- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629974
Effektene av et empowerment-program for foreldre til barn med autisme
Effektene av et empowerment-program for foreldre til barn med autisme: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inklusjonskriterier var å ha et barn diagnostisert med ASD mellom 6 og 14 år, være lesekyndig og frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et barn med en samtidig funksjonshemming eller sykdom (f.eks. epilepsi, oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse, andre fysiske eller psykiske funksjonshemninger), tidligere deltakelse i et utdanningsprogram med lignende innhold, eller foreldre som ikke deltok i minst to tredjedeler av empowerment-treningsprogrammet eller ikke deltok på alle motiverende intervjuøkter ble ekskludert fra studien, og dataene deres ble ikke inkludert i analysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen ble administrert introduksjonsskjemaet før intervensjon, The Parental Self-Efficacy Scale, Zarit Care Burden Scale, The Perceived Stress Scale og Family Empowerment Scale.
Deretter ble et gruppe-empowerment-treningsprogram bestående av totalt fire økter brukt på deltakerne.
To motiverende intervjuøkter ble gjennomført med hver deltaker i intervensjonsgruppen 10 dager etter empowerment-treningsprogrammet.
En måned etter at de motiverende intervjuøktene var fullført, ble post-testdata samlet inn.
|
Empowerment-programmet besto av to deler: Empowerment-treningsprogrammet for foreldre og motiverende intervjuer. Empowerment-opplæringsprogrammet ble utarbeidet for å gjøre det mulig for foreldre å gjennomføre omsorgsprosessen mer effektivt på områder der foreldre har vanskeligheter med å ta vare på sine barn med autisme. Innenfor rammen av empowerment-opplæringsprogrammet ble foreldre opplært i betydningen av lek og kommunikasjon, problemer og ledelse innen ernæring, søvnproblemer og ledelse, sikkerhet og beskyttelse mot ulykker, og problemer og ledelse innen selv- omsorg. Ti dager etter empowerment-treningsprogrammet ble det gjennomført to motivasjonsintervjuer ansikt til ansikt med hver deltaker i intervensjonsgruppen. Hver deltaker hadde en ukes pause mellom første og andre motiverende intervju. Hvert motiverende intervju varte i omtrent 25-30 minutter. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
Datainnsamlingsverktøyene brukt på intervensjonsgruppen i pre- og post-testen ble også brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrenes egeneffektivitetsskala skårer
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen ble utviklet av Guimond et al. (2005) for å måle egeneffektiviteten til foreldre til barn med nedsatt funksjonsevne angående foreldreferdigheter (Guimond et al., 2005).
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble først laget av Diken (2007) og deretter av Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
The Parental Self-Efficacy Scale er en syv-punkts vurderingsskala av Likert-typen som består av 17 elementer.
De laveste og høyeste verdiene som kan tas fra skalaen er 17 og 119.
Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitetsoppfatninger.
Cronbach Alphas interne konsistenskoeffisientverdi på skalaen ble beregnet til 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
Cronbach's Alphas interne konsistenskoeffisientverdi på skalaen i denne studien er 0,96.
|
Tre måneder
|
|
Zarit omsorgsbyrde-skalaen scorer
Tidsramme: Tre måneder
|
Zarit Care Burden Scale ble utviklet av Zarit et al. i 1980 og tilpasset til tyrkisk av Inci og Erdem (2006).
Skalaen er en 22-punkts, fempunkts Likert-skala som brukes til å evaluere stresset som oppleves av omsorgspersoner til personer som trenger omsorg.
En minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 88 kan oppnås fra skalaen.
Jo høyere poengsum man får fra skalaen, desto høyere føltes omsorgsbyrden.
Cronbach's Alpha interne konsistenskoeffisientverdi av skalaen ble funnet å være 0,75 i den opprinnelige studien (Inci og Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) og 0,89 i denne studien.
|
Tre måneder
|
|
Den oppfattede stressskalaen skårer
Tidsramme: Tre måneder
|
The Perceived Stress Scale ble utviklet av Cohen et al. (1983) og tilpasset til tyrkisk av Eskin et al.
Denne 14-punkts, fempunkts Likert-skalaen har to underdimensjoner: utilstrekkelig selveffektivitetsoppfatning og stress/ubehagsoppfatning.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient for hele skalaen var 0,90, med underdimensjonene som scoret henholdsvis 0,86 og 0,83 (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
I denne studien ble Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient funnet å være henholdsvis 0,75 for den generelle skalaen og 0,73 og 0,75 for underdimensjonene.
|
Tre måneder
|
|
Familiebemyndigelsesskalaen scorer
Tidsramme: Tre måneder
|
The Family Empowerment Scale, utviklet av Singh et al. (1995) og tilpasset til tyrkisk av Karakul et al. (2018), består av 34 spørsmål og tre underdimensjoner, vurdert på en firepunkts Likert-skala.
Høyere score indikerer sterkere familiebemyndigelse.
Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient for hele skalaen var 0,89.
Underdimensjonene hadde følgende Cronbachs alfa-verdier: 0,79 for underdimensjonen Familie, 0,83 for underdimensjonen Servicesystem og 0,79 for underdimensjonen Community/Political (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
I denne studien var Cronbachs alfa-koeffisient 0,79 for den generelle skalaen, 0,83 for familiedimensjonen, 0,89 for underdimensjonen tjenester og 0,85 for underdimensjonen samfunn/politisk.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCBU-SBF-RK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .