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管理中度和重度晶状体半脱位的改良简单技术

2024年10月3日 更新者:Eye & ENT Hospital of Fudan University

标准囊张力环巩膜内固定:一种用于处理中度和重度半脱位晶状体摘除的改良简单技术

研究人员描述了一种改良的无结 Z 形缝合技术,可使用标准 CTR 将囊袋稳定在患有中度和重度异位晶状体、需要进行白内障手术的眼睛中的巩膜上。 该技术具有并发症少、技术难度低、不依赖复杂设备等优点。

研究概览

详细说明

晶状体脱位,也称为晶状体异位,是由于悬韧带纤维松弛导致晶状体从其解剖位置脱位的结果,这可能是由多种因素引起的,例如遗传性常染色体显性遗传疾病、创伤或多种全身性疾病。 根据散瞳后晶状体未覆盖的瞳孔面积与整个瞳孔面积的比例,可将晶状体半脱位程度分为三个等级:轻度(0-25%)、中度(25-50%) 、严重(超过 50%)。 中度或重度病例可表现为进行性视力模糊、单复视甚至继发闭角型青光眼,预后不良,迫切需要采取有效的治疗干预措施。 保留后囊膜是预防青光眼、视神经夺取和视网膜脱离的关键。

超声乳化和囊袋固定已被描述为多种方法和装置,例如术中使用虹膜钩或囊膜牵开器,以及永久囊膜支撑,如由 Legler 等人于 1993 年首次引入的囊膜张力环 (CTR)。 当小带无力小于 120 度(<4 小时)时,建议使用标准 CTR。 然而,在更广泛的小带无力和进行性病变的情况下,例如马凡综合征、威尔-马切萨尼综合征、假性剥脱、高度近视和高胱氨酸尿症,用囊膜张力段(CTS)、改良的 CTR(m)对囊袋进行巩膜内固定。 -CTR)或其他设备,例如推荐 Assia Anchor6。 然而,m-CTR和各种新型胶囊辅助装置在一些国家很难获得。 因此,如何在中重度半脱位时充分利用标准CTR等常用辅助工具来保留囊袋,需要眼科医生继续探索。

研究人员描述了一种稳定中度或重度半脱位囊袋的新技术,该技术利用双股聚丙烯缝合线悬挂标准囊张力环,从而能够将人工晶状体(IOL)安全插入囊袋内。 该技术已在 9 名先天性或外伤性晶状体半脱位(120 至 300 度)患者的 16 只眼睛中得到成功验证。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该技术已成功应用于9名患者(包括3名女性和6名男性)的16只眼睛,这些患者患有15例先天性晶状体半脱位和1例外伤性晶状体半脱位,半脱位范围在120-300度之间。

描述

纳入标准:

- 不同原因引起的中度至重度晶状体半脱位120-300度的患者。

排除标准:

- 无法配合完成晶状体半脱位手术 晶状体半脱位伴有眼球破裂伤 拒绝手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
半脱位晶状体摘除
该研究队列由中度至重度半脱位的患者组成,他们使用改进的巩膜固定标准张力环技术成功进行了晶状体摘除术。
将双股聚丙烯缝线(9-0 或 8-0)打圈并系在预装 CTR 的一端,然后将其植入囊袋中。 针通过主切口插入,穿过前房、后虹膜下方,并在中央小带薄弱处从角膜缘后面 2.0 mm 处退出。 使用无结 Z 形缝合技术将 CTR 固定在巩膜上,使囊袋居中,从而安全插入人工晶状体 (IOL)。
其他名称:
  • 标准囊张力环巩膜内固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
晶状体中重度半脱位患者人工晶状体植入成功率
大体时间:从入组到治疗结束1年。
从入组到治疗结束1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yinghong Ji, Phd; MD、Eye & ENT Hospital, Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月3日

首次发布 (实际的)

2024年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月3日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202119

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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