Nantes Bariatric Surgery Cohort (NBC)
Míg a jelenlegi kutatások azt sugallják, hogy az elhízásban fellépő zsírszövet gyulladása összefüggésben áll a felgyorsult öregedéssel, még nem határozták meg, hogy ez miként javíthatja az elhízott egyének megelőző és személyre szabott gyógymódját. Az NBC tanulmányának célja a következők vizsgálata:
- A bariátriai műtét összefüggésben áll-e a biológiai életkor változásával
- Ha a bariátriai műtét megváltoztatja a zsírsejtek diszfunkcióját, a mikrobiotát és a biológiai ritmusokat
- A zsírsejtek diszfunkciójában, a mikrobiotában és a biológiai ritmusokban bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a biológiai életkor változásaival.
Ennek elérése érdekében a biokollekció létrehozása a bariátriai műtét előtt, alatt és után kulcsfontosságú lesz e kérdések megválaszolásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David JACOBI, PU-PH
- Telefonszám: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093
- Toborzás
- Nantes university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David JACOBI, PU-PH
- Telefonszám: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Kutatásvezető:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Bariátriai sebészetre kiválasztott személyek (a Nantes-i Egyetemi Kórház bariátriai osztályán belüli BC-útvonal elindítása). A felvételi kritériumok a Bariatric Surgery program feltételei.
- férfi vagy nő, 18 év feletti felnőtt
- BMI ≥ 35 kg/m2 szövődmény(ekkel) vagy ≥ 40 kg/m2 szövődményekkel vagy anélkül (a támogatható szövődmények listája a HAS 2024 ajánlásaiban található). A bariátriai sebészethez való hozzáférés megváltozása esetén ez a küszöb a protokoll lényeges módosítása nélkül felülvizsgálható.
- miután hozzájárultak a kohorszban való részvételükhöz
- társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő résztvevő
Kizárási kritériumok:
- törvény által védett (gyámság vagy gondnokság) vagy szabadságuktól megfosztott személyek,
- Terhes nők (a CB ellenjavallata) vagy szoptató anyák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a biológiai életkor változásának megfigyelése a bariátriai műtét után
18 év feletti, elhízott és bariátriai műtétre szoruló betegek. A biológiai életkor evolúciója 1 évvel a műtét után, amelyet a TPO és a TAC 1 éves biológiai életkor közötti különbség határozza meg, a fenotípusos életkor mérésével becsülve, maga a következő nyolc változóból határozható meg: albumin; kreatinin; éhomi vércukorszint; CRP ; limfocitaszám; a vörösvértestek átlagos korpuszkuláris térfogata; A vörösvértestek anizocitózis indexe; alkalikus foszfatázok; leukocita arány. |
A résztvevők olyan elhízott személyek lesznek, akiket bariátriai műtéten vesznek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelje meg, hogyan alakul a biológiai életkor a bariátria előtti műtét és a bariátriai műtét utáni 1 év között
Időkeret: 1 év
|
A biológiai életkort a fenotípusos életkor mérésével becsüljük meg.
A fenotípusos életkort a következő változók alapján határozzuk meg: albumin, kreatinin, éhomi glükóz, CRP, limfocitaszám, vörösvértestek mérete, alkalikus foszfátok, leukocitaszám.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David JACOBI, PU-PH, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC23_0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .