Kohorta chirurgii bariatrycznej w Nantes (NBC)
Chociaż obecne badania sugerują, że zapalenie tkanki tłuszczowej związane z otyłością jest powiązane z przyspieszonym starzeniem się, nie ustalono jeszcze u ludzi, w jaki sposób mogłoby to poprawić profilaktykę i personalizację medycyny u osób otyłych. Badanie NBC ma na celu zbadanie:
- Czy chirurgia bariatryczna wiąże się ze zmianami wieku biologicznego
- Jeśli chirurgia bariatryczna zmienia dysfunkcję adipocytów, mikroflorę i rytmy biologiczne
- Czy zmiany w dysfunkcji adipocytów, mikrobiocie i rytmach biologicznych są powiązane ze zmianami wieku biologicznego.
Aby to osiągnąć, w odpowiedzi na te pytania kluczowe będzie utworzenie biokolekcji przed, w trakcie i po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David JACOBI, PU-PH
- Numer telefonu: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- David JACOBI, PU-PH
- Numer telefonu: 33 2 53 48 27 09
- E-mail: david.jacobi@chu-nantes.fr
-
Główny śledczy:
- David JACOBI, PU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby wybrane do operacji bariatrycznej (rozpoczęcie ścieżki BC na oddziale bariatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes). Kryteria włączenia są zgodne z programem chirurgii bariatrycznej.
- mężczyzna lub kobieta, osoba dorosła powyżej 18 roku życia
- BMI ≥ 35 kg/m2 z powikłaniami lub ≥ 40 kg/m2 z powikłaniami lub bez (lista kwalifikujących się powikłań znajduje się w zaleceniach HAS 2024). W przypadku zmiany dostępu do chirurgii bariatrycznej próg ten można skorygować bez wprowadzenia istotnych zmian w protokole.
- wyrazili zgodę na udział w kohorcie
- uczestnik objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub z niego korzystający
Kryteria wykluczenia:
- Osoby chronione przez prawo (opieka lub kuratela) lub pozbawione wolności,
- Kobiety w ciąży (przeciwwskazanie do CB) lub matki karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: obserwacja zmiany wieku biologicznego po operacji bariatrycznej
Pacjenci powyżej 18 roku życia cierpiący na otyłość i wymagający operacji bariatrycznej. Ewolucja wieku biologicznego 1 rok po operacji, zdefiniowana jako różnica między wiekiem biologicznym w TPO i TAC 1 rok, oszacowana poprzez pomiar wieku fenotypowego, określanego na podstawie następujących ośmiu zmiennych: albumina; kreatynina; poziom cukru we krwi na czczo; CRP ; liczba limfocytów; średnia objętość krwinki czerwonej; Wskaźnik anizocytozy czerwonych krwinek; fosfatazy alkaliczne; liczba leukocytów. |
Uczestnikami będą osoby cierpiące na otyłość, poddawane operacjom bariatrycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwuj ewolucję wieku biologicznego pomiędzy okresem przed operacją bariatryczną a 1 rokiem po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wiek biologiczny zostanie oszacowany poprzez pomiar wieku fenotypowego.
Wiek fenotypowy zostanie określony na podstawie następujących zmiennych: albumina, kreatynina, glukoza na czczo, CRP, liczba limfocytów, wielkość czerwonych krwinek, zasadowe fosforany, liczba leukocytów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David JACOBI, PU-PH, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .