Nantes Cohort bariatrische chirurgie (NBC)
Hoewel huidig onderzoek suggereert dat ontsteking van vetweefsel bij obesitas verband houdt met versnelde veroudering, moet bij mensen nog worden vastgesteld hoe dit de preventieve en gepersonaliseerde geneeskunde voor zwaarlijvige personen zou kunnen verbeteren. Het NBC-onderzoek heeft tot doel het volgende te onderzoeken:
- Of bariatrische chirurgie geassocieerd is met veranderingen in de biologische leeftijd
- Als bariatrische chirurgie de disfunctie van de adipocyten, de microbiota en de biologische ritmes verandert
- Of veranderingen in adipocytdisfunctie, microbiota en biologische ritmes verband houden met veranderingen in de biologische leeftijd.
Om dit te bereiken zal het opzetten van een biocollectie vóór, tijdens en na bariatrische chirurgie van cruciaal belang zijn bij het beantwoorden van deze vragen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David JACOBI, PU-PH
- Telefoonnummer: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Werving
- Nantes University Hospital
-
Contact:
- David JACOBI, PU-PH
- Telefoonnummer: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen geselecteerd voor bariatrische chirurgie (beginnend met het BC-traject binnen de bariatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes). De inclusiecriteria zijn dezelfde als die van het programma Bariatrische Chirurgie.
- man of vrouw, volwassene ouder dan 18 jaar
- BMI ≥ 35 kg/m2 met complicatie(s) of ≥ 40 kg/m2 met of zonder complicaties (naar de lijst van in aanmerking komende complicaties wordt verwezen in de HAS 2024-aanbevelingen). In het geval van een verandering in de toegang tot bariatrische chirurgie zou deze drempel kunnen worden herzien zonder enige substantiële wijziging van het protocol.
- hebben ingestemd met hun deelname aan het cohort
- deelnemer die is aangesloten bij of profiteert van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door de wet worden beschermd (voogdijschap of trustschap) of die van hun vrijheid zijn beroofd,
- Zwangere vrouwen (contra-indicatie voor CB) of moeders die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: observatie van de verandering in biologische leeftijd na bariatrische chirurgie
Patiënten ouder dan 18 jaar die aan obesitas lijden en bariatrische chirurgie nodig hebben. Evolutie van de biologische leeftijd 1 jaar na de operatie, gedefinieerd door het verschil tussen biologische leeftijd bij TPO en TAC 1 jaar, geschat door het meten van de fenotypische leeftijd, zelf bepaald op basis van de volgende acht variabelen: albumine; creatinine; nuchtere bloedsuikerspiegel; CRP ; aantal lymfocyten; gemiddeld corpusculair volume van rode bloedcellen; Anisocytose-index van rode bloedcellen; alkalische fosfatasen; leukocyten tarief. |
De deelnemers zijn mensen met obesitas die een bariatrische operatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observeer hoe de biologische leeftijd evolueert tussen pre-bariatrische chirurgie en 1 jaar na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De biologische leeftijd zal worden geschat door de fenotypische leeftijd te meten.
De fenotypische leeftijd zal worden bepaald aan de hand van de volgende variabele: albumine, creatinine, nuchtere glucose, CRP, aantal lymfocyten, grootte van de rode bloedcellen, alkalische fosfaten, aantal leukocyten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC23_0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .