Coorte di chirurgia bariatrica di Nantes (NBC)
Mentre la ricerca attuale suggerisce che l’infiammazione del tessuto adiposo nell’obesità è collegata all’invecchiamento accelerato, deve ancora essere determinato negli esseri umani come ciò potrebbe migliorare la medicina preventiva e personalizzata per gli individui obesi. Lo studio NBC si propone di indagare:
- Se la chirurgia bariatrica è associata a cambiamenti nell’età biologica
- Se la chirurgia bariatrica altera la disfunzione degli adipociti, il microbiota e i ritmi biologici
- Se i cambiamenti nella disfunzione degli adipociti, nel microbiota e nei ritmi biologici sono collegati ai cambiamenti dell’età biologica.
Per raggiungere questo obiettivo, stabilire una bioraccolta prima, durante e dopo la chirurgia bariatrica sarà cruciale per affrontare queste domande
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David JACOBI, PU-PH
- Numero di telefono: 33 2 53 48 27 09
- Email: david.jacobi@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamento
- Nantes University Hospital
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Contatto:
- David JACOBI, PU-PH
- Numero di telefono: 33 2 53 48 27 09
- Email: david.jacobi@chu-nantes.fr
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Investigatore principale:
- David JACOBI, PU-PH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui selezionati per la chirurgia bariatrica (che iniziano il percorso BC all'interno dell'unità bariatrica dell'Ospedale Universitario di Nantes). I criteri di inclusione sono quelli del programma di Chirurgia Bariatrica.
- maschio o femmina, adulto maggiore di 18 anni
- BMI ≥ 35 kg/m2 con complicanze o ≥ 40 kg/m2 con o senza complicanze (l'elenco delle complicanze ammissibili è citato nelle raccomandazioni HAS 2024). In caso di modifica dell’accesso alla chirurgia bariatrica tale soglia potrebbe essere rivista senza alcuna modifica sostanziale al protocollo.
- avendo acconsentito alla loro partecipazione alla coorte
- partecipante affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Persone protette dalla legge (tutela o amministrazione fiduciaria) o private della libertà,
- Donne incinte (controindicazione al CB) o madri che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: osservazione del cambiamento dell’età biologica dopo chirurgia bariatrica
Pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da obesità e che necessitano di chirurgia bariatrica. Evoluzione dell'età biologica 1 anno dopo l'intervento chirurgico, definita dalla differenza tra età biologica alla TPO e TAC 1 anno, stimata misurando l'età fenotipica, a sua volta determinata dalle seguenti otto variabili: albumina; creatinina; zucchero nel sangue a digiuno; CRP ; conta dei linfociti; volume corpuscolare medio dei globuli rossi; Indice di anisocitosi dei globuli rossi; fosfatasi alcaline; tasso di leucociti. |
I partecipanti saranno individui che vivono con l'obesità sottoposti a chirurgia bariatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservare come evolve l'età biologica tra la chirurgia bariatrica e 1 anno dopo la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 1 anno
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L'età biologica sarà stimata misurando l'età fenotipica.
L'età fenotipica sarà determinata dalla seguente variabile: albumina, creatinina, glucosio a digiuno, PCR, conta linfocitaria, dimensione dei globuli rossi, fosfati alcalini, conta leucocitaria.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC23_0004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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