Cohorte de cirugía bariátrica de Nantes (NBC)
Si bien las investigaciones actuales sugieren que la inflamación del tejido adiposo en la obesidad está relacionada con el envejecimiento acelerado, aún no se ha determinado en humanos cómo esto podría mejorar la medicina preventiva y personalizada para las personas obesas. El estudio de la NBC tiene como objetivo investigar:
- Si la cirugía bariátrica está asociada con cambios en la edad biológica
- Si la cirugía bariátrica altera la disfunción de los adipocitos, la microbiota y los ritmos biológicos
- Si los cambios en la disfunción de los adipocitos, la microbiota y los ritmos biológicos están relacionados con cambios en la edad biológica.
Para lograrlo, establecer una biocolección antes, durante y después de la cirugía bariátrica será crucial para abordar estas cuestiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David JACOBI, PU-PH
- Número de teléfono: 33 2 53 48 27 09
- Correo electrónico: david.jacobi@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes University Hospital
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Contacto:
- David JACOBI, PU-PH
- Número de teléfono: 33 2 53 48 27 09
- Correo electrónico: david.jacobi@chu-nantes.fr
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Investigador principal:
- David JACOBI, PU-PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas seleccionadas para cirugía bariátrica (inicio del itinerario BC en la unidad bariátrica del Hospital Universitario de Nantes). Los criterios de inclusión son los del programa de Cirugía Bariátrica.
- hombre o mujer, adulto mayor de 18 años
- IMC ≥ 35 kg/m2 con complicación(es) o ≥ 40 kg/m2 con o sin complicación (la lista de complicaciones elegibles se hace referencia en las recomendaciones HAS 2024). En caso de un cambio en el acceso a la cirugía bariátrica, este umbral podría revisarse sin ningún cambio sustancial en el protocolo.
- haber dado su consentimiento para su participación en la cohorte
- participante afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Personas protegidas por la ley (tutela o tutela) o privadas de libertad,
- Mujeres embarazadas (contraindicación CB) o madres lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: observación del cambio en la edad biológica después de la cirugía bariátrica
Pacientes mayores de 18 años que padezcan obesidad y requieran cirugía bariátrica. Evolución de la edad biológica al año de la cirugía, definida por la diferencia entre la edad biológica en TPO y TAC al año, estimada mediante la medición de la edad fenotípica, determinada a su vez a partir de las siguientes ocho variables: albúmina; creatinina; azúcar en sangre en ayunas; PCR ; recuento de linfocitos; volumen corpuscular medio de glóbulos rojos; Índice de anisocitosis de glóbulos rojos; fosfatasas alcalinas; tasa de leucocitos. |
Los participantes serán personas con obesidad sometidas a cirugía bariátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observa cómo evoluciona la edad biológica entre la cirugía prebariátrica y 1 año después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año
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La edad biológica se estimará midiendo la edad fenotípica.
La edad fenotípica se determinará a partir de la siguiente variable: albúmina, creatinina, glucosa en ayunas, PCR, recuento de linfocitos, tamaño de glóbulos rojos, fosfatos alcalinos, recuento de leucocitos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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