- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629974
Los efectos de un programa de empoderamiento para padres de niños con autismo
Los efectos de un programa de empoderamiento para padres de niños con autismo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45000
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron tener un niño diagnosticado con TEA entre las edades de 6 y 14 años, estar alfabetizado y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener un hijo con una discapacidad o enfermedad concomitante (por ejemplo, epilepsia, trastorno por déficit de atención e hiperactividad, otras discapacidades físicas o mentales), participación previa en un programa educativo con contenido similar o padres que no participaron en al menos dos tercios del programa de capacitación para el empoderamiento o que no asistieron a todas las sesiones de entrevistas motivacionales fueron excluidos del estudio y sus datos no se incluyeron en el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A los participantes de este grupo se les administró el formulario de información introductoria previa a la intervención, la Escala de autoeficacia parental, la Escala de carga de atención de Zarit, la Escala de estrés percibido y la Escala de empoderamiento familiar.
Luego, se aplicó a los participantes un programa de entrenamiento de empoderamiento grupal que constaba de cuatro sesiones en total.
Se realizaron dos sesiones de entrevistas motivacionales con cada participante del grupo de intervención 10 días después del programa de capacitación para el empoderamiento.
Un mes después de completar las sesiones de entrevista motivacional, se recopilaron datos posteriores a la prueba.
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El programa de empoderamiento constó de dos partes: el programa de capacitación de empoderamiento para padres y entrevistas motivacionales. El programa de capacitación en empoderamiento fue elaborado para permitir a los padres llevar a cabo el proceso de atención de manera más efectiva en áreas donde los padres tienen dificultades para cuidar a sus hijos con autismo. En el marco del programa de formación de empoderamiento, se capacitó a los padres sobre la importancia del juego y la comunicación, los problemas y la gestión en el ámbito de la nutrición, los problemas y la gestión del sueño, la seguridad y la protección contra accidentes, y los problemas y la gestión en el ámbito de la autoconciencia. cuidado. Diez días después del programa de capacitación en empoderamiento, se realizaron dos entrevistas motivacionales cara a cara con cada participante del grupo de intervención. Cada participante tuvo un descanso de una semana entre la primera y la segunda entrevista motivacional. Cada sesión de entrevista motivacional duró aproximadamente entre 25 y 30 minutos. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control.
Las herramientas de recolección de datos aplicadas al grupo de intervención en el pretest y postest también se aplicaron al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de la escala de autoeficacia parental
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala fue desarrollada por Guimond et al. (2005) para medir la autoeficacia de los padres de niños con discapacidad con respecto a las habilidades parentales (Guimond et al., 2005).
La adaptación turca de la escala fue realizada primero por Diken (2007) y luego por Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
La Escala de Autoeficacia Parental es una escala de calificación tipo Likert de siete puntos que consta de 17 ítems.
Los valores más bajo y más alto que se pueden tomar de la escala son 17 y 119.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de autoeficacia más altas.
El valor del coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala se calculó como 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
El valor del coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala en este estudio es 0,96.
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Tres meses
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Puntajes de la escala de carga de cuidados de Zarit
Periodo de tiempo: Tres meses
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La Escala de Carga de Atención de Zarit fue desarrollada por Zarit et al. en 1980 y adaptado al turco por Inci y Erdem (2006).
La escala es una escala tipo Likert de 22 ítems y cinco puntos que se utiliza para evaluar el estrés experimentado por los cuidadores de personas que necesitan atención.
De la escala se puede obtener una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 88.
Cuanto mayor es la puntuación obtenida en la escala, mayor es la carga de cuidados sentida.
Se encontró que el valor del coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala era 0,75 en el estudio original (Inci y Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) y 0,89 en este estudio.
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Tres meses
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Las puntuaciones de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Tres meses
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La Escala de Estrés Percibido fue desarrollada por Cohen et al. (1983) y adaptado al turco por Eskin et al.
Esta escala tipo Likert de 14 ítems y cinco puntos tiene dos subdimensiones: percepción inadecuada de autoeficacia y percepción de estrés/malestar.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach para toda la escala fue de 0,90, y las subdimensiones obtuvieron una puntuación de 0,86 y 0,83, respectivamente (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
En este estudio, se encontró que el coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach era de 0,75 para la escala general y de 0,73 y 0,75 para las subdimensiones, respectivamente.
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Tres meses
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Las puntuaciones de la escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: Tres meses
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La Escala de Empoderamiento Familiar, desarrollada por Singh et al. (1995) y adaptado al turco por Karakul et al. (2018), consta de 34 preguntas y tres subdimensiones, calificadas en una escala Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor empoderamiento familiar.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach para toda la escala fue de 0,89.
Las subdimensiones tenían los siguientes valores alfa de Cronbach: 0,79 para la subdimensión Familia, 0,83 para la subdimensión Sistema de servicios y 0,79 para la subdimensión Comunidad/Política (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,79 para la escala general, 0,83 para la dimensión familiar, 0,89 para la subdimensión servicios y 0,85 para la subdimensión comunidad/política.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MCBU-SBF-RK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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