気管支拡張症の小児における運動イメージ、認知機能、反応時間の評価
2024年10月5日 更新者：Hilal Denizoğlu Külli、Atlas University
この研究の目的は、CF および非 CF 気管支拡張症の小児の運動イメージ能力、反応時間、認知機能パラメータを健常者と比較して評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
気管支拡張症患者の運動能力に影響を与える主な原因は、呼気一回の流れの制限、動的過膨張に伴う呼吸困難、肺機構の変化、不十分なガス交換、骨格筋量の減少です。
これらすべての症状により、気管支拡張症患者の運動能力は低下し、身体活動の重要性が増します。 。
気管支拡張症患者の運動能力の低下に加え、精神的な訓練と考えられる運動イメージ能力の影響に関する研究は見つかっていない。
脳への不十分な血液供給と筋肉の機能不全は、COPD患者の認知損傷と反応時間の低下を引き起こすことが報告されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Atlas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管支拡張症患者20名と対象基準を満たす健康な個人20名が研究に適用された。
この研究は、実験グループと対照グループの 2 つのグループで構成されました。
説明
包含基準:
- 嚢胞性または非嚢胞性気管支拡張症と診断されている
- 臨床的に安定していること
- 増悪や感染がないこと
- 7歳から18歳までの間であること
- トルコ語を読んで理解できるようになる
除外基準:
- 不安定な心臓疾患、整形外科疾患、または神経疾患の合併
- 過去の肺移植または肝臓移植の病歴
- 過去1か月以内に急性増悪および/または入院の病歴がある
- 研究期間中の治療の変更。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気管支拡張症の子どもたち実験グループ
気管支拡張症の小児 参加者は評価の前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 評価方法:
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人口統計データ (年齢、身長、体重、BMI) は、評価フォームを通じて口頭で収集されます。
過去1年間の増悪の回数、入院、使用した薬剤などが問われます。
肺機能検査はスパイロメーターを使用して行われます。
反応時間は、ネルソン手足反応テストで評価されます。
機能的能力は6分間の歩行テストで評価されます
ダルハウジー呼吸困難および知覚労作スケールは、呼吸困難のレベルを決定するために使用されます。
生活の質は「子どもの生活の質スケール」で評価されます。
動くことへの恐怖はタンパ運動恐怖症スケールで評価されます
運動イメージ能力は、動作イメージアンケート-3 と動作イメージの鮮明さによって評価されます。
認知機能はトレイルメイキングテストとストループテストで評価されます。
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健全なコントロール
健全な仲間 参加者は評価の前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 評価方法:
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人口統計データ (年齢、身長、体重、BMI) は、評価フォームを通じて口頭で収集されます。
肺機能検査はスパイロメーターを使用して行われます。
反応時間は、ネルソン手足反応テストで評価されます。
機能的能力は6分間の歩行テストで評価されます
ダルハウジー呼吸困難および知覚労作スケールは、呼吸困難のレベルを決定するために使用されます。
生活の質は「子どもの生活の質スケール」で評価されます。
動くことへの恐怖はタンパ運動恐怖症スケールで評価されます
運動イメージ能力は、動作イメージアンケート-3 と動作イメージの鮮明さによって評価されます。
認知機能はトレイルメイキングテストとストループテストで評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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トレイルメイキングテストは 2 つのパートに分かれています。
前半では、ページ上にランダムに配置された丸の中にある23個の数字を鉛筆で順番につないでいきます。後半では、23個の数字と文字を描いてつなげていきます。混合順序での円。
2 番目の部分では、個人は 1 つの文字と 1 つの数字の間でセットを変更する必要があります。
(1-A、2-B、3-C、4-D など)。テストは 8 歳から 79 歳まで適用できます。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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ストループテスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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ストループ テストは 4 つの部分で構成されます。
最初の部分には黒で書かれた単語 (例: 青) が含まれ、2 番目の部分には色が含まれ、最後の部分には異なる色で書かれた単語 (例: 赤インクで書かれた青という単語) が含まれます。
参加者はこれらのタスクを順番に実行することが期待されます。
参加者は最初の部分の単語を正しく読み、次の部分で色を言い、3 番目の部分で色付きの単語を読み、最後の部分でその単語が書かれている色を言う必要があります。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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ネルソン手の反応テスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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検査者は定規の先端と被験者の親指と人差し指の間で定規を持ち、定規を放します。
定規が放されると、参加者は定規をキャッチするように求められます。
参加者の手を固定し、テストでは 20 回の試行を実行します。
被験者が定規を指で掴んだ頂点の時点で、被験者の反応時間が測定されます。
最高および最低の 5 つの試行は破棄され、残りの試行が平均されます。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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ネルソン足反応テスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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参加者は靴を脱いで、つま先が壁から 2.5 cm、かかとが 5 cm 離れた位置に座ります。
テスターは、反応時間定規を壁の端、壁と被験者の足の間に置き、ベースラインが親指の先にあるようにします。
被験者は、集中線を見て、準備完了コマンドの後に落ちる定規を足のつま先で壁につまんで持つように指示されます。
このテストを 20 回繰り返します。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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動きのイメージに関するアンケート-3
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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外部視覚イメージ、内部視覚イメージ、運動感覚イメージを評価する 3 つのサブスケールの合計 12 項目で構成されます。
