Nantes Bariatric Surgery Cohort (NBC)
Vaikka nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että liikalihavuuden rasvakudoksen tulehdus liittyy nopeutuneeseen ikääntymiseen, ihmisillä ei ole vielä selvitetty, kuinka tämä voisi tehostaa ennaltaehkäisevää ja yksilöllistä lääketiedettä lihaville henkilöille. NBC:n tutkimuksen tavoitteena on tutkia:
- Liittyykö bariatrinen leikkaus biologisen iän muutoksiin
- Jos bariatrinen leikkaus muuttaa rasvasolujen toimintahäiriöitä, mikrobiota ja biologisia rytmejä
- Ovatko muutokset rasvasolujen toimintahäiriöissä, mikrobiotassa ja biologisissa rytmeissä sidoksissa biologisen iän muutoksiin.
Tämän saavuttamiseksi biokokoelman perustaminen ennen bariatrista leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen on ratkaisevan tärkeää näiden kysymysten käsittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David JACOBI, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 2 53 48 27 09
- Sähköposti: david.jacobi@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David JACOBI, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 2 53 48 27 09
- Sähköposti: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Henkilöt, jotka on valittu bariatriseen kirurgiaan (aloittaa BC-polun Nantesin yliopistollisen sairaalan bariatrian yksikössä). Osallistumiskriteerit ovat Bariatric Surgery -ohjelman kriteerit.
- mies tai nainen, aikuinen yli 18-vuotias
- BMI ≥ 35 kg/m2 komplikaatioineen tai ≥ 40 kg/m2 komplikaatioineen tai ilman (luettelo kelvollisista komplikaatioista on viitattu HAS 2024 -suosituksiin). Jos bariatrisen kirurgian pääsyä muutetaan, tätä kynnystä voitaisiin tarkistaa ilman merkittäviä muutoksia protokollaan.
- suostuneet osallistumaan kohorttiin
- osallistuja, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lain (huollon tai edunvalvonta) suojaamat tai vapautensa menettäneet henkilöt,
- Raskaana olevat naiset (CB:n vasta-aihe) tai imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: biologisen iän muutoksen havainnointi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät liikalihavuudesta ja tarvitsevat bariatrista leikkausta. Biologisen iän kehitys 1 vuosi leikkauksen jälkeen, määritelty biologisen iän erona TPO:ssa ja TAC:ssa 1 vuosi, arvioituna mittaamalla fenotyyppinen ikä, itse määritetty seuraavista kahdeksasta muuttujasta: albumiini; kreatiniini; paasto verensokeri; CRP ; lymfosyyttien määrä; punaisten verisolujen keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus; Punasolujen anisosytoosiindeksi; alkaliset fosfataasit; leukosyyttien määrä. |
Osallistujat ovat lihavia ihmisiä, joille tehdään bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaile, kuinka biologinen ikä kehittyy ennen bariatrista leikkausta ja yhden vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biologinen ikä arvioidaan mittaamalla fenotyyppinen ikä.
Fenotyyppinen ikä määritetään seuraavasta muuttujasta: albumiini, kreatiniini, paastoglukoosi, CRP, lymfosyyttien määrä, punasolujen koko, alkaliset fosfaatit, leukosyyttien määrä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nantesin bariatrisen kirurgian kohortti
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela