- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625762
낭트 비만 수술 코호트 (NBC)
2026년 3월 30일 업데이트: Nantes University Hospital
현재 연구에 따르면 비만에서 지방 조직의 염증이 노화 가속화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간의 경우 이것이 어떻게 비만 개인을 위한 예방 및 맞춤형 의학을 향상시킬 수 있는지는 아직 확인되지 않았습니다. NBC 연구는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 비만 수술이 생물학적 연령의 변화와 관련이 있는지 여부
- 비만 수술이 지방세포 기능 장애, 미생물군 및 생물학적 리듬을 변화시키는 경우
- 지방세포 기능 장애, 미생물군 및 생물학적 리듬의 변화가 생물학적 연령의 변화와 연관되어 있는지 여부.
이를 달성하기 위해서는 비만 수술 전, 수술 중, 수술 후에 생물 수집을 확립하는 것이 이러한 문제를 해결하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
Nantes Bariatric Surgery Cohort(NBC)의 연구는 비만 환자의 생물학적 연령, 지방 세포 기능 장애, 미생물군 및 생물학적 리듬에 대한 비만 수술의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 관찰 연구에는 3.5년 동안 300명의 참가자가 포함됩니다.
여기에는 임상, 생물학적, 생활 방식 데이터를 수집하기 위한 수술 전, 수술 전후, 수술 후 방문이 포함됩니다.
주요 평가에는 인체 측정, 혈액 검사, 설문지 및 생물 수집이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David JACOBI, PU-PH
- 전화번호: 33 2 53 48 27 09
- 이메일: david.jacobi@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
-
연락하다:
- David JACOBI, PU-PH
- 전화번호: 33 2 53 48 27 09
- 이메일: david.jacobi@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- David JACOBI, PU-PH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
비만 수술을 위해 선택된 개인(낭트 대학 병원 비만 수술실 내에서 BC 경로 시작). 포함 기준은 비만 수술 프로그램의 기준입니다.
- 남성 또는 여성, 18세 이상의 성인
- 합병증이 있는 BMI ≥ 35kg/m2 또는 합병증이 있거나 없는 ≥ 40kg/m2(적격 합병증 목록은 HAS 2024 권장사항에서 참조됨) 비만 수술에 대한 접근 방식이 변경되는 경우 프로토콜에 대한 실질적인 변경 없이 이 임계값을 수정할 수 있습니다.
- 코호트 참여에 동의한 경우
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 참가자
제외 기준:
- 법에 의해 보호(후견 또는 신탁)되거나 자유를 박탈당한 사람,
- 임산부(CB 금기) 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비만 수술 후 생물학적 연령의 변화 관찰
18세 이상의 비만으로 비만 수술이 필요한 환자. 수술 후 생물학적 연령 1년의 진화(TPO에서의 생물학적 연령과 TAC 1년 간의 차이로 정의됨)는 표현형 연령을 측정하여 추정되며 그 자체는 다음 8개 변수로 결정됩니다: 알부민; 크레아티닌; 공복 혈당; CRP ; 림프구 수; 적혈구의 평균 미립자 부피; 적혈구의 Anisocytosis 지수; 알칼리성 포스파타제; 백혈구 비율. |
참가자는 비만 수술을 받고 비만을 앓고 있는 개인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술 전과 비만 수술 후 1년 사이에 생물학적 연령이 어떻게 변화하는지 관찰하세요.
기간: 1년
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표현형 연령을 측정하여 생물학적 연령을 추정합니다.
표현형 연령은 알부민, 크레아티닌, 공복 혈당, CRP, 림프구 수, 적혈구 크기, 알칼리 인산염, 백혈구 수 등의 변수에 따라 결정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 23일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC23_0004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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