各動作を採点する前に、参加者はその動作を実行するように求められ、その後、その動作が 3 回イメージ化されます。
採点は「1点：非常に見にくい・感じにくい、7点：非常に見やすい・感じやすい」として1～7点で採点します。
MIQ-3 アンケートでは最大スコア 84 が得られます。
テストのスコアが高いほど、その人の視覚化能力が優れていることを意味します。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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動画の鮮やかさに関するアンケート
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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動きのイメージの鮮やかさのアンケートでは、人は動きを視覚化する前にその動きを実行する必要はありません。
このスケールは 4 つのシナリオで構成されており、参加者の心の中でそれらのシナリオをどれだけ鮮明に思い描くかを 1 から 5 のスケールでランク付けするように求められます。
各シナリオでは、愛する人の顔、お気に入りの食料品店の眺め、または美しい風景を想像し、各シーンの細部の鮮やかさを評価するよう求められます。
被験者は、最初に目を開けて、次に目を閉じて 4 つのシナリオを想像するように求められます。
この状況の結果、個人の合計スコアは最大 160 点に達する可能性があります。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダルハウジーの呼吸困難と知覚された労作のスケール
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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これは、3 つの呼吸困難の構造 (胸の圧迫感、喉の閉鎖、呼吸努力) をそれぞれ示す 7 枚の写真と、脚の力を示す追加の絵スケールで構成されています。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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6分間の歩行テスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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6MWT は、健康な人でも不健康な人でも簡単に適用できる最大値以下の検査として定義され、運動能力や歩行能力、さらには多くの心血管疾患の指標として評価されます。
6MWT は、歩行能力の「ゴールド スタンダード」テストと呼ばれます。
このテストの目的は、6 分間の終了時に可能な限り最長の歩行距離に到達することです。
標準プロトコルは、30 メートルの中断のない廊下またはオープンエリアに適用されます。
6MWT を同じ日に 1 時間の休憩を挟んで 3 回繰り返すことをお勧めします。最大歩行距離が考慮されます。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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子どもの生活の質の尺度
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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この尺度は、身体機能を測定する 8 項目、感情機能を測定する 5 項目、社会的機能を測定する 5 項目、学校機能を評価する 5 項目の合計 23 項目と 4 つの下位尺度で構成されています。
尺度の指示では、項目に記載されている問題が、先月に親または子供にとってどの程度問題になったかを判断するよう求められます。
回答は 5 段階の順序スケール (0= まったくない、1= めったにない、2= 時々、3= 頻繁に、4= ほぼ常に) で与えられます。
スコアを反転することによって (例:
0 → 100、1 → 75、2 → 50、3 → 25、4 → 0)、セクションごとに 0% から 100% までの生活の質スコアが計算されます。
スコアが高いことは、参加者の生活の質が高いことを意味します。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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これは、移動や再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 の質問尺度です。
この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷および恐怖回避のパラメータが含まれています。
このスケールでは、4 点リッカート スケール (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う) が使用されます。
スケールの高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。
スコアが 37 以上の場合は、運動恐怖症 (動きに対する恐怖) を示します。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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呼吸機能検査
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従ってスパイロメーターで評価されます。
このデバイスは、従来は口の中に設置されていた手持ち型の流量センサーを、ストラップとマスクを使用して顔に固定する同じセンサーに置き換えます。
参加者は深呼吸をしてから、強く完全に吐き出すように求められます。
この操作は 3 回繰り返され、3 回の測定値のうち最も優れた測定値が記録されます。測定値間の差は 0.150 L 未満です。
参加者。 1秒間の努力呼気量（FEV1）、努力肺活量（FVC）、ティフェノー比（FEV1/FVC）、ピーク呼気流量（PEF）、および25〜75％での努力呼気流量（FEF25〜75％）が測定されます。 。
年齢、性別、人種、身長、体重などのデータをデバイスに入力すると、すべてのパラメータの期待値が規範値に基づいて計算されます。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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人口統計および臨床データ収集フォーム
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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参加者;性別、生年月日、身長（メートル）、体重（キログラム）、BMI（kg/m2）、連絡先情報、診断日と診断方法、慢性疾患の有無、使用した薬剤/器具、急性増悪の回数および入院歴。過去1年間の患者、病気の症状の有無、以前の手術/外傷歴、以前の理学療法とリハビリテーションプログラム、背景と家族歴の情報が記録されます。
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評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべてのテストは同日に行われ、所要時間は約 60 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月5日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月5日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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