Coorte de Cirurgia Bariátrica de Nantes (NBC)
Embora a investigação atual sugira que a inflamação do tecido adiposo na obesidade está ligada ao envelhecimento acelerado, ainda não foi determinado em humanos como isso poderia melhorar a medicina preventiva e personalizada para indivíduos obesos. O estudo da NBC visa investigar:
- Se a cirurgia bariátrica está associada a alterações na idade biológica
- Se a cirurgia bariátrica altera a disfunção dos adipócitos, a microbiota e os ritmos biológicos
- Se as alterações na disfunção dos adipócitos, na microbiota e nos ritmos biológicos estão ligadas a alterações na idade biológica.
Para conseguir isso, estabelecer uma biocoleção antes, durante e depois da cirurgia bariátrica será crucial para responder a essas questões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David JACOBI, PU-PH
- Número de telefone: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes University Hospital
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Contato:
- David JACOBI, PU-PH
- Número de telefone: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
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Investigador principal:
- David JACOBI, PU-PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos selecionados para cirurgia bariátrica (iniciando o caminho BC na unidade bariátrica do Hospital Universitário de Nantes). Os critérios de inclusão são os do programa de Cirurgia Bariátrica.
- homem ou mulher, adulto maior de 18 anos
- IMC ≥ 35 kg/m2 com complicação(ões) ou ≥ 40 kg/m2 com ou sem complicação (a lista de complicações elegíveis é referenciada nas recomendações HAS 2024). No caso de alteração no acesso à cirurgia bariátrica, esse limite poderá ser revisto sem qualquer alteração substancial no protocolo.
- tendo consentido em sua participação na coorte
- participante inscrito ou beneficiário de um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Pessoas protegidas por lei (tutela ou tutela) ou privadas de liberdade,
- Gestantes (indicação ao CB) ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: observação da mudança da idade biológica após cirurgia bariátrica
Pacientes maiores de 18 anos que sofrem de obesidade e necessitam de cirurgia bariátrica. Evolução da idade biológica 1 ano após a cirurgia, definida pela diferença entre a idade biológica no TPO e no TAC 1 ano, estimada pela mensuração da idade fenotípica, ela própria determinada a partir de oito variáveis: albumina; creatinina; açúcar no sangue em jejum; PCR ; contagem de linfócitos; volume corpuscular médio de hemácias; Índice de anisocitose de glóbulos vermelhos; fosfatases alcalinas; taxa de leucócitos. |
Os participantes serão indivíduos com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observe como evolui a idade biológica entre o pré-cirurgia bariátrica e 1 ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano
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A idade biológica será estimada medindo a idade fenotípica.
A idade fenotípica será determinada a partir das seguintes variáveis: albumina, creatinina, glicemia de jejum, PCR, contagem de linfócitos, tamanho de hemácias, fosfatos alcalinos, contagem de leucócitos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC23_0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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