Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En modificeret-simpel teknik til håndtering af moderat og svær sublukseret linseekstraktion

3. oktober 2024 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Intraskleral fiksering af standard kapselspændingsring: en modificeret-simpel teknik til håndtering af moderat og svær sublukseret linseudtrækning

Forskerne beskriver en modificeret knudeløs Z-suturteknik til at stabilisere kapselposen til sclera i øjnene med moderat og svær ektopisk linse, der kræver operation for grå stær ved hjælp af en standard CTR. Denne teknologi har fordelene ved få komplikationer, lav teknisk vanskelighed og ingen afhængighed af komplekst udstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En dislokeret krystallinsk linse, også kendt som ectopia lentis, er resultatet af slappe zonulefibre, der får linsen til at forskydes fra sin anatomiske position, hvilket kan være forårsaget af forskellige faktorer såsom arvelige autosomale dominante lidelser, traumer eller flere systemiske sygdomme. I overensstemmelse med forholdet mellem pupilarealet afdækket af linsen og hele pupilområdet efter mydriasis, kan subluksationsgraden af ​​den krystallinske linse opdeles i tre grader: mild (0-25%), moderat (25-50%) , og alvorlige (mere end 50%). Moderate eller svære tilfælde kan vise sig som progressivt sløret syn, monodiplopi eller endda sekundært vinkel-lukkende glaukom, hvilket resulterer i en dårlig prognose, og derved understreger behovet for effektive terapeutiske indgreb. Bevarelse af den posteriore kapselmembran er nøglen til at forhindre glaukom, optisk indfangning og nethindeløsning.

Facoemulsifikation og fiksering af kapselposen er blevet beskrevet med forskellige metoder og anordninger, såsom intraoperativ brug af iriskroge eller kapselretraktorer og permanent kapselstøtte som Capsular tension rings (CTR'er), som først blev introduceret i 1993 af Legler et al6. Det anbefales at bruge en standard CTR, når den zonulære svaghed er mindre end 120 grader (<4 klokketimer). Men i tilfælde af mere omfattende zonulær svaghed og progressive patologier såsom Marfans syndrom, Weill-Marchesani syndrom, pseudo-eksfoliering, høj nærsynethed og homocystinuri, intraskleral fiksering af kapselposen med et kapselspændingssegment (CTS), en modificeret CTR (m) -CTR) eller andre enheder såsom Assia Anchor anbefales6. Men m-CTR og en række nye kapselhjælpeanordninger er vanskelige at opnå i nogle lande. Derfor kræver øjenlæger at fortsætte med at udforske, hvordan man får mest muligt ud af de almindelige hjælpeværktøjer såsom standard CTR ved moderat og svær subluksation for at fastholde kapselposen.

Forskerne beskriver en ny teknik til stabilisering af en moderat eller svær sublukseret kapselpose, som anvender dobbeltstrengede polypropylen-suturer til at suspendere en standard kapselspændingsring og derved muliggøre sikker indføring af en intraokulær linse (IOL) i posen. Teknikken er med succes blevet demonstreret i 16 øjne hos ni patienter med medfødte eller traumatiske linsesubluksationer på mellem 120 og 300 grader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Teknikken blev med succes brugt i 16 øjne hos 9 patienter (inklusive 3 kvinder og 6 mænd) med 15 medfødte og 1 traumatiske linsesubluksationer med subluksationsintervaller mellem 120-300 grader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med moderat til svær linsesubluksation fra 120-300 grader forårsaget af forskellige årsager.

Ekskluderingskriterier:

- Ude af stand til at samarbejde om at fuldføre linsesubluksationsoperationen Linsesubluksation ledsaget af øjenæblerupturskade. Afvis operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
subluxeret linseudtrækning
Denne forskningskohorte består af patienter med moderat til svær subluksation, som med succes har gennemgået linseekstraktion ved hjælp af en forbedret skleral fikseringsstandard spændingsringteknik.
En dobbeltstrenget polypropylensutur (9-0 eller 8-0) blev ført i løkker og bundet til den ene ende af den forudindlæste CTR, som derefter blev implanteret i kapselposen. Nålen blev indsat gennem hovedindsnittet, krydsede det forreste kammer under den posteriore iris og forlod 2,0 mm bag limbus ved den centrale zonulære svaghed. CTR'en blev fastgjort til scleraen ved hjælp af den knudeløse Z-suturteknik for at centrere kapselposen, hvilket muliggjorde sikker indføring af den intraokulære linse (IOL).
Andre navne:
  • Intraskleral fiksering af standard kapselspændingsring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for intraokulær linseimplantation hos patienter med moderat til svær subluksation af den krystallinske linse
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år.
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner