Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu-yksinkertainen tekniikka kohtalaisen ja vakavan subluksoituneen linssin poiston hallintaan

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Standardinmukaisen kapselijännitysrenkaan intraskleraalinen kiinnitys: muokattu-yksinkertainen tekniikka kohtalaisen ja vakavan subluksoituneen linssin poiston hallintaan

Tutkijat kuvaavat modifioitua solmutonta Z-ommeltekniikkaa, jolla stabiloidaan kapselipussi kovakalvoon silmissä, joilla on kohtalainen ja vaikea kohdunulkoinen linssi, joka vaatii kaihileikkausta käyttämällä standardia CTR:ää. Tämän tekniikan etuna on vähän komplikaatioita, alhainen tekninen vaikeus ja se ei ole riippuvainen monimutkaisista laitteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtynyt kiteinen linssi, joka tunnetaan myös nimellä ectopia lentis, on seurausta löysistä vyöhykkeistä, jotka aiheuttavat linssin irtoamisen anatomisesta asennostaan, mikä voi johtua useista tekijöistä, kuten perinnöllisistä autosomaalisista dominanteista sairauksista, traumasta tai useista systeemisistä sairauksista. Linssin paljastaman pupillialueen ja koko pupillialueen suhteen mydriaasin jälkeen kiteisen linssin subluksaatioaste voidaan jakaa kolmeen asteeseen: lievä (0-25 %), keskivaikea (25-50 %). ja vakava (yli 50 %). Keskivaikeat tai vaikeat tapaukset voivat ilmetä etenevänä näön hämärtymisenä, monodiplopiana tai jopa sekundaarisena sulkukulmaglaukoomana, mikä johtaa huonoon ennusteeseen, mikä korostaa tehokkaiden terapeuttisten toimenpiteiden tarvetta. Takaosan kapselikalvon säilyttäminen on avain glaukooman, optisen kaappauksen ja verkkokalvon irtautumisen estämisessä.

Kapselipussin fakoemulsifikaatiota ja kiinnitystä on kuvattu erilaisilla menetelmillä ja laitteilla, kuten iiriskoukkujen tai kapselin kelauslaitteiden intraoperatiivisella käytöllä ja pysyvällä kapselituella, kuten kapselijännitysrenkailla (CTR), jonka Legler et al6 esitteli ensimmäisen kerran vuonna 1993. On suositeltavaa käyttää normaalia CTR:ää, kun vyöhykkeen heikkous on alle 120 astetta (< 4 kellotuntia). Kuitenkin laajemman vyöhykkeen heikkouden ja etenevien patologioiden, kuten Marfanin oireyhtymän, Weill-Marchesanin oireyhtymän, pseudohilseilyn, korkean likinäköisyyden ja homokystinurian, kapselipussin intraskleraalisen kiinnityksen kapselijännityssegmentillä (CTS), muokattu CTR (m) tapauksissa. -CTR) tai muita laitteita, kuten Assia Anchor, suositellaan6. M-CTR:ää ja erilaisia ​​uusia kapseliapulaitteita on kuitenkin vaikea saada joissain maissa. Siksi silmälääkäreiden on jatkettava tutkimista, kuinka hyödyntää yleisimpiä apuvälineitä, kuten normaalia CTR:ää keskivaikeassa ja vaikeassa subluksaatiossa, säilyttääkseen kapselipussin.

Tutkijat kuvaavat uutta tekniikkaa kohtalaisen tai vakavan subluksoituneen kapselipussin stabiloimiseksi, jossa käytetään kaksisäikeisiä polypropeeniompeleita standardin kapselikiristysrenkaan ripustamiseksi, mikä mahdollistaa silmänsisäisen linssin (IOL) turvallisen asettamisen pussiin. Tekniikka on onnistuneesti demonstroitu 16 silmässä yhdeksästä potilaasta, joilla on synnynnäinen tai traumaattinen linssin subluksaatio 120-300 asteen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tekniikkaa käytettiin menestyksekkäästi 16 silmässä 9 potilaalla (mukaan lukien 3 naista ja 6 miestä), joilla oli 15 synnynnäistä ja 1 traumaattista linssin subluksaatiota subluksaatioalueella 120-300 astetta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Potilaat, joilla on eri syistä johtunut kohtalainen tai vaikea mykiön subluksaatio 120-300 astetta.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei pysty tekemään yhteistyötä linssin subluksaatioleikkauksen loppuun saattamisessa Linssin subluksaatio, johon liittyy silmämunan repeämävamma Kieltäytyä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
subluksoitu linssin poisto
Tämä tutkimuskohortti koostuu potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea subluksaatio ja joille on onnistuneesti poistettu linssi käyttämällä parannettua kovakalvon kiinnitysstandardia.
Kaksisäikeinen polypropeeniommel (9-0 tai 8-0) silmukattiin ja sidottiin esiladatun CTR:n toiseen päähän, joka sitten istutettiin kapselipussiin. Neula työnnettiin pääviillon läpi, kulki etukammion läpi takaiiriksen alta ja poistui 2,0 mm limbusin takaa keskivyöhykkeen heikkouden kohdalla. CTR kiinnitettiin kovakalvoon käyttämällä solmutonta Z-ommeltekniikkaa kapselipussin keskittämiseksi, mikä mahdollisti silmänsisäisen linssin (IOL) turvallisen asettamisen.
Muut nimet:
  • Standardinmukaisen kapselikiristysrenkaan intraskleraalinen kiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen linssin istutuksen onnistumisnopeus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kiteisen linssin subluksaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa