管理中度和重度晶状体半脱位的改良简单技术
标准囊张力环巩膜内固定:一种用于处理中度和重度半脱位晶状体摘除的改良简单技术
研究概览
详细说明
晶状体脱位,也称为晶状体异位,是由于悬韧带纤维松弛导致晶状体从其解剖位置脱位的结果,这可能是由多种因素引起的,例如遗传性常染色体显性遗传疾病、创伤或多种全身性疾病。 根据散瞳后晶状体未覆盖的瞳孔面积与整个瞳孔面积的比例,可将晶状体半脱位程度分为三个等级:轻度(0-25%)、中度(25-50%) 、严重(超过 50%)。 中度或重度病例可表现为进行性视力模糊、单复视甚至继发闭角型青光眼,预后不良,迫切需要采取有效的治疗干预措施。 保留后囊膜是预防青光眼、视神经夺取和视网膜脱离的关键。
超声乳化和囊袋固定已被描述为多种方法和装置,例如术中使用虹膜钩或囊膜牵开器,以及永久囊膜支撑,如由 Legler 等人于 1993 年首次引入的囊膜张力环 (CTR)。 当小带无力小于 120 度(<4 小时)时,建议使用标准 CTR。 然而,在更广泛的小带无力和进行性病变的情况下,例如马凡综合征、威尔-马切萨尼综合征、假性剥脱、高度近视和高胱氨酸尿症,用囊膜张力段(CTS)、改良的 CTR(m)对囊袋进行巩膜内固定。 -CTR)或其他设备,例如推荐 Assia Anchor6。 然而,m-CTR和各种新型胶囊辅助装置在一些国家很难获得。 因此,如何在中重度半脱位时充分利用标准CTR等常用辅助工具来保留囊袋,需要眼科医生继续探索。
研究人员描述了一种稳定中度或重度半脱位囊袋的新技术,该技术利用双股聚丙烯缝合线悬挂标准囊张力环,从而能够将人工晶状体(IOL)安全插入囊袋内。 该技术已在 9 名先天性或外伤性晶状体半脱位(120 至 300 度)患者的 16 只眼睛中得到成功验证。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 不同原因引起的中度至重度晶状体半脱位120-300度的患者。
排除标准:
- 无法配合完成晶状体半脱位手术 晶状体半脱位伴有眼球破裂伤 拒绝手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
半脱位晶状体摘除
该研究队列由中度至重度半脱位的患者组成,他们使用改进的巩膜固定标准张力环技术成功进行了晶状体摘除术。
|
将双股聚丙烯缝线(9-0 或 8-0)打圈并系在预装 CTR 的一端,然后将其植入囊袋中。
针通过主切口插入,穿过前房、后虹膜下方,并在中央小带薄弱处从角膜缘后面 2.0 mm 处退出。
使用无结 Z 形缝合技术将 CTR 固定在巩膜上,使囊袋居中,从而安全插入人工晶状体 (IOL)。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
晶状体中重度半脱位患者人工晶状体植入成功率
大体时间:从入组到治疗结束1年。
|
从入组到治疗结束1年。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yinghong Ji, Phd; MD、Eye & ENT Hospital, Fudan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.