- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06629974
Die Auswirkungen eines Empowerment-Programms für Eltern von Kindern mit Autismus
Die Auswirkungen eines Empowerment-Programms für Eltern von Kindern mit Autismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manisa, Truthahn, 45000
- Manisa Celal Bayar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren, dass ein Kind im Alter zwischen 6 und 14 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, lesen und schreiben konnte und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärte.
Ausschlusskriterien:
- Ein Kind mit einer begleitenden Behinderung oder Krankheit (z. B. Epilepsie, Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung, andere körperliche oder geistige Behinderungen), frühere Teilnahme an einem Bildungsprogramm mit ähnlichen Inhalten oder Eltern, die an mindestens zwei Dritteln nicht teilgenommen haben Teilnehmer des Empowerment-Trainingsprogramms oder nicht an allen Motivationsinterviews teilgenommen haben, wurden von der Studie ausgeschlossen und ihre Daten wurden nicht in die Analyse einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe wurden das Einführungsinformationsformular vor der Intervention, die Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit, die Skala zur Belastungsbelastung durch Zarit, die Skala zum wahrgenommenen Stress und die Skala zur Stärkung der Familie ausgehändigt.
Anschließend wurde auf die Teilnehmer ein Gruppen-Empowerment-Trainingsprogramm angewendet, das aus insgesamt vier Sitzungen bestand.
Zehn Tage nach dem Empowerment-Trainingsprogramm wurden mit jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe zwei Motivationsinterviews durchgeführt.
Einen Monat nach Abschluss der Motivationsinterviews wurden Daten nach dem Test gesammelt.
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Das Empowerment-Programm bestand aus zwei Teilen: dem Empowerment-Schulungsprogramm für Eltern und Motivationsgesprächen. Das Empowerment-Schulungsprogramm wurde entwickelt, um Eltern in die Lage zu versetzen, den Betreuungsprozess in Bereichen effektiver durchzuführen, in denen Eltern Schwierigkeiten haben, sich um ihre Kinder mit Autismus zu kümmern. Im Rahmen des Empowerment-Trainingsprogramms wurden Eltern über die Bedeutung von Spiel und Kommunikation, Probleme und Bewältigung im Bereich Ernährung, Schlafprobleme und Bewältigung, Sicherheit und Schutz vor Unfällen sowie Probleme und Bewältigung im Bereich Selbsthilfe geschult. Pflege. Zehn Tage nach dem Empowerment-Trainingsprogramm wurden mit jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe zwei persönliche Motivationsinterviews geführt. Zwischen dem ersten und zweiten Motivationsgespräch hatte jeder Teilnehmer eine einwöchige Pause. Jede Motivationsinterview-Sitzung dauerte etwa 25–30 Minuten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
Die Datenerfassungstools, die im Vor- und Nachtest auf die Interventionsgruppe angewendet wurden, wurden auch auf die Kontrollgruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit bewertet
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Skala wurde von Guimond et al. entwickelt. (2005), um die Selbstwirksamkeit von Eltern von Kindern mit Behinderungen in Bezug auf Erziehungskompetenzen zu messen (Guimond et al., 2005).
Die türkische Adaption der Skala erfolgte zunächst durch Diken (2007) und dann durch Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
Die Parental Self-Efficacy Scale ist eine siebenstufige Likert-Bewertungsskala mit 17 Items.
Die niedrigsten und höchsten Werte, die der Skala entnommen werden können, sind 17 und 119.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit hin.
Der Wert des internen Konsistenzkoeffizienten Cronbach Alpha der Skala wurde mit 0,95 berechnet (Cavkaytar et al., 2014).
Der Wert des internen Konsistenzkoeffizienten Cronbachs Alpha der Skala in dieser Studie beträgt 0,96.
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Drei Monate
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Die Pflegelastskala von zarit punktet
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Zarit Care Burden Scale wurde von Zarit et al. entwickelt. 1980 und von Inci und Erdem (2006) ins Türkische adaptiert.
Bei der Skala handelt es sich um eine 22-Punkte-Likert-Skala mit fünf Punkten, die zur Bewertung des Stresses verwendet wird, den Betreuer von pflegebedürftigen Personen erfahren.
Auf der Skala kann eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 88 erreicht werden.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert, desto höher war die empfundene Pflegebelastung.
Der Wert des internen Konsistenzkoeffizienten Cronbachs Alpha der Skala betrug in der ursprünglichen Studie (Inci und Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) 0,75 und in dieser Studie 0,89.
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Drei Monate
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Die Skala für wahrgenommenen Stress punktet
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Skala für wahrgenommenen Stress wurde von Cohen et al. entwickelt. (1983) und von Eskin et al. ins Türkische adaptiert.
Diese 14-Punkte-Likert-Skala mit fünf Punkten hat zwei Unterdimensionen: unzureichende Selbstwirksamkeitswahrnehmung und Stress-/Unbehagenwahrnehmung.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbachs Alpha betrug für die gesamte Skala 0,90, wobei die Unterdimensionen 0,86 bzw. 0,83 erreichten (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
In dieser Studie wurde festgestellt, dass der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbachs Alpha 0,75 für die Gesamtskala und 0,73 bzw. 0,75 für die Unterdimensionen betrug.
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Drei Monate
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Die Skala zur Stärkung der Familie punktet
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Family Empowerment Scale, entwickelt von Singh et al. (1995) und von Karakul et al. ins Türkische adaptiert. (2018) besteht aus 34 Fragen und drei Unterdimensionen, bewertet auf einer vierstufigen Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Stärkung der Familie hin.
Der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbachs Alpha für die gesamte Skala betrug 0,89.
Die Subdimensionen hatten die folgenden Cronbach-Alpha-Werte: 0,79 für die Subdimension Familie, 0,83 für die Subdimension Dienstleistungssystem und 0,79 für die Subdimension Gemeinschaft/Politik (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
In dieser Studie betrug Cronbachs Alpha-Koeffizient 0,79 für die Gesamtskala, 0,83 für die Familiendimension, 0,89 für die Unterdimension Dienstleistungen und 0,85 für die Unterdimension Gemeinschaft/Politik.
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- MCBU-SBF-RK-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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