サルコペニア成人におけるβ-グルカンと筋骨格機能の運動
2026年7月25日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
オーレオバシジウム・プルランスが生成するβ-グルカンと定期的な複合運動が、相対的サルコペニアの成人の筋骨格機能とバイオマーカーに及ぼす影響：ランダム化比較試験
研究者らは、相対的サルコペニアの成人を対象に、オーレオバシジウム・プルランスが生成するβ-グルカンと定期的な複合運動の筋力、筋肉量、筋機能、バイオマーカーに対する影響を調査するため、無作為化二重盲検プラセボ対照研究を12週間実施する予定である。 。
調査の概要
詳細な説明
以前の人体研究では、オーレオバシジウム プルランスが生成するβ-グルカンが高齢者の筋肉量と筋力を増加させる可能性があることが示されています。
したがって、研究者らは、筋力、筋肉量、筋機能に対するオーレオバシジウム・プルランス産生β-グルカンの影響を調査するために、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施し、対象者を50歳以上の成人に拡大する予定である。相対的なサルコペニア、化合物の安全性も評価されます。
研究者らは、ベースラインおよび介入 12 週間で、60°/秒の膝伸展時の最大トルク/体重、握力、骨格筋量、身体能力、および代謝パラメータを検査します。
成人80人に、オーレオバシジウム・プルランス産生β-グルカン1,000mgまたはプラセボを12週間毎日投与した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangsan、韓国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体組成計を使用して測定した標準除脂肪体重の 110% 未満
- 体格指数 (BMI) は 18.5 ～ 30.0 kg/m2 の範囲
- よく使う手の握力の年齢別基準：男性50代（42kg未満、女性25.1kg未満）、60代男性（38.5kg未満、女性24.1kg未満） kg）、70歳以上（男性33.2kg未満、女性20.9kg未満）
- Short Physical Performance Battery スコアが 9 以上の人。
除外基準:
- 肝機能または腎機能の異常（研究所の正常上限値の2倍以上）
- コントロールされていない糖尿病（空腹時血糖値が160 mg/dLを超える）
- 前年中の骨折歴
- コントロールされていない高血圧 (>160/100 mmHg)
- コントロールされていない甲状腺疾患。
- 6か月以内に狭心症や心筋梗塞などの重篤な脳心血管疾患またはがんの病歴がある
- 1年以内の中央骨骨折の病歴
- 重度のうつ病、統合失調症、薬物中毒などの精神疾患に対する投薬歴。
- アルコール乱用者
- オーレオバシジウム・プルランス産生β-グルカンに対するアレルギー反応
- スクリーニング日から1か月以内に他の薬剤の臨床試験に参加した者。
- 胸焼けや消化不良などの重度の胃腸症状
- 妊娠中、授乳中、または治験期間中に妊娠を予定している方
- その他PIが不適当と判断した方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループはプラセボを 12 週間服用します。
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プラセボ 1,000 mg/日を 12 週間
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実験的：アウレオバシジウム プルランスが産生するβ-グルカン群
このグループは、Aureobasidium pullulans で生成された β-グルカンを 12 週間摂取します。
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オーレオバシジウム プルランスは 12 週間にわたって 1,000 mg/日のβ-グルカンを生成しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TUGテスト
時間枠：12週間
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タイムアップ＆ゴーテスト
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12週間
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Muscle strength, 60°/s peak torque (%bodyweight)
時間枠：12 weeks
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60°/s knee extension peak torque (PT) normalized to bodyweight (BW) (PT/BW), right, left, average and 60°/s knee flextion peak torque normalized to body weight (PT/BW), right, left, average
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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付属肢骨格質量/(身長 x 身長)
時間枠：12週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、ベースライン時と 12 週間後に測定
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12週間
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付属肢の骨格質量/重量 x 100
時間枠：12週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、ベースライン時と 12 週間後に測定
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12週間
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骨格筋量指数/(身長 x 身長)
時間枠：12週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、ベースライン時と 12 週間後に測定
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12週間
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手の握力、両方
時間枠：12週間
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手順を開始する前に、参加者は最大値を確保するためにダイナモメーターを絞る方法について口頭で指導されました。
次に、参加者はダイナモメーターを 3 秒間できるだけ強く握りました。
試行間に 60 秒の休止間隔を置いて 3 回の測定が行われました。
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12週間
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総体脂肪 (%)
時間枠：12週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、ベースライン時と 12 週間後に測定
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12週間
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体幹体脂肪 (%)
時間枠：12週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、ベースライン時と 12 週間後に測定
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12週間
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筋力
時間枠：12週間
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ベースラインおよび 12 週間後の 60°/s の膝伸展左、右 (Nm/s) および左、右屈曲 (Nm/s) でのピークパワー
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12週間
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骨格筋量(kg)
時間枠：12週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、ベースライン時と 12 週間後に測定
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12週間
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短い物理的パフォーマンス バッテリーの合計スコア
時間枠：12週間
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Short Physical Performance ベースライン時および 12 週間後のバッテリー合計スコア。
Short Physical Performance Battery (SPPB) の合計スコアの範囲は、最小 0 から最大 12 です。
スコアが高いほど身体パフォーマンスが優れていることを示し、スコアが低いほど身体機能の障害が大きいことを示します。
SPPB は、バランステスト、歩行速度、椅子立ちテストを通じて下肢機能を評価します。
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12週間
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歩行速度（秒）
時間枠：12週間
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参加者がベースライン時と 12 週間後に通常のペースで 2.44 メートル歩いたときのタイミングを計測することで評価されました。
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12週間
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繰り返し椅子立ちテスト（秒）
時間枠：12週間
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ベースライン時と12週間後に5回の座りから立ちの繰り返しを完了したときの時間を計測
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12週間
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EuroQol の 5 次元 5 レベル
時間枠：12週間
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生活の質の指数、最小値、最大値 (0、1)、スコアが高いほど良い結果を意味し、ベースライン時と 12 週間後に測定されます。
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12週間
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インスリン様成長因子 1 の濃度
時間枠：12週間
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ベースライン時および 12 週間後に測定したインスリン様成長因子 1 (ng/mL)
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12週間
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Muscle strength, 60°/s peak torque
時間枠：12 weeks
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60°/s knee extension peak torque (PT), right, left, and average and 60°/s knee flexion peak torque (PT), right, left, and average
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang Yeoup Lee, MD, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月4日
一次修了 (実際)
2025年7月24日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-2024-003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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