- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06625762
Cohorte de chirurgie bariatrique de Nantes (NBC)
Alors que les recherches actuelles suggèrent que l'inflammation du tissu adipeux associée à l'obésité est liée à un vieillissement accéléré, il reste encore à déterminer chez l'homme comment cela pourrait améliorer la médecine préventive et personnalisée pour les personnes obèses. L’étude NBC vise à investiguer :
- Si la chirurgie bariatrique est associée à des changements d'âge biologique
- Si la chirurgie bariatrique altère le dysfonctionnement des adipocytes, le microbiote et les rythmes biologiques
- Si les changements dans le dysfonctionnement des adipocytes, le microbiote et les rythmes biologiques sont liés aux changements de l'âge biologique.
Pour y parvenir, la constitution d’une biocollection avant, pendant et après la chirurgie bariatrique sera cruciale pour répondre à ces questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David JACOBI, PU-PH
- Numéro de téléphone: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Recrutement
- Nantes University Hospital
-
Contact:
- David JACOBI, PU-PH
- Numéro de téléphone: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Chercheur principal:
- David JACOBI, PU-PH
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Personnes sélectionnées pour la chirurgie bariatrique (début du parcours BC au sein de l'unité bariatrique du CHU de Nantes). Les critères d'inclusion sont ceux du programme de chirurgie bariatrique.
- homme ou femme, adulte de plus de 18 ans
- IMC ≥ 35 kg/m2 avec complication(s) ou ≥ 40 kg/m2 avec ou sans complication (la liste des complications éligibles est référencée dans les recommandations de la HAS 2024). En cas de modification de l'accès à la chirurgie bariatrique, ce seuil pourrait être révisé sans modification substantielle du protocole.
- ayant consenti à leur participation à la cohorte
- adhérent affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Les personnes protégées par la loi (tutelle ou curatelle) ou privées de liberté,
- Femmes enceintes (contre-indication à la CB) ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: observation du changement d'âge biologique après chirurgie bariatrique
Patients de plus de 18 ans souffrant d’obésité et nécessitant une chirurgie bariatrique. Evolution de l'âge biologique à 1 an après l'intervention chirurgicale, défini par la différence entre l'âge biologique à TPO et TAC à 1 an, estimé par la mesure de l'âge phénotypique, lui-même déterminé à partir des huit variables suivantes : albumine ; la créatinine ; glycémie à jeun ; CRP ; nombre de lymphocytes ; volume corpusculaire moyen des globules rouges ; Indice d'anisocytose des globules rouges ; les phosphatases alcalines ; taux de leucocytes. |
Les participants seront des personnes obèses subissant une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observer comment l'âge biologique évolue entre la chirurgie pré-bariatrique et 1 an après la chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
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L'âge biologique sera estimé en mesurant l'âge phénotypique.
L'âge phénotypique sera déterminé à partir de la variable suivante : albumine, créatinine, glycémie à jeun, CRP, nombre de lymphocytes, taille des globules rouges, phosphates alcalins, nombre de leucocytes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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