- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629974
Эффекты программы расширения прав и возможностей родителей детей с аутизмом
Эффекты программы расширения прав и возможностей родителей детей с аутизмом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были наличие ребенка с диагнозом РАС в возрасте от 6 до 14 лет, грамотность и добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие ребенка с сопутствующей инвалидностью или заболеванием (например, эпилепсия, синдром дефицита внимания и гиперактивности, другие физические или умственные нарушения), предыдущее участие в образовательной программе аналогичного содержания или родители, которые не участвовали как минимум в двух третях участников программы тренинга по расширению прав и возможностей или не посещавших все сеансы мотивационного интервью, были исключены из исследования, а их данные не были включены в анализ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам этой группы была предоставлена вводная информационная форма перед вмешательством: Шкала родительской самоэффективности, Шкала бремени ухода Зарит, Шкала воспринимаемого стресса и Шкала расширения прав и возможностей семьи.
Затем к участникам была применена групповая программа обучения расширению возможностей, состоящая в общей сложности из четырех занятий.
С каждым участником интервенционной группы было проведено два мотивационных интервью через 10 дней после программы обучения расширению возможностей.
Через месяц после завершения мотивационных интервью были собраны данные после тестирования.
|
Программа расширения прав и возможностей состояла из двух частей: программы обучения родителей и мотивационных интервью. Программа обучения расширению прав и возможностей была подготовлена, чтобы позволить родителям более эффективно осуществлять процесс ухода в тех регионах, где у родителей возникают трудности с уходом за своими детьми с аутизмом. В рамках программы обучения по расширению возможностей родители были обучены важности игры и общения, проблемам и управлению в области питания, проблемам со сном и управлению ими, безопасности и защите от несчастных случаев, а также проблемам и управлению в области самообслуживания. забота. Через десять дней после программы обучения расширению возможностей с каждым участником интервенционной группы было проведено два личных мотивационных интервью. У каждого участника был недельный перерыв между первым и вторым мотивационным интервью. Каждое мотивационное интервью длилось примерно 25-30 минут. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе вмешательство не применялось.
Инструменты сбора данных, применявшиеся к группе вмешательства в предварительном и послетестовом тестировании, также применялись к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты родительской шкалы самоэффективности
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала была разработана Guimond et al. (2005) для измерения самоэффективности родителей детей с ограниченными возможностями в отношении родительских навыков (Guimond et al., 2005).
Турецкая адаптация шкалы была сначала сделана Дикеном (2007), а затем Cavkaytar et al. (2014) (Чавкайтар и др., 2014; Дикен, 2007).
Шкала родительской самоэффективности представляет собой семибалльную оценочную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 17 пунктов.
Самые низкие и самые высокие значения, которые можно принять по шкале, — это 17 и 119.
Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие самоэффективности.
Значение коэффициента внутренней согласованности шкалы Кронбаха Альфа было рассчитано как 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
Значение коэффициента внутренней согласованности Альфа Кронбаха по шкале в данном исследовании составляет 0,96.
|
Три месяца
|
|
Баллы по шкале бремени ухода за «Заритом»
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала бремени ухода Zarit была разработана Zarit et al. в 1980 году и адаптировано на турецкий язык Инджи и Эрдемом (2006).
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 22 пунктов и используемую для оценки стресса, испытываемого лицами, осуществляющими уход за людьми, нуждающимися в уходе.
По шкале можно получить минимальный балл 0 и максимальный балл 88.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше ощущается бремя ухода.
Значение коэффициента внутренней согласованности шкалы Альфа Кронбаха составило 0,75 в исходном исследовании (Inci and Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) и 0,89 в этом исследовании.
|
Три месяца
|
|
Показатели шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса была разработана Коэном и соавт. (1983) и адаптировано на турецкий язык Эскином и др.
Эта пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 14 пунктов, имеет два подизмерения: восприятие неадекватной самоэффективности и восприятие стресса/дискомфорта.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха для всей шкалы составил 0,90, а подпараметры получили оценки 0,86 и 0,83 соответственно (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
В этом исследовании коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха оказался равным 0,75 для общей шкалы и 0,73 и 0,75 для подразмеров соответственно.
|
Три месяца
|
|
Результаты шкалы расширения прав и возможностей семьи
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи, разработанная Сингхом и др. (1995) и адаптировано на турецкий язык Каракулом и др. (2018), состоит из 34 вопросов и трех подпараметров, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более сильное расширение прав и возможностей семьи.
Коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха для всей шкалы составил 0,89.
Подизмерения имели следующие значения альфа Кронбаха: 0,79 для подизмерения «Семья», 0,83 для подизмерения «Система обслуживания» и 0,79 для подизмерения «Сообщество/Политика» (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
В этом исследовании коэффициент альфа Кронбаха составлял 0,79 для общей шкалы, 0,83 для семейного измерения, 0,89 для подизмерения услуг и 0,85 для подизмерения сообщества/политики.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU-SBF-RK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .