Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En modifisert-enkel teknikk for å håndtere moderat og alvorlig subluksert linseekstraksjon

3. oktober 2024 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Intraskleral fiksering av standard kapselspenningsring: en modifisert-enkel teknikk for å håndtere moderat og alvorlig subluksert linseekstraksjon

Etterforskerne beskriver en modifisert knuteløs Z-suturteknikk for å stabilisere kapselposen til sclera i øynene med moderat og alvorlig ektopisk linse som krever kataraktkirurgi ved bruk av en standard CTR. Denne teknologien har fordelene med få komplikasjoner, lav teknisk vanskelighetsgrad og ingen avhengighet av komplekst utstyr.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En dislokert krystallinsk linse, også kjent som ectopia lentis, er et resultat av slappe zonulefibre som får linsen til å forskyve seg fra sin anatomiske posisjon, noe som kan være forårsaket av ulike faktorer som arvelige autosomale dominante lidelser, traumer eller flere systemiske sykdommer. I henhold til forholdet mellom pupillområdet som avdekkes av linsen og hele pupillområdet etter mydriasis, kan subluksasjonsgraden av den krystallinske linsen deles inn i tre grader: mild (0-25%), moderat (25-50%) , og alvorlig (mer enn 50 %). Moderate eller alvorlige tilfeller kan manifestere seg som progressivt tåkesyn, monodiplopi eller til og med sekundært vinkel-lukkende glaukom, noe som resulterer i en dårlig prognose, og dermed understreker det haster med effektive terapeutiske intervensjoner. Bevaring av den bakre kapselmembranen er nøkkelen til å forhindre glaukom, optisk fangst og netthinneløsning.

Fakoemulsifisering og fiksering av kapselposen er blitt beskrevet med forskjellige metoder og enheter, for eksempel intraoperativ bruk av iriskroker eller kapselretraktorer, og permanent kapselstøtte som kapsulære spenningsringer (CTRs) først introdusert i 1993 av Legler et al6. Det anbefales å bruke en standard CTR når sonesvakheten er mindre enn 120 grader (<4 klokketimer). Imidlertid, i tilfeller av mer omfattende sonulær svakhet og progressive patologier som Marfan syndrom, Weill-Marchesani syndrom, pseudo-eksfoliering, høy nærsynthet og homocystinuri, intraskleral fiksering av kapselposen med et kapselspenningssegment (CTS), en modifisert CTR (m) -CTR) eller andre enheter som Assia Anchor anbefales6. Imidlertid er m-CTR og en rekke nye kapselhjelpeenheter vanskelig å få tak i i enkelte land. Derfor, hvordan man kan utnytte de vanlige hjelpeverktøyene som standard CTR ved moderat og alvorlig subluksasjon for å beholde kapselposen, krever derfor at øyeleger fortsetter å utforske.

Etterforskerne beskriver en ny teknikk for å stabilisere en moderat eller alvorlig subluksert kapselpose som bruker dobbelttrådede polypropylensuturer for å suspendere en standard kapselspenningsring og dermed muliggjøre sikker innsetting av en intraokulær linse (IOL) i posen. Teknikken har blitt demonstrert med suksess i 16 øyne hos ni pasienter med medfødte eller traumatiske linsesubluksasjoner som varierer mellom 120 og 300 grader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Teknikken ble vellykket brukt i 16 øyne av 9 pasienter (inkludert 3 kvinner og 6 menn) med 15 medfødte og 1 traumatiske linsesubluksasjoner med subluksasjonsområder mellom 120-300 grader.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter med moderat til alvorlig linsesubluksasjon fra 120-300 grader forårsaket av ulike årsaker.

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke samarbeide for å fullføre linsesubluksasjonsoperasjonen Linsesubluksasjon ledsaget av øyeepletrupturskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
subluksert linseekstraksjon
Denne forskningskohorten består av pasienter med moderat til alvorlig subluksasjon som har gjennomgått linseekstraksjon ved bruk av en forbedret skleralfikseringsstandard tension ring-teknikk.
En dobbelttrådet polypropylensutur (9-0 eller 8-0) ble sløyfet og bundet til den ene enden av den forhåndslastede CTR, som deretter ble implantert i kapselposen. Nålen ble satt inn gjennom hovedsnittet, krysset det fremre kammeret, under den bakre iris, og gikk ut 2,0 mm bak limbus ved den sentrale sonulære svakheten. CTR ble festet til sklera ved å bruke den knuteløse Z-suturteknikken for å sentrere kapselposen, noe som muliggjorde sikker innsetting av den intraokulære linsen (IOL).
Andre navn:
  • Intraskleral fiksering av standard kapselspenningsring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for intraokulær linseimplantasjon hos pasienter med moderat til alvorlig subluksasjon av den krystallinske linsen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere