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Cohorte de chirurgie bariatrique de Nantes (NBC)

30 mars 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Alors que les recherches actuelles suggèrent que l'inflammation du tissu adipeux associée à l'obésité est liée à un vieillissement accéléré, il reste encore à déterminer chez l'homme comment cela pourrait améliorer la médecine préventive et personnalisée pour les personnes obèses. L’étude NBC vise à investiguer :

  1. Si la chirurgie bariatrique est associée à des changements d'âge biologique
  2. Si la chirurgie bariatrique altère le dysfonctionnement des adipocytes, le microbiote et les rythmes biologiques
  3. Si les changements dans le dysfonctionnement des adipocytes, le microbiote et les rythmes biologiques sont liés aux changements de l'âge biologique.

Pour y parvenir, la constitution d’une biocollection avant, pendant et après la chirurgie bariatrique sera cruciale pour répondre à ces questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude de la Cohorte de Chirurgie Bariatrique de Nantes (NBC) vise à évaluer l'impact de la chirurgie bariatrique sur l'âge biologique, le dysfonctionnement des adipocytes, le microbiote et les rythmes biologiques chez les individus obèses. Cette étude observationnelle comprendra 300 participants sur 3,5 ans. Cela implique des visites préopératoires, périopératoires et postopératoires pour collecter des données cliniques, biologiques et de style de vie. Les évaluations clés comprennent des analyses anthropométriques, des analyses de sang, des questionnaires et des biocollections

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
        • Recrutement
        • Nantes University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David JACOBI, PU-PH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Personnes sélectionnées pour la chirurgie bariatrique (début du parcours BC au sein de l'unité bariatrique du CHU de Nantes). Les critères d'inclusion sont ceux du programme de chirurgie bariatrique.

  • homme ou femme, adulte de plus de 18 ans
  • IMC ≥ 35 kg/m2 avec complication(s) ou ≥ 40 kg/m2 avec ou sans complication (la liste des complications éligibles est référencée dans les recommandations de la HAS 2024). En cas de modification de l'accès à la chirurgie bariatrique, ce seuil pourrait être révisé sans modification substantielle du protocole.
  • ayant consenti à leur participation à la cohorte
  • adhérent affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Les personnes protégées par la loi (tutelle ou curatelle) ou privées de liberté,
  • Femmes enceintes (contre-indication à la CB) ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: observation du changement d'âge biologique après chirurgie bariatrique

Patients de plus de 18 ans souffrant d’obésité et nécessitant une chirurgie bariatrique.

Evolution de l'âge biologique à 1 an après l'intervention chirurgicale, défini par la différence entre l'âge biologique à TPO et TAC à 1 an, estimé par la mesure de l'âge phénotypique, lui-même déterminé à partir des huit variables suivantes : albumine ; la créatinine ; glycémie à jeun ; CRP

; nombre de lymphocytes ; volume corpusculaire moyen des globules rouges ; Indice d'anisocytose des globules rouges ; les phosphatases alcalines ; taux de leucocytes.

Les participants seront des personnes obèses subissant une chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observer comment l'âge biologique évolue entre la chirurgie pré-bariatrique et 1 an après la chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
L'âge biologique sera estimé en mesurant l'âge phénotypique. L'âge phénotypique sera déterminé à partir de la variable suivante : albumine, créatinine, glycémie à jeun, CRP, nombre de lymphocytes, taille des globules rouges, phosphates alcalins, nombre de leucocytes.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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