Нантская группа бариатрической хирургии (NBC)
Хотя текущие исследования показывают, что воспаление жировой ткани при ожирении связано с ускоренным старением, на людях еще предстоит определить, как это может улучшить профилактическую и персонализированную медицину для людей с ожирением. Исследование NBC направлено на изучение:
- Связана ли бариатрическая хирургия с изменением биологического возраста
- Если бариатрическая хирургия изменяет дисфункцию адипоцитов, микробиота и биологические ритмы
- Связаны ли изменения дисфункции адипоцитов, микробиоты и биологических ритмов с изменениями биологического возраста.
Для достижения этой цели создание биоколлекции до, во время и после бариатрической операции будет иметь решающее значение для решения этих вопросов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David JACOBI, PU-PH
- Номер телефона: 33 2 53 48 27 09
- Электронная почта: david.jacobi@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes University Hospital
-
Контакт:
- David JACOBI, PU-PH
- Номер телефона: 33 2 53 48 27 09
- Электронная почта: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица, отобранные для бариатрической хирургии (начиная с BC в бариатрическом отделении Университетской больницы Нанта). Критерии включения соответствуют критериям программы бариатрической хирургии.
- мужчина или женщина, взрослый старше 18 лет
- ИМТ ≥ 35 кг/м2 с осложнением(ями) или ≥ 40 кг/м2 с осложнением или без него (список подходящих осложнений приведен в рекомендациях HAS 2024). В случае изменения доступа к бариатрической хирургии этот порог может быть пересмотрен без каких-либо существенных изменений протокола.
- согласившись на свое участие в когорте
- участник, аффилированный со схемой социального обеспечения или получающий от нее выгоду
Критерии исключения:
- Лица, охраняемые законом (опека или попечительство) или лишенные свободы,
- Беременные женщины (противопоказание к КБ) или кормящие матери.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: наблюдение изменения биологического возраста после бариатрической операции
Пациенты старше 18 лет, страдающие ожирением и нуждающиеся в бариатрической операции. Эволюция биологического возраста через 1 год после операции, определяемая разницей между биологическим возрастом при ТПО и TAC через 1 год, оцениваемым путем измерения фенотипического возраста, который сам определяется по следующим восьми переменным: альбумин; креатинин; уровень сахара в крови натощак; CRP ; количество лимфоцитов; средний корпускулярный объем эритроцитов; индекс анизоцитоза эритроцитов; щелочные фосфатазы; уровень лейкоцитов. |
Участниками будут люди, живущие с ожирением, перенесшие бариатрическую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понаблюдайте, как меняется биологический возраст в период до бариатрической операции и через 1 год после бариатрической операции.
Временное ограничение: 1 год
|
Биологический возраст будет оцениваться путем измерения фенотипического возраста.
Фенотипический возраст будет определяться по следующей переменной: альбумин, креатинин, глюкоза натощак, СРБ, количество лимфоцитов, размер эритроцитов, щелочные фосфаты, количество лейкоцитов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .