- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06629974
자폐 아동의 부모를 위한 역량 강화 프로그램의 효과
2024년 10월 4일 업데이트: Celal Bayar University
자폐 아동의 부모를 위한 권한 부여 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 자폐 아동의 부모를 위한 부모 훈련과 동기 부여 인터뷰를 모두 포함하여 자녀를 돌보는 능력을 지원하는 권한 부여 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자폐 아동의 부모가 자녀를 돌보는 능력을 지원하기 위한 권한 부여 프로그램의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
이 무작위 대조 연구는 2022년 터키 마니사 도심에서 실시되었습니다.
총 69명의 부모(중재: 34명, 대조군: 35명)가 이 비맹검, 2그룹 무작위 대조 중재 연구에 포함되었습니다.
네 번의 부모 교육 세션과 두 번의 동기 부여 인터뷰 세션을 포함한 부모 권한 부여 프로그램이 중재 그룹의 부모에게 적용되었습니다.
부모의 자기 효능감 척도, Zarit Care Burden 척도, 인지된 스트레스 척도, 가족 역량 강화 척도를 사용하여 역량 강화 프로그램의 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manisa, 칠면조, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 6세에서 14세 사이의 ASD 진단을 받은 아동, 읽고 쓸 줄 아는 능력, 연구에 자원하여 참여하는 아동이었습니다.
제외 기준:
- 동반된 장애나 질병(예: 간질, 주의력 결핍, 과잉 행동 장애, 기타 신체적 또는 정신적 장애)이 있는 자녀, 유사한 내용의 교육 프로그램에 이전에 참여했거나 최소 2/3 이상 참여하지 않은 부모가 있는 경우 역량 강화 훈련 프로그램에 참여했거나 동기 부여 인터뷰 세션에 모두 참석하지 않은 사람은 연구에서 제외되었으며 해당 데이터는 분석에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자에게는 개입 전 소개 정보 양식, 부모의 자기 효능 척도, Zarit 관리 부담 척도, 인지된 스트레스 척도 및 가족 역량 강화 척도가 관리되었습니다.
이후 총 4개 세션으로 구성된 그룹 역량강화 교육 프로그램이 참가자들에게 적용됐다.
권한 부여 훈련 프로그램 10일 후 중재 그룹의 각 참가자를 대상으로 두 번의 동기 부여 인터뷰 세션이 진행되었습니다.
동기 부여 인터뷰 세션이 완료된 지 한 달 후 사후 테스트 데이터가 수집되었습니다.
|
역량 강화 프로그램은 부모를 위한 역량 강화 교육 프로그램과 동기 부여 인터뷰의 두 부분으로 구성되었습니다. 역량강화 훈련 프로그램은 자폐아동을 돌보는 데 어려움을 겪는 부모들의 보육과정을 보다 효과적으로 수행할 수 있도록 마련됐다. 역량강화 교육 프로그램 범위 내에서 부모들은 놀이와 의사소통의 중요성, 영양 분야의 문제와 관리, 수면 문제와 관리, 사고로부터의 안전과 보호, 자기주도 분야의 문제와 관리에 대해 교육을 받았습니다. 케어. 권한 부여 훈련 프로그램이 끝난 지 10일 후에 중재 그룹의 각 참가자를 대상으로 두 번의 대면 동기 부여 인터뷰가 진행되었습니다. 각 참가자는 1차 동기 부여 인터뷰와 2차 동기 부여 인터뷰 사이에 1주일의 휴식 시간을 가졌습니다. 각 동기 부여 인터뷰 세션은 약 25-30분 동안 지속되었습니다. |
|
간섭 없음: 대조군
대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다.
사전검사와 사후검사에서 중재그룹에 적용한 데이터 수집 도구를 대조군에도 적용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 자기효능감 척도 점수
기간: 3개월
|
이 척도는 Guimond et al.에 의해 개발되었습니다. (2005) 양육 기술과 관련하여 장애 아동 부모의 자기효능감을 측정합니다(Guimond et al., 2005).
이 척도의 터키어 적용은 처음으로 Diken(2007)에 의해 이루어졌고 그 다음에는 Cavkaytar et al.에 의해 이루어졌습니다. (2014) (Cavkaytar 외, 2014; Diken, 2007).
부모자기효능감 척도는 17개 항목으로 구성된 7점 리커트형 평가척도이다.
눈금에서 가져올 수 있는 가장 낮은 값과 가장 높은 값은 17과 119입니다.
점수가 높을수록 자기효능감 인식이 높다는 것을 의미합니다.
척도의 Cronbach Alpha 내부 일관성 계수 값은 0.95로 계산되었습니다(Cavkaytar et al., 2014).
본 연구에서 척도의 Cronbach's Alpha 내부일관성계수 값은 0.96이다.
|
3개월
|
|
Zarit Care 부담 척도 점수
기간: 3개월
|
Zarit Care Burden Scale은 Zarit et al.에 의해 개발되었습니다. 1980년에 Inci와 Erdem(2006)에 의해 터키어로 개작되었습니다.
이 척도는 돌봄이 필요한 개인의 간병인이 경험하는 스트레스를 평가하는 데 사용되는 22개 항목, 5점 Likert 유형 척도입니다.
척도에서 최소 0점, 최대 88점을 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 간병부담이 높게 느껴졌다.
척도의 Cronbach's Alpha 내부 일관성 계수 값은 원래 연구(Inci and Erdem, 2006; Zarit et al., 1980)에서는 0.75로 나타났으나 본 연구에서는 0.89로 나타났습니다.
|
3개월
|
|
인지된 스트레스 척도 점수
기간: 3개월
|
인지된 스트레스 척도는 Cohen et al.에 의해 개발되었습니다. (1983) 및 Eskin et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다.
이 14개 항목, 5점 Likert 유형 척도에는 부적절한 자기 효능 인식과 스트레스/불편 인식이라는 두 가지 하위 차원이 있습니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
전체 척도에 대한 Cronbach의 알파 내부 일관성 계수는 0.90이었으며 하위 차원은 각각 0.86과 0.83을 기록했습니다(Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
본 연구에서 Cronbach의 알파 내부 일관성 계수는 전체 척도에서 0.75, 하위 차원에서 각각 0.73과 0.75로 나타났습니다.
|
3개월
|
|
가족 역량 강화 척도 점수
기간: 3개월
|
Singh 등이 개발한 가족 역량 강화 척도. (1995) 및 Karakul et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. (2018)은 34개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성되어 있으며 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 가족 역량 강화가 더 강하다는 것을 의미합니다.
전체 척도에 대한 Cronbach의 알파 내부 일관성 계수는 0.89였습니다.
하위 차원에는 다음과 같은 Cronbach 알파 값이 있었습니다. Family 하위 차원은 0.79, 서비스 시스템 하위 차원은 0.83, Community/Political 하위 차원은 0.79였습니다(Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
본 연구에서 Cronbach의 알파 계수는 전체 규모에서 0.79, 가족 차원에서 0.83, 서비스 하위 차원에서 0.89, 커뮤니티/정치 하위 차원에서 0.85였습니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCBU-SBF-RK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 연구가 완료되고 출판된 후 요청 시 개별 연구자와 공유될 수 있습니다. 그러나 데이터 보안상의 이유로 게시 전에 데이터를 공유하는 것은 고려되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .