- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629974
Voimistumisohjelman vaikutukset autististen lasten vanhemmille
Autismista kärsivien lasten vanhempien voimaannuttamisohjelman vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat 6–14-vuotiaan lapsen ASD-diagnoosi, lukutaito ja vapaaehtoisuus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella, jolla on samanaikainen vamma tai sairaus (esim. epilepsia, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, muu fyysinen tai henkinen vamma), aiemmin osallistuminen samansisältöiseen koulutusohjelmaan tai vanhemmat, jotka eivät osallistuneet vähintään kahteen kolmasosaan Valmennuskoulutusohjelmasta tai eivät osallistuneet kaikkiin motivaatiohaastatteluihin jätettiin tutkimuksesta, eikä heidän tietojaan sisällytetty analyysiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujille annettiin interventiota edeltävä johdantotietolomake, vanhempien itsetehokkuusasteikko, Zarit Care Burden Scale, Perceived Stress Scale ja Family Empowerment Scale.
Tämän jälkeen osallistujille sovellettiin neljästä istunnosta koostuvaa ryhmävalmennusohjelmaa.
Jokaisen interventioryhmän osallistujan kanssa suoritettiin kaksi motivoivaa haastattelua 10 päivää voimaantumiskoulutusohjelman jälkeen.
Kuukauden kuluttua motivaatiohaastatteluistuntojen päättymisestä kerättiin testin jälkeiset tiedot.
|
Voimistumisohjelma koostui kahdesta osasta: vanhempien voimaannuttamiskoulutusohjelmasta ja motivaatiohaastatteluista. Voimistumiskoulutusohjelma laadittiin, jotta vanhemmat voisivat toteuttaa hoitoprosessia tehokkaammin alueilla, joilla vanhemmilla on vaikeuksia hoitaa autistisia lapsiaan. Voimistumiskoulutusohjelman puitteissa vanhemmat koulutettiin leikin ja kommunikoinnin tärkeydestä, ongelmista ja johtamisesta ravitsemuksen alalla, unihäiriöistä ja hallinnasta, turvallisuudesta ja tapaturmilta suojautumisesta sekä ongelmista ja johtamisesta itsehoidon alalla. hoito. Kymmenen päivää voimaantumiskoulutusohjelman jälkeen suoritettiin kaksi kasvokkain motivoivaa haastattelua kunkin interventioryhmän osallistujan kanssa. Jokaisella osallistujalla oli viikon tauko ensimmäisen ja toisen motivaatiohaastattelun välillä. Jokainen motivoiva haastattelu kesti noin 25-30 minuuttia. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Interventioryhmässä esitestissä ja jälkitestissä sovellettuja tiedonkeruuvälineitä sovellettiin myös kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Asteikon ovat kehittäneet Guimond et ai. (2005) mittaamaan vammaisten lasten vanhempien itsetehokkuutta vanhemmuuden taitojen suhteen (Guimond et al., 2005).
Asteikon turkkilaisen mukautuksen teki ensin Diken (2007) ja sitten Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
Parental Self-Efficacy Scale on seitsemän pisteen Likert-tyyppinen arviointiasteikko, joka koostuu 17 kohdasta.
Pienin ja suurin arvo, joka voidaan ottaa asteikosta, ovat 17 ja 119.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia käsityksiä itsetehokkuudesta.
Asteikon Cronbach Alpha sisäisen konsistenssikertoimen arvoksi laskettiin 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfan sisäisen konsistenssikertoimen arvo on 0,96.
|
Kolme kuukautta
|
|
Zarit-hoitotaakka-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Zarit Care Burden Scalen ovat kehittäneet Zarit et al. vuonna 1980 ja Inci ja Erdem muokasivat turkiksi (2006).
Asteikko on 22 pisteen, viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jolla arvioidaan hoidon tarpeessa olevien henkilöiden omaishoitajien kokemaa stressiä.
Asteikolta voidaan saada vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 88.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saatiin, sitä suuremmalta hoitotaakka tuntui.
Asteikon Cronbachin alfan sisäisen konsistenssikertoimen arvon todettiin olevan 0,75 alkuperäisessä tutkimuksessa (Inci ja Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) ja 0,89 tässä tutkimuksessa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikon pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Koetun stressin asteikon ovat kehittäneet Cohen et ai. (1983) ja muokattu turkiksi Eskin et ai.
Tällä 14 pisteen viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla on kaksi alaulottuvuutta: riittämätön itsetehokkuuden havainto ja stressin/epämukavuuden havainto.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin koko asteikolla oli 0,90, ja alamitat saivat pisteet 0,86 ja 0,83 (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan sisäisen konsistenssikertoimen havaittiin olevan 0,75 koko asteikolla ja 0,73 ja 0,75 alamitoilla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Perheen voimaantumisasteikon pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Family Empowerment Scale, jonka ovat kehittäneet Singh et al. (1995) ja Karakul et ai. (2018), koostuu 34 kysymyksestä ja kolmesta alamittasuhteesta, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa perheen voimaantumista.
Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin koko asteikolla oli 0,89.
Alaulottuvuuksilla oli seuraavat Cronbachin alfa-arvot: Perhe-alaulottuvuus 0,79, Palvelujärjestelmä-alaulottuvuus 0,83 ja Yhteisö/poliittinen-alaulottuvuus 0,79 (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin oli 0,79 koko asteikolla, 0,83 perheulottuvuuden osalta, 0,89 palveluiden alaulottuvuuden osalta ja 0,85 yhteisö/poliittinen alaulottuvuus.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU-SBF-RK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .