Kohorte für bariatrische Chirurgie in Nantes (NBC)
Während aktuelle Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass eine Entzündung des Fettgewebes bei Fettleibigkeit mit einer beschleunigten Alterung zusammenhängt, muss beim Menschen noch geklärt werden, wie dies die präventive und personalisierte Medizin für fettleibige Personen verbessern könnte. Die NBC-Studie zielt darauf ab, Folgendes zu untersuchen:
- Ob bariatrische Chirurgie mit Veränderungen im biologischen Alter verbunden ist
- Wenn eine bariatrische Operation die Adipozytendysfunktion, die Mikrobiota und die biologischen Rhythmen verändert
- Ob Veränderungen der Adipozytendysfunktion, der Mikrobiota und des biologischen Rhythmus mit Veränderungen im biologischen Alter zusammenhängen.
Um dies zu erreichen, wird die Einrichtung einer Biosammlung vor, während und nach einer bariatrischen Operation von entscheidender Bedeutung sein, um diese Fragen zu beantworten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David JACOBI, PU-PH
- Telefonnummer: 33 2 53 48 27 09
- E-Mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Studienorte
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Nantes University Hospital
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Kontakt:
- David JACOBI, PU-PH
- Telefonnummer: 33 2 53 48 27 09
- E-Mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
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Hauptermittler:
- David JACOBI, PU-PH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die für eine bariatrische Chirurgie ausgewählt wurden (Start des BC-Weges innerhalb der bariatrischen Abteilung des Universitätsklinikums Nantes). Einschlusskriterien sind die des Programms für bariatrische Chirurgie.
- männlich oder weiblich, Erwachsener über 18 Jahre
- BMI ≥ 35 kg/m2 mit Komplikation(en) oder ≥ 40 kg/m2 mit oder ohne Komplikation (die Liste der in Frage kommenden Komplikationen finden Sie in den HAS 2024-Empfehlungen). Im Falle einer Änderung des Zugangs zur bariatrischen Chirurgie könnte dieser Schwellenwert ohne wesentliche Änderung des Protokolls geändert werden.
- Sie haben ihrer Teilnahme an der Kohorte zugestimmt
- Teilnehmer, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert
Ausschlusskriterien:
- Personen, die durch das Gesetz (Vormundschaft oder Treuhandschaft) geschützt oder ihrer Freiheit beraubt sind,
- Schwangere (Kontraindikation für CB) oder stillende Mütter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Beobachtung der Veränderung des biologischen Alters nach einer bariatrischen Operation
Patienten über 18 Jahre, die an Fettleibigkeit leiden und eine bariatrische Operation benötigen. Entwicklung des biologischen Alters 1 Jahr nach der Operation, definiert durch die Differenz zwischen dem biologischen Alter bei TPO und TAC 1 Jahr, geschätzt durch Messung des phänotypischen Alters, selbst bestimmt aus den folgenden acht Variablen: Albumin; Kreatinin; Nüchternblutzucker; CRP ; Lymphozytenzahl; mittleres Korpuskularvolumen der roten Blutkörperchen; Anisozytoseindex der roten Blutkörperchen; alkalische Phosphatasen; Leukozytenrate. |
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen mit Adipositas, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachten Sie, wie sich das biologische Alter zwischen der Zeit vor der bariatrischen Operation und einem Jahr nach der bariatrischen Operation entwickelt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das biologische Alter wird durch Messung des phänotypischen Alters geschätzt.
Das phänotypische Alter wird anhand der folgenden Variablen bestimmt: Albumin, Kreatinin, Nüchternglukose, CRP, Lymphozytenzahl, Erythrozytengröße, alkalische Phosphate, Leukozytenzahl.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC23_0004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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