Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma técnica simples modificada para gerenciar extração de lente subluxada moderada e grave

3 de outubro de 2024 atualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Fixação intraescleral do anel de tensão capsular padrão: uma técnica simples modificada para gerenciar extração de lente subluxada moderada e grave

Os investigadores descrevem uma técnica de sutura Z sem nós modificada para estabilizar o saco capsular até a esclera em olhos com lentes ectópicas moderadas e graves que requerem cirurgia de catarata usando um CTR padrão. Essa tecnologia tem como vantagens poucas complicações, baixa dificuldade técnica e não dependência de equipamentos complexos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um cristalino deslocado, também conhecido como ectopia lentis, é o resultado de fibras frouxas da zônula, fazendo com que o cristalino se desloque de sua posição anatômica, o que pode ser causado por vários fatores, como distúrbios autossômicos dominantes herdados, trauma ou várias doenças sistêmicas. De acordo com a proporção entre a área da pupila descoberta pelo cristalino e toda a área da pupila após a midríase, o grau de subluxação do cristalino pode ser dividido em três graus: leve (0-25%), moderado (25-50%) e grave (mais de 50%). Os casos moderados ou graves podem manifestar-se como visão turva progressiva, monodiplopia ou mesmo glaucoma secundário de ângulo fechado, resultando num mau prognóstico, enfatizando assim a urgência de intervenções terapêuticas eficazes. Preservar o diafragma capsular posterior é a chave para prevenir glaucoma, captura óptica e descolamento de retina.

A facoemulsificação e a fixação do saco capsular foram descritas com vários métodos e dispositivos, como o uso intraoperatório de ganchos de íris ou afastadores capsulares, e suporte capsular permanente como anéis de tensão capsular (CTRs), introduzidos pela primeira vez em 1993 por Legler et al6. Recomenda-se usar um CTR padrão quando a fraqueza zonular for inferior a 120 graus (<4 horas). No entanto, em casos de fraqueza zonular mais extensa e patologias progressivas, como síndrome de Marfan, síndrome de Weill-Marchesani, pseudoesfoliação, alta miopia e homocistinúria, fixação intraescleral do saco capsular com segmento de tensão capsular (CTS), CTR modificado (m -CTR) ou outros dispositivos como o Assia Anchor6. No entanto, o m-CTR e uma variedade de novos dispositivos de assistência a cápsulas são difíceis de obter em alguns países. Portanto, como aproveitar ao máximo as ferramentas auxiliares comuns, como a CTR padrão na subluxação moderada e grave para reter o saco capsular, exige que os oftalmologistas continuem explorando.

Os investigadores descrevem uma nova técnica de estabilização de um saco capsular subluxado moderado ou grave que utiliza suturas de polipropileno de fio duplo para suspender um anel de tensão capsular padrão, permitindo assim a inserção segura de uma lente intraocular (LIO) dentro do saco. A técnica foi demonstrada com sucesso em 16 olhos de nove pacientes com subluxações congênitas ou traumáticas do cristalino variando entre 120 e 300 graus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A técnica foi usada com sucesso em 16 olhos de 9 pacientes (incluindo 3 mulheres e 6 homens) com 15 subluxações congênitas e 1 traumática do cristalino com faixas de subluxação entre 120-300 graus.

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes com subluxação moderada a grave do cristalino variando de 120-300 graus causada por diferentes motivos.

Critérios de exclusão:

- Incapaz de cooperar na conclusão da cirurgia de subluxação do cristalino Subluxação do cristalino acompanhada de lesão por ruptura do globo ocular Recusar a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
extração de lente subluxada
Esta coorte de pesquisa consiste em pacientes com subluxação moderada a grave que foram submetidos à extração do cristalino com sucesso usando uma técnica de anel de tensão padrão de fixação escleral aprimorada.
Uma sutura dupla de polipropileno (9-0 ou 8-0) foi enrolada e amarrada a uma extremidade do CTR pré-carregado, que foi então implantado no saco capsular. A agulha foi inserida através da incisão principal, atravessou a câmara anterior, sob a íris posterior, e saiu 2,0 mm atrás do limbo na fraqueza zonular central. O CTR foi fixado à esclera usando a técnica de sutura Z sem nós para centralizar o saco capsular, permitindo a inserção segura da lente intraocular (LIO).
Outros nomes:
  • Fixação intraescleral de anel de tensão capsular padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso do implante de lentes intraoculares em pacientes com subluxação moderada a grave do cristalino
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever