Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nantes Bariatric Surgery Cohort (NBC)

30. mars 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Mens nåværende forskning tyder på at betennelse i fettvev ved fedme er knyttet til akselerert aldring, har det ennå ikke blitt bestemt hos mennesker hvordan dette kan forbedre forebyggende og personlig medisin for overvektige individer. NBC-studien tar sikte på å undersøke:

  1. Hvorvidt fedmekirurgi er assosiert med endringer i biologisk alder
  2. Hvis fedmekirurgi endrer adipocyttdysfunksjon, mikrobiota og biologiske rytmer
  3. Hvorvidt endringer i adipocyttdysfunksjon, mikrobiota og biologiske rytmer er knyttet til endringer i biologisk alder.

For å oppnå dette vil etablering av en biosamling før, under og etter fedmekirurgi være avgjørende for å ta opp disse spørsmålene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien av Nantes Bariatric Surgery Cohort (NBC) har som mål å evaluere virkningen av fedmekirurgi på biologisk alder, adipocyttdysfunksjon, mikrobiota og biologiske rytmer hos personer med fedme. Denne observasjonsstudien vil inkludere 300 deltakere over 3,5 år. Det involverer preoperative, perioperative og postoperative besøk for å samle inn kliniske, biologiske og livsstilsdata. Viktige vurderinger inkluderer antropometri, blodprøver, spørreskjemaer og biosamlinger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David JACOBI, PU-PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Personer valgt ut for fedmekirurgi (starter BC-veien innen bariatrisk enhet i Nantes University Hospital). Inklusjonskriteriene er de av Bariatric Surgery-programmet.

  • mann eller kvinne, voksen over 18 år
  • BMI ≥ 35 kg/m2 med komplikasjoner eller ≥ 40 kg/m2 med eller uten komplikasjoner (listen over kvalifiserte komplikasjoner er referert i HAS 2024-anbefalingene). Ved endring i tilgangen til fedmekirurgi kan denne terskelen revideres uten noen vesentlig endring av protokollen.
  • etter å ha samtykket til deres deltakelse i kohorten
  • deltaker som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er beskyttet av loven (vergemål eller forvalterskap) eller fratatt sin frihet,
  • Gravide kvinner (kontraindikasjon til CB) eller ammende mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: observasjon av endringen i biologisk alder etter fedmekirurgi

Pasienter over 18 år som lider av fedme og trenger fedmekirurgi.

Evolusjon av biologisk alder 1 år etter operasjonen, definert av forskjellen mellom biologisk alder ved TPO og TAC 1 år, estimert ved å måle den fenotypiske alderen, selv bestemt fra følgende åtte variabler: albumin; kreatinin; fastende blodsukker; CRP

; antall lymfocytter; gjennomsnittlig korpuskulært volum av røde blodlegemer; Anisocytoseindeks for røde blodlegemer; alkaliske fosfataser; leukocytthastighet.
Annen: Nantes fedmekirurgiskohort
Deltakerne vil være personer som lever med fedme som gjennomgår fedmekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Se hvordan biologisk alder utvikler seg mellom pre-bariatrisk kirurgi og 1 år etter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
Biologisk alder vil bli estimert ved å måle fenotypisk alder. Den fenotypiske alderen vil bli bestemt fra følgende variabel: albumin, kreatinin, fastende glukose, CRP, antall lymfocytter, røde blodlegemer, alkaliske fosfater, antall leukocytter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

23. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC23_0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nantes fedmekirurgiskohort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere