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Gli effetti di un programma di empowerment per i genitori di bambini con autismo

4 ottobre 2024 aggiornato da: Celal Bayar University

Gli effetti di un programma di empowerment per genitori di bambini con autismo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l’efficacia di un programma di empowerment che include sia la formazione dei genitori che colloqui motivazionali per i genitori di bambini con autismo, supportando la loro competenza nella cura dei propri figli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per valutare l’efficacia di un programma di empowerment per genitori di bambini con autismo per sostenere la loro competenza nella cura dei propri figli. Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto nel centro di Manisa/Turchia, nel 2022. Un totale di 69 genitori (intervento: 34, controllo: 35) sono stati inclusi in questo studio interventistico controllato, randomizzato, in cieco, a due gruppi. Ai genitori del gruppo di intervento è stato applicato un programma di empowerment dei genitori, comprendente quattro sessioni di formazione genitoriale e due sessioni di interviste motivazionali. Per valutare l’efficacia del programma di empowerment sono state utilizzate la Parental Self-Efficacy Scale, la Zarit Care Burden Scale, la Perceived Stress Scale e la Family Empowerment Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Manisa, Tacchino, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano avere un bambino con diagnosi di ASD di età compresa tra 6 e 14 anni, essere alfabetizzato e offrirsi volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un figlio con una disabilità o una malattia concomitante (ad esempio, epilessia, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, altre disabilità fisiche o mentali), precedente partecipazione a un programma educativo con contenuti simili o genitori che non hanno partecipato ad almeno due terzi del programma di formazione sull’empowerment o non hanno partecipato a tutte le sessioni di interviste motivazionali sono stati esclusi dallo studio e i loro dati non sono stati inclusi nell’analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti di questo gruppo è stato somministrato il modulo informativo introduttivo pre-intervento, la Parental Self-Efficacy Scale, la Zarit Care Burden Scale, la Perceived Stress Scale e la Family Empowerment Scale. Quindi, ai partecipanti è stato applicato un programma di formazione sull'empowerment di gruppo composto da quattro sessioni in totale. Sono state condotte due sessioni di interviste motivazionali con ciascun partecipante al gruppo di intervento 10 giorni dopo il programma di formazione sull'empowerment. Un mese dopo il completamento delle sessioni di intervista motivazionale, sono stati raccolti i dati post-test.
Comportamentale: Programma di empowerment dei genitori

Il programma di empowerment consisteva di due parti: il programma di formazione sull’empowerment per i genitori e i colloqui motivazionali.

Il programma di formazione sull'empowerment è stato preparato per consentire ai genitori di svolgere il processo di cura in modo più efficace nelle aree in cui i genitori hanno difficoltà a prendersi cura dei propri figli con autismo. Nell'ambito del programma di formazione sull'empowerment, i genitori sono stati formati sull'importanza del gioco e della comunicazione, sui problemi e sulla gestione nel campo dell'alimentazione, sui problemi e sulla gestione del sonno, sulla sicurezza e la protezione dagli incidenti, sui problemi e sulla gestione nel campo dell'auto-gestione. cura.

Dieci giorni dopo il programma di formazione sull'empowerment, sono state condotte due interviste motivazionali faccia a faccia con ciascun partecipante al gruppo di intervento. Ogni partecipante ha avuto una pausa di una settimana tra la prima e la seconda intervista motivazionale. Ciascuna sessione di colloquio motivazionale è durata circa 25-30 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Gli strumenti di raccolta dati applicati al gruppo di intervento nel pre-test e nel post-test sono stati applicati anche al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Tre mesi
La scala è stata sviluppata da Guimond et al. (2005) per misurare l'autoefficacia dei genitori di bambini con disabilità riguardo alle competenze genitoriali (Guimond et al., 2005). L'adattamento turco della scala è stato fatto prima da Diken (2007) e poi da Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007). La Parental Self-Efficacy Scale è una scala di valutazione di tipo Likert a sette punti composta da 17 item. I valori più basso e più alto che possono essere presi dalla scala sono 17 e 119. Punteggi più alti indicano percezioni di autoefficacia più elevate. Il valore del coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha della scala è stato calcolato come 0,95 (Cavkaytar et al., 2014). Il valore del coefficiente di coerenza interna Alpha di Cronbach della scala in questo studio è 0,96.
Tre mesi
Punteggi della scala del carico di cura Zarit
Lasso di tempo: Tre mesi
La Zarit Care Burden Scale è stata sviluppata da Zarit et al. nel 1980 e adattato al turco da Inci e Erdem (2006). La scala è una scala di tipo Likert composta da 22 item e cinque punti, utilizzata per valutare lo stress vissuto dai caregiver di individui bisognosi di cure. Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 88. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore sarà il carico assistenziale percepito. Il valore del coefficiente di consistenza interna Alpha di Cronbach della scala è risultato essere 0,75 nello studio originale (Inci e Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) e 0,89 in questo studio.
Tre mesi
I punteggi della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Tre mesi
La scala dello stress percepito è stata sviluppata da Cohen et al. (1983) e adattato in turco da Eskin et al. Questa scala di tipo Likert composta da 14 item e cinque punti ha due sottodimensioni: percezione di autoefficacia inadeguata e percezione di stress/disagio. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito. Il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach per l'intera scala era 0,90, con le sottodimensioni che avevano un punteggio rispettivamente di 0,86 e 0,83 (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013). In questo studio, il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è risultato pari a 0,75 per la scala complessiva e 0,73 e 0,75 per le sottodimensioni, rispettivamente.
Tre mesi
Punteggi della scala di empowerment familiare
Lasso di tempo: Tre mesi
La Family Empowerment Scale, sviluppata da Singh et al. (1995) e adattato in turco da Karakul et al. (2018), è composto da 34 domande e tre sottodimensioni, valutate su una scala Likert a quattro punti. Punteggi più alti indicano un maggiore empowerment della famiglia. Il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach per l'intera scala era 0,89. Le sottodimensioni avevano i seguenti valori alfa di Cronbach: 0,79 per la sottodimensione Famiglia, 0,83 per la sottodimensione Sistema di servizi e 0,79 per la sottodimensione Comunità/Politica (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995). In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach era 0,79 per la scala complessiva, 0,83 per la dimensione familiare, 0,89 per la sottodimensione servizi e 0,85 per la sottodimensione comunitaria/politica.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCBU-SBF-RK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati potranno essere condivisi con i singoli ricercatori su richiesta dopo che lo studio è stato completato e pubblicato; tuttavia, per ragioni di sicurezza dei dati, non viene presa in considerazione la condivisione dei dati prima della pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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