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中等度および重度の亜脱臼した水晶体摘出を管理するための改良された簡単な技術

2024年10月3日 更新者:Eye & ENT Hospital of Fudan University

標準的なカプセルテンションリングの強膜内固定:中等度および重度の亜脱臼した水晶体摘出を管理するための改良された簡単な技術

研究者らは、標準的な CTR を使用して白内障手術を必要とする中等度および重度の異所性水晶体を患っている眼の水晶体嚢を強膜に安定させるための、改良された無結節 Z 縫合技術について説明しています。 この技術には、複雑さがほとんどなく、技術的難易度が低く、複雑な機器に依存しないという利点があります。

調査の概要

詳細な説明

水晶体の脱臼は、異視水晶体としても知られ、小帯線維の弛緩により水晶体が解剖学的位置からずれた結果であり、遺伝性の常染色体優性疾患、外傷、またはいくつかの全身性疾患などのさまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。 散瞳後の瞳孔全体に対するレンズで覆われていない瞳孔面積の割合に応じて、水晶体の亜脱臼の程度は軽度(0〜25%)、中等度(25〜50%)の3段階に分けられます。 、重度(50%以上)。 中等度または重度の症例では、進行性かすみ目、単複視、さらには続発性閉塞隅角緑内障として現れる可能性があり、予後不良となるため、効果的な治療介入の緊急性が強調されます。 後嚢横隔膜を保存することは、緑内障、光学捕捉、網膜剥離を防ぐ鍵となります。

超音波水晶体超音波乳化吸引術と水晶体嚢の固定は、虹彩フックまたは水晶体嚢リトラクターの術中の使用や、Legler らによって 1993 年に初めて導入された水晶体嚢テンション リング (CTR) のような永続的な水晶体サポートなど、さまざまな方法と装置で説明されています。 小帯の弱さが 120 度未満 (4 時間未満) の場合は、標準 CTR を使用することをお勧めします。 しかし、マルファン症候群、ワイル・マルケサーニ症候群、偽性角質剥脱、高度近視、ホモシスチン尿症など、より広範な小帯筋力低下や進行性病状の場合、被膜張力セグメント(CTS)による被膜バッグの強膜内固定、修正されたCTR(m -CTR)、または Assia Anchor などの他のデバイスを推奨します6。 ただし、m-CTR およびさまざまな新しいカプセル補助装置は、一部の国では入手が困難です。 したがって、中等度および重度の亜脱臼の場合に、標準的な CTR などの一般的な補助ツールを最大限に活用して水晶体嚢を保持する方法について、眼科医は研究を続ける必要があります。

研究者らは、中等度または重度の亜脱臼した水晶体嚢を安定させる新しい技術について説明しています。この技術では、二本ストランドのポリプロピレン縫合糸を利用して標準的な水晶体嚢テンションリングを吊り下げ、それによって嚢内に眼内レンズ(IOL)を安全に挿入できるようにしています。 この技術は、120度から300度の範囲の先天性または外傷性水晶体亜脱臼を患う9人の患者の16眼で成功裏に実証されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この技術は、亜脱臼範囲が120〜300度の先天性水晶体亜脱臼が15件、外傷性水晶体亜脱臼が1件ある患者9名(女性3名、男性6名を含む)の16眼に使用され、成功しました。

説明

包含基準:

- さまざまな理由により、120〜300度の範囲の中等度から重度の水晶体亜脱臼を患っている患者。

除外基準:

- 水晶体亜脱臼手術の完了に協力できない 眼球破裂損傷を伴う水晶体亜脱臼 手術を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
亜脱臼した水晶体摘出
この研究コホートは、改良された強膜固定の標準的なテンション リング技術を使用して水晶体摘出術に成功した、中等度から重度の亜脱臼の患者で構成されています。
二本鎖ポリプロピレン縫合糸 (9-0 または 8-0) をループ状にして、事前に装填された CTR の一端に結び付け、その後、水晶体嚢に​​移植しました。 針を主切開部を通して挿入し、前眼房を横切り、虹彩後部の下を通過し、輪部の後方2.0mmの中央小帯弱部から出た。 CTR は、無結節 Z 縫合技術を使用して強膜に固定され、水晶体嚢の中心に配置され、眼内レンズ (IOL) の安全な挿入が可能になりました。
他の名前:
  • 標準カプセルテンションリングの強膜内固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中等度から重度の水晶体亜脱臼患者における眼内レンズ移植の成功率
時間枠:入学から1年後の治療終了まで。
入学から1年後の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yinghong Ji, Phd; MD、Eye & ENT Hospital, Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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