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自閉症児の親に対するエンパワーメント プログラムの効果

2024年10月4日 更新者：Celal Bayar University

自閉症児の親に対するエンパワーメント プログラムの効果: ランダム化比較試験

この研究は、自閉症児の親に対するペアレントトレーニングと動機付け面接の両方を含むエンパワーメントプログラムの有効性を評価し、子供のケアにおける親の能力を支援することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、自閉症児の親が子どもの世話をする能力を支援するためのエンパワーメント プログラムの有効性を評価するために実施されました。 このランダム化比較研究は、2022 年にトルコのマニサ市中心部で実施されました。 合計 69 人の親 (介入: 34 名、対照: 35 名) がこの非盲検 2 群ランダム化対照介入研究に参加しました。 4 回の親研修セッションと 2 回の動機付け面接セッションを含む親エンパワーメント プログラムが、介入グループの親に適用されました。 親の自己効力感尺度、ザリットの介護負担尺度、知覚ストレス尺度、家族エンパワーメント尺度を使用して、エンパワーメント プログラムの有効性を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Manisa、七面鳥、45000
        • Manisa Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加基準は、6歳から14歳までにASDと診断された子供がいること、読み書きができること、そして研究への参加を志願することであった。

除外基準:

  • 付随する障害や病気（てんかん、注意欠陥、多動性障害、その他の身体的または精神的障害など）を持つ子供がいる、同様の内容の教育プログラムに以前に参加している、または少なくとも3分の2の教育プログラムに参加していない親がいるエンパワーメント研修プログラムに参加しなかった人、またはモチベーションを高める面接セッションにすべて参加しなかった人は研究から除外され、そのデータは分析に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
このグループの参加者には、介入前の導入情報フォーム、親の自己効力感尺度、ザリットの介護負担尺度、知覚ストレス尺度、家族エンパワーメント尺度が投与されました。 その後、参加者には合計4回のグループエンパワーメント研修プログラムが適用されました。 エンパワーメント トレーニング プログラムの 10 日後に、介入グループの各参加者に対して 2 回の動機付けインタビュー セッションが実施されました。 動機付け面接セッションが完了してから 1 か月後、テスト後のデータが収集されました。
行動：親のエンパワーメントプログラム

エンパワーメント プログラムは、保護者向けのエンパワーメント トレーニング プログラムと動機付けインタビューの 2 つの部分で構成されていました。

エンパワーメント研修プログラムは、親が自閉症の子供の世話に困難を抱えている地域で、親がより効果的にケアプロセスを実行できるようにするために用意されました。 エンパワーメント研修プログラムの範囲内で、親は遊びとコミュニケーションの重要性、栄養の分野での問題と管理、睡眠の問題と管理、安全と事故からの保護、自己管理の分野での問題と管理について研修を受けました。ケア。

エンパワーメント研修プログラムの 10 日後、介入グループの各参加者に対して 2 回の対面で動機付けインタビューが実施されました。 各参加者は、最初の動機付けインタビューと 2 回目の動機付けインタビューの間に 1 週​​間の休憩を取りました。 モチベーションを高めるための各面接セッションは約 25 ～ 30 分続きました。
介入なし：対照群
対照群には介入は適用されなかった。 事前テストと事後テストで介入グループに適用されたデータ収集ツールは、対照グループにも適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の自己効力感スケールのスコア
時間枠：3ヶ月
このスケールは Guimond らによって開発されました。 (2005) は、障害のある子供の親の子育てスキルに関する自己効力感を測定します (Guimond et al., 2005)。 このスケールのトルコ版の適応は、最初に Diken (2007) によって行われ、次に Cavkaytar らによって行われました。 (2014) (Cavkaytar et al.、2014; Diken、2007)。 親の自己効力感尺度は、17 項目からなる 7 段階のリッカート型評価尺度です。 スケールから取得できる最小値と最大値は 17 と 119 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 スケールの Cronbach Alpha 内部一貫性係数値は 0.95 と計算されました (Cavkaytar et al., 2014)。 この研究におけるスケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数値は 0.96 です。
3ヶ月
ザリット介護負担尺度スコア
時間枠：3ヶ月
Zarit Care Burden Scale は、Zarit らによって開発されました。 1980 年に出版され、Inci と Erdem (2006) によってトルコ語に適応されました。 この尺度は、要介護者の介護者が経験するストレスを評価するために使用される 22 項目、5 段階のリッカート型尺度です。 このスケールからは、最小スコア 0 と最大スコア 88 が得られます。 尺度から得られるスコアが高いほど、介護負担が高く感じられます。 このスケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数値は、元の研究 (Inci and Erdem、2006; Zarit et al.、1980) では 0.75 であることがわかり、この研究では 0.89 でした。
3ヶ月
知覚されたストレススケールのスコア
時間枠：3ヶ月
知覚ストレススケールはコーエンらによって開発されました。 (1983) と Eskin らによってトルコ語に翻案されました。 この 14 項目、5 ポイントのリッカート型尺度には、不十分な自己効力感の認識とストレス/不快感の 2 つのサブ次元があります。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。 スケール全体のクロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.90 で、サブディメンションのスコアはそれぞれ 0.86 と 0.83 でした (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013)。 この研究では、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は、全体スケールでは 0.75、サブディメンションではそれぞれ 0.73 と 0.75 であることがわかりました。
3ヶ月
家族のエンパワーメントスケールのスコア
時間枠：3ヶ月
Singhらによって開発された家族エンパワーメントスケール。 (1995)、Karakul et al. によってトルコ語に翻案されました。 (2018) は 34 の質問と 3 つのサブディメンションで構成され、4 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、家族の権限が強化されていることを示します。 スケール全体のクロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.89 でした。 サブディメンションには次のクロンバックのアルファ値がありました: 家族サブディメンションでは 0.79、サービス システム サブディメンションでは 0.83、コミュニティ/政治サブディメンションでは 0.79 (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995)。 この研究では、クロンバックのアルファ係数は全体スケールで 0.79、家族次元で 0.83、サービスサブ次元で 0.89、コミュニティ/政治サブ次元で 0.85 でした。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celal Bayar University

捜査官

  • 主任研究者：Damla Şahin Büyük, Phd、Manisa Celal Bayar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月23日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCBU-SBF-RK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が完了して公開された後、データはリクエストに応じて個々の研究者と共有される場合があります。ただし、データセキュリティ上の理由から、公開前のデータの共有は考慮されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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