Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná jednoduchá technika pro zvládnutí středně těžké a těžké subluxované extrakce čočky

3. října 2024 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Intrasklerální fixace standardního kapsulárního napínacího kroužku: modifikovaná a jednoduchá technika pro zvládnutí středně těžké a těžké subluxované extrakce čočky

Vyšetřovatelé popisují modifikovanou techniku ​​Z-sutury bez uzlů ke stabilizaci kapsulárního vaku ke skléře u očí se středně těžkou a těžkou ektopickou čočkou vyžadující operaci katarakty za použití standardní CTR. Výhodou této technologie je málo komplikací, nízká technická náročnost a nezávislost na složitém zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dislokovaná krystalická čočka, známá také jako ectopia lentis, je výsledkem laxních zonulových vláken, které způsobují dislokaci čočky z její anatomické polohy, což může být způsobeno různými faktory, jako jsou dědičné autozomálně dominantní poruchy, trauma nebo několik systémových onemocnění. Podle poměru plochy zornice nekryté čočkou k celé ploše zornice po mydriáze lze stupeň subluxace krystalické čočky rozdělit do tří stupňů: mírný (0–25 %), střední (25–50 %) a závažné (více než 50 %). Středně těžké nebo těžké případy se mohou projevit jako progresivní rozmazané vidění, monodiplopie nebo dokonce sekundární glaukom s uzavřeným úhlem, což má za následek špatnou prognózu, čímž se zdůrazňuje naléhavost účinných terapeutických zásahů. Zachování zadní kapsulární diafragmy je klíčem k prevenci glaukomu, zachycení zraku a odchlípení sítnice.

Fakoemulzifikace a fixace kapsulárního vaku byly popsány různými metodami a zařízeními, jako je intraoperační použití irisových háčků nebo kapsulárních retraktorů a trvalé kapsulární podpory, jako jsou kapsulární napínací kroužky (CTR), poprvé představené v roce 1993 Leglerem et al6. Doporučuje se použít standardní CTR, když je zonulární slabost menší než 120 stupňů (<4 hodin). Nicméně v případech rozsáhlejší zonulární slabosti a progresivních patologií, jako je Marfanův syndrom, Weill-Marchesaniho syndrom, pseudo exfoliace, vysoká myopie a homocystinurie, intrasklerální fixace kapsulárního vaku segmentem kapsulárního napětí (CTS), modifikovaná CTR (m -CTR) nebo jiná zařízení, jako je Assia Anchor se doporučuje6. V některých zemích je však obtížné získat m-CTR a řadu nových zařízení pro podporu kapslí. Proto, jak co nejlépe využít běžné pomocné nástroje, jako je standardní CTR při střední a těžké subluxaci k udržení kapsulárního vaku, vyžaduje, aby oftalmologové pokračovali ve zkoumání.

Výzkumníci popisují novou techniku ​​stabilizace středně těžkého nebo těžkého subluxovaného kapsulárního vaku, která využívá dvouvláknové polypropylenové stehy k zavěšení standardního kapsulárního napínacího kroužku, čímž umožňuje bezpečné vložení nitrooční čočky (IOL) do vaku. Technika byla úspěšně prokázána na 16 očích devíti pacientů s vrozenou nebo traumatickou subluxací čočky v rozmezí 120 až 300 stupňů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Technika byla úspěšně použita u 16 očí 9 pacientů (včetně 3 žen a 6 mužů) s 15 vrozenými a 1 traumatickou subluxací čočky s rozsahem subluxace mezi 120-300 stupni.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Pacienti se středně těžkou až těžkou subluxací čočky v rozmezí 120-300 stupňů způsobenou z různých důvodů.

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost spolupracovat při dokončení operace subluxace čočky Subluxace čočky doprovázená poraněním ruptury oční bulvy Odmítnout operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subluxovaná extrakce čočky
Tato výzkumná kohorta sestává z pacientů se středně těžkou až těžkou subluxací, kteří úspěšně podstoupili extrakci čočky pomocí vylepšené techniky standardního napínacího kroužku pro fixaci sklerální kosti.
Dvouvláknová polypropylenová sutura (9-0 nebo 8-0) byla ovinuta a přivázána k jednomu konci předem nabitého CTR, který byl poté implantován do kapsulárního vaku. Jehla byla zavedena hlavním řezem, prošla přední komorou pod zadní duhovkou a vystoupila 2,0 mm za limbem v centrální zonulární slabosti. CTR byla zajištěna ke skléře pomocí techniky Z-suture bez uzlů, aby se vycentroval kapsulární vak, což umožnilo bezpečné zavedení nitrooční čočky (IOL).
Ostatní jména:
  • Intrasklerální fixace standardního kapsulárního napínacího kroužku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost implantace nitrooční čočky u pacientů se středně těžkou až těžkou subluxací krystalické čočky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce.
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subluxace čočky

Předplatit