Kohorta bariatrické chirurgie v Nantes (NBC)
Zatímco současný výzkum naznačuje, že zánět tukové tkáně při obezitě je spojen s urychleným stárnutím, u lidí se ještě musí zjistit, jak by to mohlo zlepšit preventivní a personalizovanou medicínu pro obézní jedince. Studie NBC má za cíl prozkoumat:
- Zda bariatrická chirurgie souvisí se změnami biologického věku
- Pokud bariatrická chirurgie změní dysfunkci adipocytů, mikrobiotu a biologické rytmy
- Zda jsou změny dysfunkce adipocytů, mikrobioty a biologických rytmů spojeny se změnami biologického věku.
K dosažení tohoto cíle bude při řešení těchto otázek zásadní zřízení biosběru před, během a po bariatrické operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David JACOBI, PU-PH
- Telefonní číslo: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- David JACOBI, PU-PH
- Telefonní číslo: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci vybraní pro bariatrickou chirurgii (zahájení dráhy BC v rámci bariatrické jednotky Fakultní nemocnice Nantes). Kritéria pro zařazení jsou kritéria programu bariatrické chirurgie.
- muž nebo žena, dospělá osoba starší 18 let
- BMI ≥ 35 kg/m2 s komplikací (komplikacemi) nebo ≥ 40 kg/m2 s komplikací nebo bez ní (seznam způsobilých komplikací je uveden v doporučeních HAS 2024). V případě změny přístupu k bariatrické chirurgii může být tento práh revidován, aniž by došlo k zásadní změně protokolu.
- souhlasili se svou účastí v kohortě
- účastník přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo z něj čerpající
Kritéria vyloučení:
- osoby chráněné zákonem (opatrovnictví nebo poručenství) nebo osoby zbavené svobody,
- Těhotné ženy (kontraindikace CB) nebo kojící matky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pozorování změny biologického věku po bariatrické operaci
Pacienti starší 18 let trpící obezitou a vyžadující bariatrickou operaci. Vývoj biologického věku 1 rok po operaci, definovaný rozdílem mezi biologickým věkem při TPO a TAC 1 rok, odhadnutý měřením fenotypového věku, samotného určeného z následujících osmi proměnných: albumin; kreatinin; hladina cukru v krvi nalačno; CRP ; počet lymfocytů; střední korpuskulární objem červených krvinek; Index anizocytózy červených krvinek; alkalické fosfatázy; počet leukocytů. |
Účastníky budou jedinci žijící s obezitou podstupující bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledujte, jak se biologický věk vyvíjí mezi prebariatrickou operací a 1 rokem po bariatrické operaci
Časové okno: 1 rok
|
Biologický věk bude odhadnut měřením fenotypového věku.
Fenotypový věk bude určen z následujících proměnných: albumin, kreatinin, glukóza nalačno, CRP, počet lymfocytů, velikost červených krvinek, alkalické fosfáty, počet leukocytů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC23_0004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .