- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629974
Effekterne af et empowerment-program for forældre til børn med autisme
Effekterne af et empowerment-program for forældre til børn med autisme: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var at have et barn diagnosticeret med ASD mellem 6 og 14 år, være læsekyndig og frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et barn med et samtidig handicap eller sygdom (f.eks. epilepsi, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser, andre fysiske eller psykiske handicap), tidligere deltagelse i et uddannelsesprogram med lignende indhold, eller forældre, der ikke har deltaget i mindst to tredjedele af empowerment-træningsprogrammet eller ikke deltog i alle motiverende interviewsessioner blev udelukket fra undersøgelsen, og deres data blev ikke inkluderet i analysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe fik administreret præ-interventionens introduktionsinformationsskema, The Parental Self-Efficacy Scale, Zarit Care Burden Scale, Perceived Stress Scale og Family Empowerment Scale.
Derefter blev et gruppe-empowerment-træningsprogram bestående af fire sessioner i alt anvendt på deltagerne.
To motiverende interviewsessioner blev gennemført med hver deltager i interventionsgruppen 10 dage efter empowermenttræningsprogrammet.
En måned efter de motiverende interviewsessioner var afsluttet, blev post-testdata indsamlet.
|
Empowerment-programmet bestod af to dele: Empowerment-træningsprogrammet for forældre og motiverende samtaler. Empowerment-træningsprogrammet blev udarbejdet for at sætte forældre i stand til at udføre plejeprocessen mere effektivt i områder, hvor forældre har svært ved at tage sig af deres børn med autisme. Inden for rammerne af empowerment træningsprogrammet blev forældrene trænet i vigtigheden af leg og kommunikation, problemer og ledelse inden for ernæring, søvnproblemer og ledelse, sikkerhed og beskyttelse mod ulykker samt problemer og ledelse inden for selv- omsorg. Ti dage efter empowerment-træningsprogrammet blev der gennemført to motiverende interviews ansigt til ansigt med hver deltager i interventionsgruppen. Hver deltager havde en uges pause mellem første og anden motiverende samtale. Hver motiverende samtale varede cirka 25-30 minutter. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
Dataindsamlingsværktøjerne anvendt på interventionsgruppen i pre- og post-testen blev også anvendt på kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-selveffektivitetsskalaen scorer
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen er udviklet af Guimond et al. (2005) for at måle forældre til handicappede børns selveffektivitet med hensyn til forældrefærdigheder (Guimond et al., 2005).
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev først lavet af Diken (2007) og derefter af Cavkaytar et al. (2014) (Cavkaytar et al., 2014; Diken, 2007).
Forældre-selveffektivitetsskalaen er en syv-punkts vurderingsskala af Likert-typen bestående af 17 punkter.
De laveste og højeste værdier, der kan tages fra skalaen, er 17 og 119.
Højere score indikerer højere self-efficacy opfattelser.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficientværdi for skalaen blev beregnet til 0,95 (Cavkaytar et al., 2014).
Cronbach's Alphas interne konsistenskoefficientværdi for skalaen i denne undersøgelse er 0,96.
|
Tre måneder
|
|
Zarit plejebyrdeskalaen scorer
Tidsramme: Tre måneder
|
Zarit Care Burden Scale blev udviklet af Zarit et al. i 1980 og tilpasset til tyrkisk af Inci og Erdem (2006).
Skalaen er en 22-punkts, fem-punkts Likert-skala, der bruges til at evaluere den stress, som pårørende oplever af personer med behov for pleje.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 88 kan opnås fra skalaen.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere føltes plejebyrden.
Cronbach's Alphas interne konsistenskoefficientværdi for skalaen viste sig at være 0,75 i den oprindelige undersøgelse (Inci og Erdem, 2006; Zarit et al., 1980) og 0,89 i denne undersøgelse.
|
Tre måneder
|
|
Den opfattede stress-skala scorer
Tidsramme: Tre måneder
|
Perceived Stress Scale er udviklet af Cohen et al. (1983) og tilpasset til tyrkisk af Eskin et al.
Denne 14-punkts, fempunkts Likert-skala har to underdimensioner: utilstrækkelig self-efficacy opfattelse og stress/ubehag opfattelse.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient for hele skalaen var 0,90, hvor underdimensionerne scorede henholdsvis 0,86 og 0,83 (Cohen et al., 1983; Eskin et al., 2013).
I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient fundet til at være henholdsvis 0,75 for den overordnede skala og 0,73 og 0,75 for underdimensionerne.
|
Tre måneder
|
|
Familiebemyndigelsesskalaen scorer
Tidsramme: Tre måneder
|
The Family Empowerment Scale, udviklet af Singh et al. (1995) og tilpasset til tyrkisk af Karakul et al. (2018), består af 34 spørgsmål og tre underdimensioner, bedømt på en firepunkts Likert-skala.
Højere score indikerer stærkere familiebemyndigelse.
Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient for hele skalaen var 0,89.
Underdimensionerne havde følgende Cronbachs alfaværdier: 0,79 for underdimensionen Familie, 0,83 for underdimensionen Servicesystem og 0,79 for underdimensionen Fællesskab/politisk (Karakul et al., 2018; Singh et al., 1995).
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-koefficient 0,79 for den overordnede skala, 0,83 for familiedimensionen, 0,89 for underdimensionen tjenester og 0,85 for underdimensionen samfund/politisk.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damla Şahin Büyük, Phd, Manisa Celal Bayar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Karakul, A., Akgül, E. A., Doğan, P., Sarı, H. Y., 2018. Psychometric properties of the family empowerment scale in Turkish. Izmir Katip Celebi Univ. J. Health Sci. 3(3) 111.
- Singh, N. N., Curtis, W. J., Ellis, C. R., Nicholson, M. W., Villani, T. M., Wechsler, H. A., 1995. Psychometric analysis of the family empowerment scale. J. Emotion. Behav. Disord. 3, 85-91.
- Eskin, M., Harlak, H., Demirkıran, F., Dereboy, Ç., 2013. Adaptation of the perceived stress scale into Turkish: reliability and validity analysis. New Symp. J. 51, 132-140.
- Inci, F., Erdem, M., 2006. Adaptation of the Caregiving Burden Scale into Turkish, its validity and reliability. Anatol. J. Nurs. Health Sci. 11, 85-95.
- Guimond, A., Moore, H., Aier, D., Maxon, E., Diken, I., 2005. Parental self-efficacy instrument for children with disabilities (PSICD): Short version. Unpublished scale. Arizona: Arizona State University.
- Diken, I. H., 2007.Turkish mothers' self-efficacy beliefs and styles of interactions with their children with language delays. Early Child Dev. Care 179, 425-436.
- Cavkaytar, A., Aksoy, V., & Ardıç, A., 2014. Updating the validity and reliability study of the parent self-efficacy scale. Anadolu J. Educ. Sci. Int. 4, 69-76.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU-SBF-RK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program for forældremyndighed
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSpædbørns udviklingFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuRygmarvsskade | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakræftCanada, Sydafrika, Belgien, New Zealand, Rumænien
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Istanbul Arel UniversityTilmelding efter invitationSkizofreniTyrkiet (Türkiye)
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Elif Güzide EmirzaGazi UniversityIkke rekrutterer endnuVold, i hjemmet | Voldsramte kvinder | Mindfulness