- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06629974
Effekterna av ett empowerment-program för föräldrar till barn med autism
Effekterna av ett empowerment-program för föräldrar till barn med autism: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var att ha ett barn diagnostiserat med ASD mellan 6 och 14 år, vara läskunnig och frivilligt att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Att ha ett barn med en samtidig funktionsnedsättning eller sjukdom (t.ex. epilepsi, uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning, andra fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar), tidigare deltagande i ett utbildningsprogram med liknande innehåll, eller föräldrar som inte deltagit i minst två tredjedelar av empowerment-träningsprogrammet eller inte deltog i alla motiverande intervjusessioner exkluderades från studien och deras data inkluderades inte i analysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i denna grupp administrerades det inledande informationsformuläret före intervention, The Parental Self-Efficacy Scale, Zarit Care Burden Scale, The Perceived Stress Scale och Family Empowerment Scale.
Sedan applicerades deltagarna på ett gruppträningsprogram bestående av totalt fyra pass.
Två motiverande intervjusessioner genomfördes med varje deltagare i interventionsgruppen 10 dagar efter empowerment-träningsprogrammet.
En månad efter att de motiverande intervjusessionerna slutförts samlades in post-testdata.
|
Empowerment-programmet bestod av två delar: empowerment-träningsprogrammet för föräldrar och motiverande intervjuer. Empowerment-träningsprogrammet utarbetades för att göra det möjligt för föräldrar att genomföra vårdprocessen mer effektivt i områden där föräldrar har svårt att ta hand om sina barn med autism. Inom ramen för empowerment-träningsprogrammet utbildades föräldrar i vikten av lek och kommunikation, problem och hantering inom området kost, sömnproblem och hantering, säkerhet och skydd mot olyckor samt problem och hantering inom området själv- vård. Tio dagar efter empowerment-träningsprogrammet genomfördes två motivationsintervjuer ansikte mot ansikte med varje deltagare i interventionsgruppen. Varje deltagare hade en veckas paus mellan den första och andra motiverande intervjun. Varje motiverande intervjusession varade cirka 25-30 minuter. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
De datainsamlingsverktyg som tillämpades på interventionsgruppen i för- och eftertestet tillämpades också på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas self-efficacy-skala poäng
Tidsram: Tre månader
|
Skalan utvecklades av Guimond et al. (2005) för att mäta själveffektiviteten hos föräldrar till barn med funktionsnedsättning när det gäller föräldrafärdigheter (Guimond et al., 2005).
Den turkiska anpassningen av skalan gjordes först av Diken (2007) och sedan av Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
The Parental Self-Efficacy Scale är en sjugradig betygsskala av Likert-typ som består av 17 poster.
De lägsta och högsta värdena som kan tas från skalan är 17 och 119.
Högre poäng indikerar högre uppfattningar om själveffektivitet.
Cronbach Alphas interna konsistenskoefficientvärde för skalan beräknades till 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
Cronbach's Alphas interna konsistenskoefficientvärde för skalan i denna studie är 0,96.
|
Tre månader
|
|
Zarit vårdbelastningsskalan poäng
Tidsram: Tre månader
|
Zarit Care Burden Scale utvecklades av Zarit et al. 1980 och anpassad till turkiska av Inci och Erdem (2006).
Skalan är en 22-punkts, femgradig Likert-skala som används för att utvärdera stressen som upplevs av vårdgivare till individer i behov av vård.
Minsta poäng 0 och högsta poäng 88 kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng som erhålls från skalan, desto högre vårdbörda kändes.
Cronbachs Alpha interna konsistenskoefficientvärde för skalan visade sig vara 0,75 i den ursprungliga studien (Inci och Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) och 0,89 i denna studie.
|
Tre månader
|
|
Den upplevda stressskalan poäng
Tidsram: Tre månader
|
The Perceived Stress Scale utvecklades av Cohen et al. (1983) och anpassad till turkiska av Eskin et al.
Denna fempunktsskala av Likert-typ med 14 punkter har två underdimensioner: otillräcklig uppfattning om själveffektivitet och uppfattning om stress/obehag.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Cronbachs alfa interna konsistenskoefficient för hela skalan var 0,90, med underdimensionerna 0,86 respektive 0,83 (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
I denna studie visade sig Cronbachs alfa interna konsistenskoefficient vara 0,75 för den övergripande skalan och 0,73 respektive 0,75 för underdimensionerna.
|
Tre månader
|
|
Familjens egenmaktsskalan ger poäng
Tidsram: Tre månader
|
The Family Empowerment Scale, utvecklad av Singh et al. (1995) och anpassad till turkiska av Karakul et al. (2018), består av 34 frågor och tre underdimensioner, betygsatta på en fyragradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar starkare familjemakt.
Cronbachs alfa interna konsistenskoefficient för hela skalan var 0,89.
Underdimensionerna hade följande Cronbachs alfavärden: 0,79 för underdimensionen Familj, 0,83 för underdimensionen Servicesystem och 0,79 för underdimensionen Community/Political (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
I denna studie var Cronbachs alfakoefficient 0,79 för den övergripande skalan, 0,83 för familjedimensionen, 0,89 för underdimensionen tjänster och 0,85 för den samhälleliga/politiska underdimensionen.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCBU-SBF-RK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .