- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629974
Účinky programu zmocnění pro rodiče dětí s autismem
Účinky programu zmocnění pro rodiče dětí s autismem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení byla mít dítě s diagnózou ASD ve věku 6 až 14 let, být gramotné a dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- Mít dítě se souběžným postižením nebo nemocí (např. epilepsií, poruchou pozornosti a hyperaktivitou, jiným tělesným nebo mentálním postižením), předchozí účastí na vzdělávacím programu s podobným obsahem nebo rodiči, kteří se alespoň ze dvou třetin neúčastnili tréninkového programu posilování nebo se nezúčastnili všech motivačních rozhovorů byli ze studie vyloučeni a jejich data nebyla zahrnuta do analýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům v této skupině byl administrován vstupní informační formulář před intervencí, škála rodičovské sebeúčinnosti, škála zátěže Zarit Care, škála vnímaného stresu a škála posílení rodiny.
Poté byl účastníkům aplikován skupinový tréninkový program zaměřený na posílení postavení, který sestával celkem ze čtyř sezení.
Dva motivační rozhovory byly provedeny s každým účastníkem v intervenční skupině 10 dní po tréninkovém programu posilování.
Měsíc po ukončení motivačního rozhovoru byla shromážděna data po testu.
|
Program zmocnění se skládal ze dvou částí: tréninkový program zmocnění pro rodiče a motivační rozhovory. Tréninkový program zmocnění byl připraven s cílem umožnit rodičům efektivněji provádět proces péče v oblastech, kde mají rodiče potíže s péčí o své děti s autismem. V rámci tréninkového programu zmocnění byli rodiče proškoleni o důležitosti hry a komunikace, problémech a zvládání v oblasti výživy, problémech a zvládání spánku, bezpečnosti a ochraně před nehodami a problémech a zvládání v oblasti sebeovládání. péče. Deset dní po tréninkovém programu posílení postavení byly s každým účastníkem intervenční skupiny provedeny dva osobní motivační rozhovory. Každý účastník měl mezi prvním a druhým motivačním rozhovorem týdenní přestávku. Každý motivační rozhovor trval přibližně 25-30 minut. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Nástroje sběru dat aplikované na intervenční skupinu v pre-testu a post-testu byly aplikovány také na kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boduje škála rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: Tři měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta Guimondem a kol. (2005) k měření sebeúčinnosti rodičů dětí s postižením, pokud jde o rodičovské dovednosti (Guimond et al., 2005).
Turecká adaptace stupnice byla nejprve provedena Dikenem (2007) a poté Cavkaytarem a kol. (2014) (Cavkaytar a kol., 2014; Diken, 2007).
Parental Self-Efficacy Scale je sedmibodová hodnotící stupnice Likertova typu sestávající ze 17 položek.
Nejnižší a nejvyšší hodnoty, které lze ze stupnice získat, jsou 17 a 119.
Vyšší skóre značí vyšší vnímání vlastní účinnosti.
Hodnota koeficientu vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály byla vypočtena jako 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
Hodnota koeficientu vnitřní konzistence Cronbachova alfa škály v této studii je 0,96.
|
Tři měsíce
|
|
Stupnice zátěže zaritové péče boduje
Časové okno: Tři měsíce
|
Zarit Care Burden Scale vyvinuli Zarit et al. v roce 1980 a upraveno do turečtiny Inci a Erdem (2006).
Škála je 22bodová pětibodová škála Likertova typu, která se používá k hodnocení stresu, který prožívají pečovatelé jedinců, kteří potřebují péči.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 88.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je pociťovaná zátěž péče.
Hodnota koeficientu vnitřní konzistence Cronbachova alfa škály byla v původní studii 0,75 (Inci a Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) a 0,89 v této studii.
|
Tři měsíce
|
|
Boduje škála vnímaného stresu
Časové okno: Tři měsíce
|
Škálu vnímaného stresu vyvinuli Cohen et al. (1983) a upraveno do turečtiny Eskinem a kol.
Tato 14bodová pětibodová škála Likertova typu má dvě poddimenze: nedostatečné vnímání vlastní účinnosti a vnímání stresu/nepohodlí.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbacha alfa pro celou škálu byl 0,90, přičemž subdimenze dosáhly 0,86 a 0,83 (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
V této studii bylo zjištěno, že koeficient vnitřní konzistence Cronbachova alfa je 0,75 pro celkovou škálu a 0,73 a 0,75 pro subdimenze.
|
Tři měsíce
|
|
Boduje škála posílení postavení rodiny
Časové okno: Tři měsíce
|
The Family Empowerment Scale, vyvinutá Singhem et al. (1995) a upraveno do turečtiny Karakulem a kol. (2018), sestává z 34 otázek a tří subdimenzí, hodnocených na čtyřbodové Likertově škále.
Vyšší skóre ukazuje na silnější postavení rodiny.
Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa pro celou škálu byl 0,89.
Dílčí dimenze měly tyto Cronbachovy alfa hodnoty: 0,79 pro subdimenzi Rodina, 0,83 pro subdimenzi Systém služeb a 0,79 pro subdimenze Komunita/Politika (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa 0,79 pro celkovou škálu, 0,83 pro rodinnou dimenzi, 0,89 pro subdimenzi služeb a 0,85 pro komunitní/politickou subdimenzi.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU-SBF-RK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program zmocnění rodičů
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationZatím nenabírámeIntimní partnerské násilí
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
New York UniversityDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDuševní poruchy | Deprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilDokončeno
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabZatím nenabíráme
-
Yale UniversityUkončenoDomácí násilíSpojené státy