Nantes bariatrisk kirurgi kohorte (NBC)
Mens aktuel forskning tyder på, at betændelse i fedtvæv i fedme er forbundet med accelereret aldring, er det endnu ikke fastlagt hos mennesker, hvordan dette kan forbedre forebyggende og personlig medicin til overvægtige individer. NBC-undersøgelsen har til formål at undersøge:
- Om fedmekirurgi er forbundet med ændringer i biologisk alder
- Hvis fedmekirurgi ændrer adipocytdysfunktion, mikrobiota og biologiske rytmer
- Om ændringer i adipocytdysfunktion, mikrobiota og biologiske rytmer er forbundet med ændringer i biologisk alder.
For at opnå dette vil etablering af en biokollektion før, under og efter fedmekirurgi være afgørende for at løse disse spørgsmål
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David JACOBI, PU-PH
- Telefonnummer: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- David JACOBI, PU-PH
- Telefonnummer: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Ledende efterforsker:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer udvalgt til fedmekirurgi (starter BC-forløbet på Nantes Universitetshospitals bariatriske enhed). Inklusionskriterierne er dem i Bariatric Surgery-programmet.
- mand eller kvinde, voksen over 18 år
- BMI ≥ 35 kg/m2 med komplikationer eller ≥ 40 kg/m2 med eller uden komplikationer (listen over berettigede komplikationer henvises til i HAS 2024 anbefalinger). I tilfælde af en ændring i adgangen til fedmekirurgi kan denne tærskel revideres uden nogen væsentlig ændring af protokollen.
- har givet samtykke til deres deltagelse i kohorten
- deltager, der er tilsluttet eller nyder godt af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er beskyttet af loven (værgemål eller formynderskab) eller berøvet deres frihed,
- Gravide kvinder (kontraindikation til CB) eller ammende mødre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: observation af ændringen i biologisk alder efter fedmekirurgi
Patienter over 18 år, der lider af fedme og har behov for fedmekirurgi. Udvikling af biologisk alder 1 år efter operation, defineret ved forskellen mellem biologisk alder ved TPO og TAC 1 år, estimeret ved at måle den fænotypiske alder, selv bestemt ud fra følgende otte variable: albumin; kreatinin; fastende blodsukker; CRP ; lymfocyttal; gennemsnitlig korpuskulær volumen af røde blodlegemer; Anisocytoseindeks for røde blodlegemer; alkaliske fosfataser; leukocythastighed. |
Deltagerne vil være personer, der lever med fedme, der gennemgår fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Se, hvordan biologisk alder udvikler sig mellem præ-bariatrisk kirurgi og 1 år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
|
Biologisk alder vil blive estimeret ved at måle fænotypisk alder.
Den fænotypiske alder vil blive bestemt ud fra følgende variabel: albumin, kreatinin, fastende glukose, CRP, lymfocyttal, røde blodlegemer, alkaliske fosfater, leukocyttal.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC23_0004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nantes fedmekirurgi kohorte
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater