- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629974
De effecten van een empowermentprogramma voor ouders van kinderen met autisme
De effecten van een empowermentprogramma voor ouders van kinderen met autisme: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren dat een kind tussen de 6 en 14 jaar de diagnose ASS had, dat het kind kon lezen en dat het vrijwillig aan het onderzoek wilde deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Een kind hebben met een bijkomende handicap of ziekte (bijvoorbeeld epilepsie, aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis, andere lichamelijke of geestelijke handicaps), eerdere deelname aan een onderwijsprogramma met vergelijkbare inhoud, of ouders die niet hebben deelgenomen aan ten minste tweederde van het empowermenttrainingsprogramma of die niet alle motiverende interviewsessies bijwoonden, werden uitgesloten van het onderzoek en hun gegevens werden niet opgenomen in de analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers in deze groep kregen het pre-interventie-inleidende informatieformulier, de Parental Self-Efficacy Scale, de Zarit Care Burden Scale, de Perceived Stress Scale en de Family Empowerment Scale.
Vervolgens werd een groepsempowermenttrainingsprogramma bestaande uit in totaal vier sessies op de deelnemers toegepast.
Er werden twee motiverende interviewsessies gehouden met elke deelnemer in de interventiegroep, 10 dagen na het empowermenttrainingsprogramma.
Eén maand nadat de motiverende interviewsessies waren afgerond, werden post-testgegevens verzameld.
|
Het empowermentprogramma bestond uit twee delen: het empowermenttrainingsprogramma voor ouders en motivatiegesprekken. Het empowermenttrainingsprogramma is opgesteld om ouders in staat te stellen het zorgproces effectiever uit te voeren in gebieden waar ouders moeite hebben met de zorg voor hun kinderen met autisme. In het kader van het empowermenttrainingsprogramma werden ouders getraind in het belang van spel en communicatie, problemen en management op het gebied van voeding, slaapproblemen en -management, veiligheid en bescherming tegen ongelukken, en problemen en management op het gebied van zelfredzaamheid. zorg. Tien dagen na het empowermenttrainingsprogramma werden twee persoonlijke motivatie-interviews gehouden met elke deelnemer in de interventiegroep. Elke deelnemer had een pauze van een week tussen het eerste en het tweede motivatiegesprek. Elke motiverende interviewsessie duurde ongeveer 25-30 minuten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd geen interventie toegepast.
De instrumenten voor gegevensverzameling die tijdens de pre- en posttest op de interventiegroep werden toegepast, werden ook toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfeffectiviteitsschaal van ouders scoort
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De schaal is ontwikkeld door Guimond et al. (2005) om de zelfeffectiviteit van ouders van kinderen met een handicap te meten wat betreft opvoedingsvaardigheden (Guimond et al., 2005).
De Turkse aanpassing van de schaal werd voor het eerst gemaakt door Diken (2007) en vervolgens door Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
De Parental Self-Efficacy Scale is een zevenpunts Likert-beoordelingsschaal die uit 17 items bestaat.
De laagste en hoogste waarden die uit de schaal kunnen worden gehaald zijn 17 en 119.
Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiëntwaarde van de schaal werd berekend als 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
De Cronbach's Alpha interne consistentiecoëfficiëntwaarde van de schaal in dit onderzoek is 0,96.
|
Drie maanden
|
|
De zarit zorglastenschaal scoort
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De Zarit Zorglastschaal is ontwikkeld door Zarit et al. in 1980 en aangepast aan het Turks door Inci en Erdem (2006).
De schaal is een Likert-schaal met 22 items en wordt gebruikt om de stress te evalueren die wordt ervaren door zorgverleners van personen die zorg nodig hebben.
Op de schaal kan een minimale score van 0 en een maximale score van 88 worden behaald.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de ervaren zorglast.
De Cronbach's Alpha interne consistentiecoëfficiëntwaarde van de schaal bleek 0,75 te zijn in het oorspronkelijke onderzoek (Inci en Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) en 0,89 in dit onderzoek.
|
Drie maanden
|
|
De waargenomen stressschaalscores
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De Perceived Stress Scale is ontwikkeld door Cohen et al. (1983) en aangepast in het Turks door Eskin et al.
Deze vijfpunts Likert-schaal met 14 items heeft twee subdimensies: onvoldoende perceptie van eigen effectiviteit en perceptie van stress/ongemak.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alpha voor de gehele schaal was 0,90, waarbij de subdimensies respectievelijk 0,86 en 0,83 scoorden (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
In dit onderzoek bleek de interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alpha 0,75 te zijn voor de totale schaal en respectievelijk 0,73 en 0,75 voor de subdimensies.
|
Drie maanden
|
|
De schaal voor gezinsempowerment scoort
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De Family Empowerment Scale, ontwikkeld door Singh et al. (1995) en aangepast in het Turks door Karakul et al. (2018), bestaat uit 34 vragen en drie subdimensies, beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op een sterkere gezinsempowerment.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alpha voor de gehele schaal was 0,89.
De subdimensies hadden de volgende Cronbach's alpha-waarden: 0,79 voor de subdimensie Familie, 0,83 voor de subdimensie Dienstverleningssysteem en 0,79 voor de subdimensie Gemeenschap/politiek (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
In dit onderzoek was de alfacoëfficiënt van Cronbach 0,79 voor de totale schaal, 0,83 voor de gezinsdimensie, 0,89 voor de subdimensie diensten en 0,85 voor de gemeenschaps-/politieke subdimensie.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCBU-SBF-RK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .