Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modifierad-enkel teknik för att hantera måttlig och svår subluxerad linsextraktion

3 oktober 2024 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Intraskleral fixering av standard kapselspänningsring: en modifierad-enkel teknik för att hantera måttlig och svår subluxerad linsextraktion

Utredarna beskriver en modifierad knutlös Z-suturteknik för att stabilisera kapselpåsen till sclera i ögon med måttlig och svår ektopisk lins som kräver kataraktkirurgi med en standard CTR. Denna teknik har fördelarna med få komplikationer, låg teknisk svårighet och inget beroende av komplex utrustning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En dislokerad kristallin lins, även känd som ectopia lentis, är resultatet av slappa zonulfibrer som får linsen att förskjutas från sin anatomiska position, vilket kan orsakas av olika faktorer såsom ärftliga autosomala dominanta störningar, trauma eller flera systemiska sjukdomar. Beroende på förhållandet mellan pupillområdet som avtäcks av linsen och hela pupillområdet efter mydriasis, kan subluxationsgraden av den kristallina linsen delas in i tre grader: mild (0-25%), måttlig (25-50%) , och svår (mer än 50%). Måttliga eller svåra fall kan visa sig som progressiv dimsyn, monodiplopi eller till och med sekundärt vinkelstängd glaukom, vilket resulterar i en dålig prognos, vilket därigenom understryker behovet av effektiva terapeutiska ingrepp. Att bevara den bakre kapseldiafragman är nyckeln till att förhindra glaukom, optisk infångning och näthinneavlossning.

Fakoemulsifiering och fixering av kapselpåsen har beskrivits med olika metoder och anordningar, såsom intraoperativ användning av iriskrokar eller kapselretraktorer, och permanent kapselstöd som Capsular tension rings (CTRs) som först introducerades 1993 av Legler et al6. Det rekommenderas att använda en standard CTR när zonulär svaghet är mindre än 120 grader (<4 klocktimmar). Men i fall av mer omfattande zonulär svaghet och progressiva patologier som Marfans syndrom, Weill-Marchesani syndrom, pseudoexfoliering, hög närsynthet och homocystinuri, intraskleral fixering av kapselpåsen med ett kapselspänningssegment (CTS), en modifierad CTR (m) -CTR) eller andra enheter såsom Assia Anchor rekommenderas6. Men m-CTR och en mängd nya kapselhjälpenheter är svåra att få tag på i vissa länder. Hur man gör det bästa av de vanliga hjälpverktygen som standard CTR vid måttlig och svår subluxation för att behålla kapselpåsen kräver därför att ögonläkare fortsätter att utforska.

Utredarna beskriver en ny teknik för att stabilisera en måttlig eller svår subluxerad kapselpåse som använder dubbelsträngade polypropensuturer för att suspendera en standard kapselspänningsring och därigenom möjliggöra säker insättning av en intraokulär lins (IOL) i påsen. Tekniken har framgångsrikt demonstrerats i 16 ögon hos nio patienter med medfödda eller traumatiska linssubluxationer som sträcker sig mellan 120 och 300 grader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tekniken användes framgångsrikt i 16 ögon av 9 patienter (inklusive 3 kvinnor och 6 män) med 15 medfödda och 1 traumatiska linssubluxationer med subluxation mellan 120-300 grader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med måttlig till svår linssubluxation från 120-300 grader orsakad av olika orsaker.

Uteslutningskriterier:

- Kan inte samarbeta för att slutföra linssubluxationsoperationen Linssubluxation åtföljd av ögonglobsrupturskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
subluxerad linsextraktion
Denna forskningskohort består av patienter med måttlig till svår subluxation som framgångsrikt har genomgått linsextraktion med hjälp av en förbättrad skleralfixeringsstandard för spänningsringteknik.
En dubbelsträngad polypropensutur (9-0 eller 8-0) slingrades och knöts till ena änden av den förladdade CTR, som sedan implanterades i kapselpåsen. Nålen fördes in genom huvudsnittet, korsade den främre kammaren, under den bakre iris, och gick ut 2,0 mm bakom limbus vid den centrala zonulära svagheten. CTR:n fästes vid skleran med hjälp av den knutfria Z-suturtekniken för att centrera kapselpåsen, vilket möjliggör säker insättning av den intraokulära linsen (IOL).
Andra namn:
  • Intraskleral fixering av standard kapselspänningsring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångshastighet för intraokulär linsimplantation hos patienter med måttlig till svår subluxation av den kristallina linsen
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 1 år.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera