Оценка двигательного воображения, когнитивных функций и времени реакции у детей с бронхоэктазами
5 октября 2024 г. обновлено: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Целью данного исследования было оценить способность воображения движений, время реакции и параметры когнитивных функций у детей с бронхоэктазами МВ и без МВ по сравнению со здоровыми сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными причинами, влияющими на толерантность к физической нагрузке у больных бронхоэктазами, являются ограничение дыхательного потока выдоха, одышка, вторичная по отношению к динамической гиперинфляции, изменения легочной механики, неадекватный газообмен и снижение массы скелетных мышц.
В связи со всеми этими симптомами у больных бронхоэктазами снижается работоспособность и возрастает важность физической активности. .
Помимо снижения способности к физической нагрузке у лиц с бронхоэктазами, исследований влияния способности воображения движений, которая считается умственной нагрузкой, не обнаружено.
Сообщалось, что недостаточное кровоснабжение головного мозга и мышечная дисфункция вызывают когнитивные нарушения и уменьшают время реакции у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Atlas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование обратились двадцать пациентов с бронхоэктазами и 20 здоровых лиц, соответствующих критериям включения.
Исследование состояло из 2 групп: экспериментальной и контрольной.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз кистозная или некистозная бронхоэктатическая болезнь.
- Быть клинически стабильным
- Отсутствие обострений и инфекций.
- Возраст от 7 до 18 лет
- Уметь читать и понимать по-турецки
Критерии исключения:
- Нестабильное сопутствующее сердечное, ортопедическое или неврологическое заболевание.
- История предыдущей трансплантации легких или печени
- Обострения и/или госпитализации в анамнезе за последний 1 месяц.
- Изменения в лечении за период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа «Дети с бронхоэктазами»
Дети с бронхоэктазами. Перед проведением оценки участники должны будут подписать форму информированного согласия. Методы оценки:
|
Демографические данные (возраст, рост, вес, ИМТ) будут собираться устно через форму оценки.
Будет подвергнуто сомнению количество обострений за последний 1 год, госпитализация и использованные лекарства.
Функциональный тест легких будет проводиться с помощью спирометра.
Время реакции будет оцениваться с помощью теста реакции рук и ног Нельсона.
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Для определения уровня одышки будут использоваться шкала одышки Далхаузи и шкала воспринимаемой нагрузки.
Качество жизни будет оцениваться с помощью «Шкалы качества жизни детей».
Страх движения будет оцениваться с помощью шкалы кинезиофобии Тампы.
Способность к воображению движений будет оцениваться с помощью Анкеты по воображению движения-3 и яркости воображения движения.
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью теста Trail Making Test и Stroop Test.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые сверстники Перед оценкой участники должны будут подписать форму информированного согласия. Методы оценки:
|
Демографические данные (возраст, рост, вес, ИМТ) будут собираться устно через форму оценки.
Функциональный тест легких будет проводиться с помощью спирометра.
Время реакции будет оцениваться с помощью теста реакции рук и ног Нельсона.
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Для определения уровня одышки будут использоваться шкала одышки Далхаузи и шкала воспринимаемой нагрузки.
Качество жизни будет оцениваться с помощью «Шкалы качества жизни детей».
Страх движения будет оцениваться с помощью шкалы кинезиофобии Тампы.
Способность к воображению движений будет оцениваться с помощью Анкеты по воображению движения-3 и яркости воображения движения.
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью теста Trail Making Test и Stroop Test.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Тест на прохождение маршрута разделен на две части.
В первой части участнику предлагается соединить карандашом 23 цифры в случайно расположенном на странице круге в упорядоченном порядке, а во второй части участнику предлагается нарисовать и соединить 23 цифры и буквы в круг в смешанном порядке.
Во второй части человек должен поменять наборы между одной буквой и одной цифрой.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D и т. д.). Тест можно применять в возрасте от 8 до 79 лет.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Тест Струпа состоит из четырех частей.
Первая часть содержит слова, написанные черным цветом (например, синим), вторая часть содержит цвета, а последняя часть содержит слова, написанные разными цветами (например, слово «синий», написанное красными чернилами).
Ожидается, что участник будет выполнять эти задачи по очереди.
Участник должен правильно прочитать слова в первой части, назвать цвета в следующей части, прочитать цветное слово в третьей части, а затем назвать цвет, которым написано слово в последней части.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Тест реакции рук Нельсона
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Испытатель держит линейку за кончик между большим и указательным пальцами испытуемого и отпускает линейку.
Когда линейка будет отпущена, участнику предлагается поймать линейку.
Рука участника фиксируется, и в тесте выполняется 20 попыток.
В верхней точке, где испытуемый захватывает линейку пальцами, определяют время реакции испытуемого.
Пять попыток с наивысшим и наименьшим значениями отбрасываются, а оставшиеся усредняются.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Тест реакции стопы Нельсона
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Участник снимает обувь и садится так, чтобы носок ноги находился на расстоянии 2,5 см от стены, а пятка - на расстоянии 5 см.
Тестировщик держит линейку времени реакции на краю стены, между стеной и ступней испытуемого, так, чтобы базовая линия находилась на кончике большого пальца.
Испытуемому предлагается посмотреть на линию концентрации и придержать линейку, падающую после готовой команды, прижав ее к стене носком стопы.
Этот тест повторяется 20 раз.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Анкета по изображению движения-3
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Он состоит из 3 субшкал, оценивающих внешние зрительные образы, внутренние зрительные образы и кинестетические образы, и всего 12 пунктов.
Прежде чем оценивать каждое движение, участника просят выполнить это движение, а затем это движение визуализируется три раза.
Оценка производится по шкале от 1 до 7: «1 балл: очень трудно увидеть/пощупать, 7 баллов: очень легко увидеть/пощупать».
По опроснику MIQ-3 можно получить максимальный балл 84.
Более высокий балл по тесту означает, что у человека лучше способность визуализировать.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Анкета по яркости движущихся изображений
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
В опроснике «Яркость образов движения» человеку не нужно выполнять движения перед их визуализацией.
Эта шкала состоит из четырех сценариев, и вас просят оценить по шкале от одного до пяти, насколько ярко вы представляете их в сознании участника.
В каждом сценарии вам предлагается представить лицо любимого человека, вид вашего любимого продуктового магазина или красивый пейзаж и оценить яркость деталей в каждой сцене.
Испытуемого просят представить четыре сценария сначала с открытыми, а затем с закрытыми глазами.
В результате этой ситуации человек может достичь максимального общего балла 160.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка Далхаузи и шкала воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Он состоит из семи изображений, на каждом из которых показаны три характеристики одышки (напряжение в груди, закрытие горла и усилие при дыхании), а также дополнительная графическая шкала, показывающая усилие в ногах.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
6MWT определяется как субмаксимальный тест, который можно легко применять как у здоровых, так и у нездоровых людей, и оценивается как показатель способности к физической нагрузке и способности ходить, а также многих сердечно-сосудистых заболеваний.
Тест 6MWT называют «золотым стандартом» теста способности ходить.
Цель этого теста — пройти максимально длинную дистанцию ходьбы за шесть минут.
Стандартный протокол применяется в 30-метровом непрерывном коридоре или на открытой площадке.
Рекомендуется повторить 6MWT три раза в один и тот же день с часовым интервалом отдыха; учитывается максимальное расстояние ходьбы.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Шкала качества жизни детей
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Эта шкала состоит в общей сложности из 23 пунктов и 4 подшкал, в том числе 8 пунктов, оценивающих физическое функционирование, 5 пунктов, измеряющих эмоциональное функционирование, 5 пунктов, измеряющих социальное функционирование, и 5 пунктов, оценивающих школьное функционирование.
В инструкции к шкале предлагается определить, насколько проблема, упомянутая в пунктах, была проблемой для родителя или ребенка за последний месяц.
Ответы даются по 5-балльной порядковой шкале (0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=почти всегда).
Инвертируя оценки (например,
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), для каждого раздела рассчитывается показатель качества жизни от 0% до 100%.
Высокий балл означает, что у участника высокое качество жизни.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмой.
Шкала включает параметры травматизма/повторного травматизма и избегания страха в профессиональной деятельности.
В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
Оценка 37 и выше указывает на кинезиофобию (боязнь движения).
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометра в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Устройство заменяет ручной датчик потока, традиционно размещаемый во рту, на тот же датчик, который крепится к лицу с помощью ремней и маски.
Участникам будет предложено сделать глубокий вдох, а затем выполнить сильный и полный выдох.
Этот маневр будет повторен три раза, и будет записан лучший из трех измерений, с разницей между ними менее 0,150 л.
Участники; Будут измерены объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), коэффициент Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ), пиковая скорость выдоха (ПСВ) и поток форсированного выдоха при 25–75 % (ФВВ25–75 %). .
Когда в устройство вводятся такие данные, как возраст, пол, раса, рост и вес, ожидаемые значения всех параметров будут рассчитываться на основе нормативных значений.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
|
Форма сбора демографических и клинических данных
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Участники; пол, дата рождения, рост в метрах, вес в килограммах, индекс массы тела в кг/м2, контактные данные, дата и метод диагностики, наличие хронических заболеваний, используемые лекарства/приборы, количество обострений и история госпитализаций пациента. Будут записаны сведения о пациенте за последний год, наличие симптомов заболевания, история предыдущих операций/травм, предыдущая программа физиотерапии и реабилитации, предыстория и семейный анамнез.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты пройдут в один и тот же день и продлятся примерно 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aysenur Temizel Tombul
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .