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Une technique simple et modifiée pour gérer l'extraction de lentilles subluxées modérées et sévères

3 octobre 2024 mis à jour par: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Fixation intrasclérale de l'anneau de tension capsulaire standard : une technique simple et modifiée pour gérer l'extraction de lentilles subluxées modérées et sévères

Les enquêteurs décrivent une technique de suture en Z sans nœud modifiée pour stabiliser le sac capsulaire à la sclérotique dans les yeux atteints de lentilles ectopiques modérées et sévères nécessitant une chirurgie de la cataracte à l'aide d'un CTR standard. Cette technologie présente les avantages de peu de complications, d’une faible difficulté technique et de l’absence de dépendance à l’égard d’équipements complexes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une luxation du cristallin, également connue sous le nom d'ectopie du cristallin, est le résultat de fibres de zonule laxistes provoquant la luxation du cristallin de sa position anatomique, ce qui peut être provoqué par divers facteurs tels que des troubles héréditaires autosomiques dominants, un traumatisme ou plusieurs maladies systémiques. Selon le rapport entre la zone pupillaire découverte par le cristallin et la zone pupillaire entière après la mydriase, le degré de subluxation du cristallin peut être divisé en trois degrés : léger (0-25 %), modéré (25-50 %). , et sévère (plus de 50 %). Les cas modérés ou graves peuvent se manifester par une vision floue progressive, une monodiplopie ou même un glaucome secondaire à angle fermé, entraînant un mauvais pronostic, soulignant ainsi l'urgence d'interventions thérapeutiques efficaces. La préservation du diaphragme capsulaire postérieur est la clé pour prévenir le glaucome, la capture optique et le décollement de la rétine.

La phacoémulsification et la fixation du sac capsulaire ont été décrites avec diverses méthodes et dispositifs, tels que l'utilisation peropératoire de crochets d'iris ou d'écarteurs capsulaires, et un support capsulaire permanent comme les anneaux de tension capsulaires (CTR) introduits pour la première fois en 1993 par Legler et al6. Il est recommandé d'utiliser un CTR standard lorsque la faiblesse zonulaire est inférieure à 120 degrés (<4 heures d'horloge). Cependant, en cas de faiblesse zonulaire plus étendue et de pathologies évolutives telles que le syndrome de Marfan, le syndrome de Weill-Marchesani, la pseudo-exfoliation, la myopie élevée et l'homocystinurie, la fixation intrasclérale du sac capsulaire avec un segment de tension capsulaire (CTS), un CTR modifié (m -CTR) ou d'autres appareils tels que l'Assia Anchor sont recommandés6. Cependant, le m-CTR et divers nouveaux dispositifs d’assistance aux capsules sont difficiles à obtenir dans certains pays. Par conséquent, comment tirer le meilleur parti des outils auxiliaires courants tels que le CTR standard dans les subluxations modérées et sévères pour retenir le sac capsulaire nécessite que les ophtalmologistes continuent d'explorer.

Les enquêteurs décrivent une nouvelle technique de stabilisation d'un sac capsulaire subluxé modéré ou sévère qui utilise des sutures en polypropylène double brin pour suspendre un anneau de tension capsulaire standard permettant ainsi l'insertion en toute sécurité d'une lentille intraoculaire (LIO) dans le sac. La technique a été démontrée avec succès sur 16 yeux de neuf patients présentant des subluxations congénitales ou traumatiques du cristallin allant de 120 à 300 degrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La technique a été utilisée avec succès dans 16 yeux de 9 patients (dont 3 femmes et 6 hommes) avec 15 subluxations congénitales et 1 traumatique du cristallin avec des plages de subluxation comprises entre 120 et 300 degrés.

La description

Critères d'intégration :

- Patients présentant une subluxation du cristallin modérée à sévère allant de 120 à 300 degrés causée par différentes raisons.

Critères d'exclusion :

- Incapable de coopérer pour terminer l'opération de subluxation du cristallin Subluxation du cristallin accompagnée d'une rupture du globe oculaire Refuser la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
extraction du cristallin subluxé
Cette cohorte de recherche est composée de patients présentant une subluxation modérée à sévère qui ont subi avec succès une extraction du cristallin en utilisant une technique améliorée d'anneau de tension standard de fixation sclérale.
Une suture en polypropylène double brin (9-0 ou 8-0) a été bouclée et attachée à une extrémité du CTR préchargé, qui a ensuite été implanté dans le sac capsulaire. L'aiguille a été insérée par l'incision principale, a traversé la chambre antérieure, sous l'iris postérieur, et est sortie 2,0 mm derrière le limbe au niveau de la faiblesse zonulaire centrale. Le CTR a été fixé à la sclère à l'aide de la technique de suture en Z sans nœud pour centrer le sac capsulaire, permettant ainsi l'insertion en toute sécurité de la lentille intraoculaire (LIO).
Autres noms:
  • Fixation intrasclérale de l'anneau de tension capsulaire standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de l'implantation d'une lentille intraoculaire chez les patients présentant une subluxation modérée à sévère du cristallin
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an.
De l'inscription à la fin du traitement à 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

4 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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