成人
- 合併症のあるBMI ≥ 35 kg/m2、または合併症の有無にかかわらずBMI ≥ 40 kg/m2 (適格な合併症のリストはHAS 2024の推奨事項を参照)。 肥満手術へのアクセスが変更された場合、プロトコールに実質的な変更を加えることなく、この閾値を修正することができます。
- コホートへの参加に同意していること
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている参加者
除外基準:
- 法律によって保護されている人（後見人または信託財産）、または自由を奪われている人、
- 妊娠中の女性（CBには禁忌）または授乳中の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：肥満手術後の生物学的年齢の変化の観察
肥満を患っており、肥満手術が必要な18歳以上の患者。 手術後 1 年後の生物学的年齢の推移。TPO と TAC 1 年の生物学的年齢の差によって定義され、表現型年齢を測定することによって推定されます。表現型年齢自体は、以下の 8 つの変数から決定されます。クレアチニン;空腹時血糖値。 CRP ;リンパ球数;赤血球の平均赤血球体積。赤血球のアニソサイトーシス指数。アルカリホスファターゼ;白血球率。 |
参加者は、肥満を抱えながら肥満手術を受けている人々です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術前と肥満手術後 1 年の間で生物学的年齢がどのように変化するかを観察します。
時間枠：1年
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生物学的年齢は、表現型年齢を測定することによって推定されます。
表現型の年齢は、アルブミン、クレアチニン、空腹時血糖、CRP、リンパ球数、赤血球サイズ、アルカリ性リン酸塩、白血球数などの変数から決定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David JACOBI, PU-PH、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月23日
一次修了 (推定)
2028年3月23日
研究の完了 (推定)
2029年9月23日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。