- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629974
Skutki programu wzmacniania pozycji rodziców dzieci autystycznych
Skutki programu wzmacniania pozycji dla rodziców dzieci autystycznych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmowały posiadanie dziecka, u którego zdiagnozowano ASD w wieku od 6 do 14 lat, umiejętność czytania i pisania oraz chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie dziecka ze współistniejącą niepełnosprawnością lub chorobą (np. epilepsją, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej, inną niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową), wcześniejsze uczestnictwo w programie edukacyjnym o podobnej treści lub rodzice, którzy nie uczestniczyli w co najmniej dwóch trzecich uczestnikami programu szkoleń wzmacniających pozycję lub nie uczestniczyli we wszystkich sesjach wywiadów motywacyjnych, zostali wykluczeni z badania, a ich dane nie zostały uwzględnione w analizie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom tej grupy podano formularz informacji wstępnych przed interwencją, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców, Skalę Obciążenia Opieką Zarit, Skalę Postrzeganego Stresu i Skalę Umocnienia Rodziny.
Następnie wobec uczestników zastosowano grupowy program treningowy składający się z czterech sesji.
Z każdym uczestnikiem grupy interwencyjnej przeprowadzono dwie sesje wywiadów motywacyjnych 10 dni po programie szkolenia wzmacniającego.
Miesiąc po zakończeniu sesji wywiadów motywacyjnych zebrano dane po teście.
|
Program wzmacniający składał się z dwóch części: programu szkolenia wzmacniającego dla rodziców oraz wywiadów motywacyjnych. Program szkoleń wzmacniających został przygotowany, aby umożliwić rodzicom skuteczniejsze prowadzenie procesu opieki w obszarach, w których rodzice mają trudności z opieką nad dzieckiem z autyzmem. W ramach programu szkoleniowego wzmacniającego pozycję rodzice zostali przeszkoleni w zakresie znaczenia zabawy i komunikacji, problemów i zarządzania w zakresie odżywiania, problemów ze snem i radzenia sobie z nimi, bezpieczeństwa i ochrony przed wypadkami oraz problemów i zarządzania w zakresie samorozwoju. pielęgnacja. Dziesięć dni po programie szkolenia wzmacniającego przeprowadzono dwa bezpośrednie wywiady motywacyjne z każdym uczestnikiem grupy interwencyjnej. Pomiędzy pierwszą i drugą rozmową motywacyjną każdy uczestnik miał tygodniową przerwę. Każda sesja rozmowy motywacyjnej trwała około 25-30 minut. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Narzędzia gromadzenia danych zastosowane w grupie interwencyjnej przed i po teście zastosowano również w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali poczucia własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skalę opracowali Guimond i in. (2005) w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności rodziców dzieci niepełnosprawnych w zakresie umiejętności rodzicielskich (Guimond i in., 2005).
Tureckiej adaptacji skali dokonali po raz pierwszy Diken (2007), a następnie Cavkaytar i in. (2014) (Cavkaytar i in., 2014; Diken, 2007).
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców to siedmiopunktowa skala ocen typu Likerta, składająca się z 17 pozycji.
Najniższe i najwyższe wartości, jakie można odczytać ze skali, to 17 i 119.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wartość współczynnika spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha obliczono na poziomie 0,95 (Cavkaytar i in., 2014).
Wartość współczynnika spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali w tym badaniu wynosi 0,96.
|
Trzy miesiące
|
|
Wyniki skali obciążenia opieką Zarit
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala Obciążenia Opieki Zarit została opracowana przez Zarit i wsp. w 1980 r. i zaadaptowany na język turecki przez Inci i Erdem (2006).
Skala jest 22-punktową, pięciopunktową skalą typu Likerta, stosowaną do oceny stresu doświadczanego przez opiekunów osób potrzebujących opieki.
Ze skali można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 88.
Im wyższy wynik uzyskany w skali, tym większe odczuwane obciążenie opieką.
Wartość współczynnika spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha w badaniu oryginalnym wyniosła 0,75 (Inci i Erdem, 2006; Zarit i in., 1980), a w tym badaniu 0,89.
|
Trzy miesiące
|
|
Wyniki skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala Postrzeganego Stresu została opracowana przez Cohena i in. (1983) i zaadaptowany na język turecki przez Eskina i in.
Ta 14-punktowa, pięciopunktowa skala typu Likerta ma dwa podwymiary: niewystarczające postrzeganie własnej skuteczności oraz postrzeganie stresu/dyskomfortu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha dla całej skali wyniósł 0,90, a podwymiary uzyskały odpowiednio 0,86 i 0,83 (Cohen i in., 1983; Eskin i in., 2013).
W tym badaniu współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł odpowiednio 0,75 dla skali ogólnej oraz 0,73 i 0,75 dla podwymiarów.
|
Trzy miesiące
|
|
Wyniki skali wzmocnienia pozycji rodziny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala Umocnienia Rodziny opracowana przez Singha i in. (1995) i zaadaptowany na język turecki przez Karakula i in. (2018) składa się z 34 pytań i trzech podwymiarów, ocenianych w czteropunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze wzmocnienie pozycji rodziny.
Współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha dla całej skali wyniósł 0,89.
Podwymiary miały następujące wartości alfa Cronbacha: 0,79 dla podwymiaru Rodzina, 0,83 dla podwymiaru System usług i 0,79 dla podwymiaru Społeczność/Polityka (Karakul i in., 2018; Singh i in., 1995).
W niniejszym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,79 dla skali ogólnej, 0,83 dla wymiaru rodzinnego, 0,89 dla podwymiaru usług i 0,85 dla podwymiaru wspólnotowo-politycznego.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU-SBF-RK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .