- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629974
Os efeitos de um programa de capacitação para pais de crianças com autismo
Os efeitos de um programa de capacitação para pais de crianças com autismo: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru, 45000
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ter filho com diagnóstico de TEA entre 6 e 14 anos, ser alfabetizado e ser voluntário para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Ter um filho com deficiência ou doença concomitante (por exemplo, epilepsia, déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, outras deficiências físicas ou mentais), participação anterior em programa educacional com conteúdo semelhante, ou pais que não participaram de pelo menos dois terços participantes do programa de treinamento de capacitação ou que não compareceram a todas as sessões de entrevista motivacional foram excluídos do estudo e seus dados não foram incluídos na análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberam o formulário de informações introdutórias pré-intervenção, a Escala de Autoeficácia Parental, a Escala Zarit Care Burden, a Escala de Estresse Percebido e a Escala de Empoderamento Familiar.
Em seguida, foi aplicado aos participantes um programa de treinamento de capacitação em grupo composto por quatro sessões no total.
Duas sessões de entrevistas motivacionais foram realizadas com cada participante do grupo de intervenção 10 dias após o programa de treinamento de capacitação.
Um mês após o término das sessões de entrevistas motivacionais, foram coletados os dados do pós-teste.
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O programa de capacitação consistiu em duas partes: o programa de treinamento de capacitação para pais e entrevistas motivacionais. O programa de formação de capacitação foi preparado para permitir que os pais realizem o processo de cuidado de forma mais eficaz em áreas onde os pais têm dificuldades em cuidar dos seus filhos com autismo. No âmbito do programa de formação de capacitação, os pais foram formados sobre a importância da brincadeira e da comunicação, problemas e gestão no domínio da nutrição, problemas e gestão do sono, segurança e protecção contra acidentes, e problemas e gestão no domínio da auto-estima. cuidado. Dez dias após o programa de treinamento de capacitação, foram realizadas duas entrevistas motivacionais presenciais com cada participante do grupo de intervenção. Cada participante teve um intervalo de uma semana entre a primeira e a segunda entrevistas motivacionais. Cada sessão de entrevista motivacional durou aproximadamente 25-30 minutos. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Os instrumentos de coleta de dados aplicados ao grupo intervenção no pré-teste e pós-teste também foram aplicados ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As pontuações da escala de autoeficácia parental
Prazo: Três meses
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A escala foi desenvolvida por Guimond et al. (2005) para medir a autoeficácia dos pais de crianças com deficiência em relação às competências parentais (Guimond et al., 2005).
A adaptação turca da escala foi feita primeiro por Diken (2007) e depois por Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
A Escala de Autoeficácia Parental é uma escala de avaliação do tipo Likert de sete pontos composta por 17 itens.
Os valores mais baixos e mais altos que podem ser obtidos na escala são 17 e 119.
Pontuações mais altas indicam percepções de autoeficácia mais altas.
O valor do coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach da escala foi calculado como 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
O valor do coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach da escala neste estudo é de 0,96.
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Três meses
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As pontuações da escala de carga de cuidados do zarit
Prazo: Três meses
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A Escala Zarit Care Burden foi desenvolvida por Zarit et al. em 1980 e adaptado para turco por Inci e Erdem (2006).
A escala é uma escala tipo Likert de 22 itens e cinco pontos, utilizada para avaliar o estresse vivenciado por cuidadores de indivíduos que necessitam de cuidados.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 88 podem ser obtidas na escala.
Quanto maior for a pontuação obtida na escala, maior será a sobrecarga de cuidado sentida.
O valor do coeficiente de consistência interna Alpha de Cronbach da escala foi de 0,75 no estudo original (Inci e Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) e 0,89 neste estudo.
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Três meses
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As pontuações da escala de estresse percebido
Prazo: Três meses
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A Escala de Estresse Percebido foi desenvolvida por Cohen et al. (1983) e adaptado para turco por Eskin et al.
Esta escala tipo Likert de 14 itens e cinco pontos possui duas subdimensões: percepção inadequada de autoeficácia e percepção de estresse/desconforto.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse percebido.
O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach para toda a escala foi de 0,90, com as subdimensões pontuando 0,86 e 0,83, respectivamente (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
Neste estudo, o coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach foi de 0,75 para a escala geral e 0,73 e 0,75 para as subdimensões, respectivamente.
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Três meses
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As pontuações da escala de empoderamento familiar
Prazo: Três meses
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A Escala de Empoderamento Familiar, desenvolvida por Singh et al. (1995) e adaptado para turco por Karakul et al. (2018), é composto por 34 questões e três subdimensões, avaliadas em uma escala Likert de quatro pontos.
Pontuações mais altas indicam maior empoderamento familiar.
O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach para toda a escala foi de 0,89.
As subdimensões apresentaram os seguintes valores de alfa de Cronbach: 0,79 para a subdimensão Família, 0,83 para a subdimensão Sistema de serviços e 0,79 para a subdimensão Comunidade/Política (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,79 para a escala geral, 0,83 para a dimensão família, 0,89 para a subdimensão serviços e 0,85 para a subdimensão comunidade/política.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU-SBF-RK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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