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Una técnica sencilla y modificada para gestionar la extracción del cristalino con subluxación moderada y grave

3 de octubre de 2024 actualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Fijación intraescleral del anillo de tensión capsular estándar: una técnica simple modificada para controlar la extracción del cristalino con subluxación moderada y grave

Los investigadores describen una técnica de sutura Z sin nudos modificada para estabilizar la bolsa capsular en la esclerótica en ojos con lentejas ectópicas moderadas y graves que requieren cirugía de cataratas utilizando un CTR estándar. Esta tecnología tiene las ventajas de pocas complicaciones, baja dificultad técnica y no depende de equipos complejos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un cristalino dislocado, también conocido como ectopia lentis, es el resultado de fibras laxas de la zónula que hacen que el cristalino se disloque de su posición anatómica, lo que puede ser causado por diversos factores, como trastornos hereditarios autosómicos dominantes, traumatismos o varias enfermedades sistémicas. Según la relación entre el área de la pupila descubierta por el cristalino y toda el área de la pupila después de la midriasis, el grado de subluxación del cristalino se puede dividir en tres grados: leve (0-25%), moderada (25-50%). y grave (más del 50%). Los casos moderados o graves pueden manifestarse como visión borrosa progresiva, monodiplopía o incluso glaucoma secundario de ángulo cerrado, lo que resulta en un mal pronóstico, lo que enfatiza la urgencia de intervenciones terapéuticas efectivas. Preservar el diafragma capsular posterior es la clave para prevenir el glaucoma, la captura óptica y el desprendimiento de retina.

La facoemulsificación y fijación del saco capsular se han descrito con diversos métodos y dispositivos, como el uso intraoperatorio de ganchos de iris o retractores capsulares y soporte capsular permanente como los anillos de tensión capsular (CTR), introducidos por primera vez en 1993 por Legler et al6. Se recomienda utilizar un CTR estándar cuando la debilidad zonular es inferior a 120 grados (<4 horas de reloj). Sin embargo, en casos de debilidad zonular más extensa y patologías progresivas como el síndrome de Marfan, el síndrome de Weill-Marchesani, pseudoexfoliación, miopía alta y homocistinuria, la fijación intraescleral de la bolsa capsular con un segmento de tensión capsular (CTS), un CTR modificado (m -CTR) u otros dispositivos como el Assia Anchor6. Sin embargo, en algunos países es difícil obtener m-CTR y una variedad de nuevos dispositivos de asistencia de cápsulas. Por tanto, cómo aprovechar al máximo las herramientas auxiliares habituales como la CTR estándar en subluxaciones moderadas y graves para retener el saco capsular requiere que los oftalmólogos sigan explorando.

Los investigadores describen una técnica novedosa para estabilizar una bolsa capsular subluxada moderada o grave que utiliza suturas de polipropileno de doble hebra para suspender un anillo de tensión capsular estándar, lo que permite la inserción segura de una lente intraocular (LIO) dentro de la bolsa. La técnica se ha demostrado con éxito en 16 ojos de nueve pacientes con subluxaciones del cristalino congénitas o traumáticas que oscilan entre 120 y 300 grados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La técnica se utilizó con éxito en 16 ojos de 9 pacientes (incluidas 3 mujeres y 6 hombres) con 15 subluxaciones congénitas y 1 traumática del cristalino con rangos de subluxación entre 120 y 300 grados.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con subluxación del cristalino de moderada a grave que oscila entre 120 y 300 grados causada por diferentes motivos.

Criterios de exclusión:

- No poder cooperar para completar la cirugía de subluxación del cristalino Subluxación del cristalino acompañada de lesión por rotura del globo ocular Rechazar la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
extracción de lentes subluxados
Esta cohorte de investigación está formada por pacientes con subluxación de moderada a grave que se han sometido con éxito a la extracción del cristalino utilizando una técnica mejorada de anillo de tensión estándar de fijación escleral.
Se enrolló una sutura de polipropileno de doble hebra (9-0 u 8-0) y se ató a un extremo del CTR precargado, que luego se implantó en la bolsa capsular. La aguja se insertó a través de la incisión principal, atravesó la cámara anterior, debajo del iris posterior y salió 2,0 mm detrás del limbo en la debilidad zonular central. El CTR se fijó a la esclerótica mediante la técnica de sutura en Z sin nudos para centrar la bolsa capsular, permitiendo la inserción segura de la lente intraocular (LIO).
Otros nombres:
  • Fijación intraescleral del anillo de tensión capsular estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del implante de lentes intraoculares en pacientes con subluxación moderada a grave del cristalino
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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