Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een aangepaste, eenvoudige techniek voor het beheer van matige en ernstige subluxatielensextractie

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Intrasclerale fixatie van standaard kapselspanring: een aangepaste, eenvoudige techniek voor het omgaan met matige en ernstige subluxatie van lensextractie

De onderzoekers beschrijven een aangepaste knooploze Z-hechttechniek om de capsulaire zak aan de sclera te stabiliseren in ogen met matige en ernstige ectopische lentis die cataractchirurgie vereisen met behulp van een standaard CTR. Deze technologie heeft de voordelen van weinig complicaties, lage technische moeilijkheidsgraad en geen afhankelijkheid van complexe apparatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een ontwrichte kristallijne lens, ook bekend als ectopia lentis, is het gevolg van losse zonulevezels die ervoor zorgen dat de lens uit zijn anatomische positie ontwricht. Dit kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, zoals erfelijke autosomaal dominante aandoeningen, trauma of verschillende systemische ziekten. Afhankelijk van de verhouding van het door de lens onbedekte pupilgebied tot het gehele pupilgebied na mydriasis, kan de mate van subluxatie van de kristallijne lens in drie graden worden verdeeld: mild (0-25%), matig (25-50%) en ernstig (meer dan 50%). Matige of ernstige gevallen kunnen zich manifesteren als progressief wazig zien, monodiplopie of zelfs secundair geslotenhoekglaucoom, resulterend in een slechte prognose, waardoor de urgentie van effectieve therapeutische interventies wordt benadrukt. Het behoud van het achterste kapseldiafragma is de sleutel tot het voorkomen van glaucoom, optische capture en netvliesloslating.

Phaco-emulsificatie en fixatie van de capsulaire zak zijn beschreven met verschillende methoden en apparaten, zoals intra-operatief gebruik van irishaken of kapselretractoren, en permanente kapselondersteuning zoals kapselspanringen (CTR's), voor het eerst geïntroduceerd in 1993 door Legler et al. Het wordt aanbevolen om een ​​standaard CTR te gebruiken wanneer de zonulaire zwakte minder dan 120 graden bedraagt ​​(<4 klokuren). In gevallen van uitgebreidere zonulaire zwakte en progressieve pathologieën zoals het Marfan-syndroom, het Weill-Marchesani-syndroom, pseudo-exfoliatie, hoge bijziendheid en homocystinurie, intrasclerale fixatie van de kapselzak met een kapselspanningssegment (CTS), kan een aangepaste CTR (m -CTR) of andere apparaten zoals het Assia Anchor worden aanbevolen6. In sommige landen zijn m-CTR en een verscheidenheid aan nieuwe capsulehulpmiddelen echter moeilijk verkrijgbaar. Daarom moeten oogartsen blijven onderzoeken hoe ze het meeste kunnen halen uit de gebruikelijke hulpmiddelen, zoals standaard CTR bij matige en ernstige subluxatie om de kapselzak vast te houden.

De onderzoekers beschrijven een nieuwe techniek voor het stabiliseren van een matige of ernstige gesubluxeerde kapselzak, waarbij gebruik wordt gemaakt van dubbelstrengige polypropyleenhechtingen om een ​​standaard kapselspanningsring op te hangen, waardoor veilig inbrengen van een intraoculaire lens (IOL) in de zak mogelijk wordt. De techniek is met succes gedemonstreerd in 16 ogen van negen patiënten met aangeboren of traumatische lenssubluxaties variërend tussen 120 en 300 graden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De techniek werd met succes toegepast bij 16 ogen van 9 patiënten (waaronder 3 vrouwen en 6 mannen) met 15 congenitale en 1 traumatische lenssubluxaties met subluxatiebereiken tussen 120-300 graden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met matige tot ernstige lenssubluxatie variërend van 120-300 graden, veroorzaakt door verschillende redenen.

Uitsluitingscriteria:

- Kan niet meewerken aan de voltooiing van de lenssubluxatieoperatie. Lenssubluxatie gepaard gaande met oogbolruptuur. Weigeren van een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gesubluxeerde lensextractie
Dit onderzoekscohort bestaat uit patiënten met matige tot ernstige subluxatie die met succes lensextractie hebben ondergaan met behulp van een verbeterde standaard spanringtechniek voor sclerale fixatie.
Er werd een dubbelstrengs hechtdraad van polypropyleen (9-0 of 8-0) in een lus gelegd en vastgemaakt aan één uiteinde van de voorgeladen CTR, die vervolgens in de kapselzak werd geïmplanteerd. De naald werd door de hoofdincisie ingebracht, door de voorste kamer gegaan, onder de achterste iris, en 2,0 mm achter de limbus verlaten bij de centrale zonulaire zwakte. De CTR werd aan de sclera bevestigd met behulp van de knooploze Z-hechttechniek om de kapselzak te centreren, waardoor veilig inbrengen van de intraoculaire lens (IOL) mogelijk was.
Andere namen:
  • Intrasclerale fixatie van standaard kapselspanring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage van intraoculaire lensimplantatie bij patiënten met matige tot ernstige subluxatie van de kristallijne lens
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren